ICS 77.150.50 H 64 中华人民共和国国家标准 GB/T 13810—2017 代替GB/T13810—2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants 2017-10-14发布 2018-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 13810—2017 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草 本标准代替GB/T138102007《外科植人物用钛及钛合金加工材》 本标准与GB/T13810—2007相比，主要技术变化如下： 将TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4分别修改为TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G; 扩大了产品的规格范围； 删除了冷轧态（Y）和热加工态（R）的供货状态； 一增加了不准许使用再生料作为生产铸锭和加工材原料的要求； 删除了试样的推荐热处理制度； 增加了丝材屈服强度要求； 修改了板材显微组织要求； 一增加了TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G表面污染要求； 修改了超声检测要求； -增加了TC20板材要求； 删除了附录B。 本标准由中国有色金属工业协会提出。 本标准由全国有色金属标准化技术委员会（SAC/TC243）归口。 本标准起草单位：宝钛集团有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、西安赛特思迈钛业有限公司、西部金 属材料股份有限公司、西安思维金属材料有限公司、有色金属技术经济研究院。 本标准主要起草人：马忠贤、雒水会、庞洪、杨娟丽、冯军宁、胡志杰、马元杰、李有华、李荣、何书林、 陈战乾、严学波、杨晓康、侯睿、薛讽、吴艳华。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T13810—1992、GB/T13810—1997,GB/T13810—2007。 GB/T13810—2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 1范围 存、质量证明书和合同（或订货单）内容。 本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材、棒材和丝材。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T228.1一2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T232金属材料弯曲试验方法 GB/T3620.1钛及钛合金牌号和化学成分 GB/T3620.2钛及钛合金加工产品化学成分充许偏差 GB/T4698（所有部分）海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 GB/T5168α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T5193—2007钛及钛合金加工产品超声波探伤方法 GB/T6394—2002金属平均晶粒度测定方法 GB/T 81804 钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存 GB/T23603 钛及钛合金表面污染层检测方法 GB/T23605 钛合金β转变温度测定方法 YS/T1001 钛及钛合金薄板超声波检测方法 3要求 3.1材料 3.1.1用于生产产品的铸锭应经多次熔炼。第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼，随后的 熔炼应采用真空自耗电弧炉熔炼，且最后一次熔炼不准许添加任何元素 3.1.2不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。 3.1.3自耗电极不准许使用钨极氩弧焊焊接 3.2化学成分 3.2.1产品的化学成分应符合GB/T3620.1中相应牌号的规定，其中氢含量应不大于0.008%。 3.2.2 需方复验时，产品的化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定 1 GB/T13810—2017 3.3 产品分类 3.3.1 板材 3.3.1.1 牌号、状态及规格 板材的牌号、状态及规格应符合表1的规定。 表 1 规格/mm 牌号 状态 厚度 宽度 长度 TA1GELI.TA1G、TA2G、TA3G、TA4G,TC4,TC4ELI,TC20 退火态（M) 0.3~25.0 300~1000 500~3000 3.3.1.2 外形尺寸 3.3.1.2.1 板材的厚度、宽度、长度允许偏差应符合表2的规定。 3.3.1.2.2 板材的不平度应不大于3mm/m。 3.3.1.2.3 板材的侧边弯曲度应不大于3mm/m。 3.3.1.2.4 板材边部应切成直角，且无裂口、卷边、毛刺，切斜应不超过板材长度和宽度的允许偏差。 表 2 单位为毫米 厚度允许偏差 厚度 宽度允许偏差 长度允许偏差 高精度 普通精度 +0,07 0.3~0.8 ±0.05 0. +0.09 >0.8~1.0 ±0.06 0 +0.11 >1.0~1.5 ±0.08 0 +0.15 >1.5~2.0 ±0.11 0 +0.18 >2.0~3.0 ±0.13 +0,22 +5 +10 >3.0~4.0 ±0.16 0 0 +0.35 >4.0~6.0 ±0.26 0 +0.40 >6.0~8.0 ±0.30 0 +0.50 >8.0~10.0 ±0.37 0 +0.70 >10.0~20.0 ±0.52 0 +0.90 >20.0~25.0 ±0.67 0 2