易制毒化学品管理条例 (2005年8月26日中华人民共和国国务院令第 445号公布 根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决 定》第一次修订　根据 2016年2月6日《国务院关于修改部分 行政法规的决定》第二次修订　根据 2018年9月18日《国务 院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订 ) 第一章　总则 第一条　为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品 的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化 学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。 第二条　国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输 和进口、出口实行分类管理和许可制度。 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原 料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学 品的具体分类和品种，由本条例附表列示。 1易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部 门会同国务院药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商 务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案，报国务院批 准。 省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内 调整分类或者增加本条例规定以外的品种的，应当向国务院公 安部门提出，由国务院公安部门会同国务院有关行政主管部门 提出方案，报国务院批准。 第三条　国务院公安部门、药品监督管理部门、安全生产 监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门、海关总署、价 格主管部门、铁路主管部门、交通主管部门、市场监督管理部 门、生态环境主管部门在各自的职责范围内，负责全国的易制 毒化学品有关管理工作；县级以上地方各级人民政府有关行政 主管部门在各自的职责范围内，负责本行政区域内的易制毒化 学品有关管理工作。 县级以上地方各级人民政府应当加强对易制毒化学品管理 工作的领导，及时协调解决易制毒化学品管理工作中的问题。 第四条　易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应当标 明产品的名称 (含学名和通用名 )、化学分子式和成分。 第五条　易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口 、 2出口，除应当遵守本条例的规定外，属于药品和危险化学品的 ， 还应当遵守法律、其他行政法规对药品和危险化学品的有关规 定。 禁止走私或者非法生产、经营、购买、转让、运输易制毒 化学品。 禁止使用现金或者实物进行易制毒化学品交易。但是，个 人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和第三类 易制毒化学品的除外。 生产、经营、购买、运输和进口、出口易制毒化学品的单 位，应当建立单位内部易制毒化学品管理制度。 第六条　国家鼓励向公安机关等有关行政主管部门举报涉 及易制毒化学品的违法行为。接到举报的部门应当为举报者保 密。对举报属实的，县级以上人民政府及有关行政主管部门应 当给予奖励。 第二章　生产、经营管理 第七条　申请生产第一类易制毒化学品，应当具备下列条 件，并经本条例第八条规定的行政主管部门审批，取得生产许 可证后，方可进行生产： 3(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； (二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和 污染物处理 设施； (三)有严格的安全生产管理制度和环境 突发事件应急预案； (四)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易 制毒化学品的有关 知识，无毒品犯罪记录； (五)法律、法规、规章规定的其他条件。 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品，还应当在仓储 场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警 装置。 第八条　申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批；申请生 产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖 市人民政府安全生产监督管理部门审批。 前款规定的行政主管部门应当自 收到申请之日起60日内， 对申请人提交的申请 材料进行审查。对符合规定的， 发给生产 许可证，或者在企业 已经取得的有关生产许可证件上标 注；不 予许可的，应当书 面说明理由。 审查第一类易制毒化学品生产许可申请 材料时，根据需要 可以进行实地核查和专家评审。 4第九条　申请经营第一类易制毒化学品，应当具备下列条 件，并经本条例第 十条规定的行政主管部门审批，取得经营许 可证后，方可进行经营： (一)属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业； (二)有符合国家规定的经营场 所，需要储存、保管易制毒 化学品的，还应当有符合国家 技术标准的仓储设施； (三)有易制毒化学品的经营管理制度和 健全的销售网络； (四)企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品 的有关知识，无毒品犯罪记录； (五)法律、法规、规章规定的其他条件。 第十条　申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批；申请经 营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖 市人民政府安全生产监督管理部门审批。 前款规定的行政主管部门应当自 收到申请之日起30日内， 对申请人提交的申请 材料进行审查。对符合规定的， 发给经营 许可证，或者在企业 已经取得的有关经营许可证件上标 注；不 予许可的，应当书 面说明理由。 审查第一类易制毒化学品经营许可申请 材料时，根据需要 可以进行实地核查。 5第十一条　取得第一类易制毒化学品生产许可或者依 照本 条例第十三条第一款规定已经履行第二类、第三类易制毒化学 品备案手续的生产企业，可以经 销自产的易制毒化学品。但是 ， 在厂外设立销售网点经销第一类易制毒化学品的，应当依 照本 条例的规定取得经营许可。 第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由 麻醉药 品定点经营企业经销，且不得零售。 第十二条　取得第一类易制毒化学品生产、经营许可的企 业，应当凭生产、经营许可证到市场监督管理部门 办理经营范 围变更登记。未经变更登记，不得进行第一类易制毒化学品的 生产、经营。 第一类易制毒化学品生产、经营许可证被依法 吊销的，行 政主管部门应当自作出 吊销决定之日起5日内通知市场监督管 理部门；被吊销许可证的企业，应当及时到市场监督管理部门 办理经营范围变更或者企业注销登记。 第十三条　生产第二类、第三类易制毒化学品的，应当自 生产之日起30日内，将生产的品种、数量等情况，向所在地的 设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。 经营第二类易制毒化学品的，应当自经营 之日起30日内， 将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的设区的市 6级人民政府安全生产监督管理部门备案；经营第三类易制毒化 学品的，应当自经营 之日起30日内，将经营的品种、数量、主 要流向等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部 门备案。 前两款规定的行政主管部门应当于 收到备案材料的当日发 给备案证明。 第三章　购买管理 第十四条　申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列 证件，经本条例第 十五条规定的行政主管部门审批，取得购买 许可证： (一)经营企业提交企业营业 执照和合法使用需要证明； (二)其他组织提交登记证书 (成立批准文件)和合法使用需要 证明。 第十五条　申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的， 由所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审 批；申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由 所在地 的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。 前款规定的行政主管部门应当自 收到申请之日起10日内， 7对申请人提交的申请 材料和证件进行审查。对符合规定的， 发 给购买许可证；不予许可的，应当书 面说明理由。 审查第一类易制毒化学品购买许可申请 材料时，根据需要 可以进行实地核查。 第十六条　持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的 医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的， 无须申请第 一类易制毒化学品购买许可证。 个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。 第十七条　购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在 购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公 安机关备案。个人自用购买 少量高锰酸钾的，无须备案。 第十八条　经营单位销售第一类易制毒化学品时，应当 查 验购买许可证和经办人的身份证明。对委托代购的，还应当查 验购买人持有的委托文书。 经营单位在查验无误、留存上述证明材料的复印件后，方 可出售第一类易制毒化学品； 发现可疑情况的，应当立即向当 地公安机关报告。 第十九条　经营单位应当建立易制毒化学品 销售台账，如 实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况。销售台账和 证明材料复印件应当保存2年备查。 8