ICS 11.020 C 07 团体标 准 T/GZBC 16.1—2019 医疗数据中心建设规范 第1部分 临床数 据中心 Pecification for construction of medical data center Part 1 Clinical data center 2019 -08 - 08发布 2019 - 09- 01实施 广州市标准化促进会 广东省健康医疗大数据标准工作组 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.1—2019 I 目 次 目 次 ................................ ................................ ............. I 前 言 ................................ ................................ ............ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语、定义及缩略语 ................................ ................................ 1 4 临床数据规范 ................................ ................................ ...... 1 4.1 引用医疗业务 ................................ ................................ .. 1 4.2 扩展业务 ................................ ................................ ...... 4 5 临床数据治理 ................................ ................................ ...... 4 5.1 治理范围 ................................ ................................ ...... 4 5.2 治理方法 ................................ ................................ ...... 4 5.3 治理评价 ................................ ................................ ...... 5 6 临床数据服务 ................................ ................................ ...... 6 6.1 服务流程规范 ................................ ................................ .. 6 6.2 数据服务项 ................................ ................................ .... 8 附录A （资料性附录） 定量数据服务样例 ................................ ............... 12 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.1—2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准分 3部分编写，其分别为： ——第1部分：临床数据中心； ——第2部分：运营数据中心； ——第3部分：科研数据中心。 本部分为本标准的第 1部分。 本标准由广东省健康医疗大数据标准工作组提出并归口。 本标准起草单位：南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、中山大学附属口腔医院、 广州市妇女儿 童医疗中心、广州中医药大学第一附属医院、广东省第二人民医院、中山大学附属肿瘤医 院、广东省人民 医院、广州市第十二人民医院、东莞市卫生统计信息中心、连州市卫生健康局区域卫生 信息中心、 中山大学附属第一医院 、 工业和信息化部电子第五研究所、 北京嘉和美康信息技术有限公司、 东华医为科技 有限公司、上海柯林布瑞信息技术有限公司 。 本标准起草人：严静东、陆慧菁、杨广黔、高峰、曹晓均、贺嘉嘉、连万民、任忠敏、杨洋、查正 清、高昭昇、熊劲光、邓意恒、张武军、 陈涛、李永强、罗雪琼、吴丽萍、黄子楷、庞少军、刘志君、 秦晓宏。 本标准首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.1—2019 1 医疗数据中心建设规范 第1部分 临床数据中心 1 范围 本标准规定了临床数据中心的临床结构化数据要求（不包含影像、音频等二进制流式数据）、临床数 据治理及临床数据服务等内容。 本标准仅适用于医院机构临床数据中心软件系统的建设，不适用于硬件及 IT基础设施的建设。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单 )适用于本文件。 WS/T 500 —2016 (所有部分 ) 电子病历共享文 档规范。 WS 445—2014 (所有部分 ) 电子病历基本 数据集。 3 术语、定义及缩略语 3.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 电子化临床数据 Electronic clinical data 利用计算机存储的临床数据。 3.1.2 定量数据服务 Quantitative data service 以单个患者的临床数据为最大返回结果的临床数据查询服务。 3.1.3 批量数据服务 Batch data service 根据一定的条件纬度，如时间、科室等，对临床数据中不固定 的大批量数据进行一次性提取的服务。 3.2 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 JSON：一种轻量级的数据交换格式 (JavaScript Object Notation) XML：可扩展标记语言（ EXtensible Markup Language ） 4 临床数据规范 4.1 引用医疗业务 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.1—2019 2 本标准直接引用已有的医疗业务规范，具体来源 WS/T 500 —2016和WS 445—2014里的数据项。具体涉 及的业务项见“表 1”。 表1 引用医疗业务 序号 表名称 引用说明 1 病历概要 WS 445.1 -2014电子病历基本数据集 第1部分：病历概要 2 门(急)诊病历 WS 445.2 -2014电子病历基本数据集 第2部分：门 (急)诊病历 3 门(急)诊处方 WS 445.3 -2014电子病历基本数据集 第3部分：门 (急)诊处方 4 检查检验记录 WS 445.4-2014电子病历基本数据集 第4部分：检查检验记录 5 治疗处置 —一般治疗处置记录 WS 445.5 -2014电子病历基本数据集 第5部分：治疗处置 —一般治疗处置 记录 6 治疗处置 —助产记录 WS 445.6 -2014电子病历基本数据集 第6部分：治疗处置 —助产记录 7 护理—护理操作记录 WS 445.7-2014电子病历基本数据集 第7部分：护理 —护理操作记录 8 护理—护理评估与计划 WS 445.8 -2014电子病历基本数据集 第8部分：护理 —护理评估与计划 9 知情告知信 息 WS 445.9 -2014电子病历基本数据集 第9部分：知情告知信息 10 住院病案首页 WS 445.10 -2014电子病历基本数据集 第10部分：住院病案首页 11 中医住院病案首页 WS 445.11 -2014电子病历基本数据集 第11部分：中医住院病案首页 12 入院记录 WS 445.12 -2014电子病历基本数据集 第12部分：入院记录 13 住院医嘱 WS 445.14 -2014电子病历基本数据集 第14部分：住院医嘱 14 出院小结 WS 445.15 -2014电子病历基本数据 集 第15部分：出院小结 15 转诊(院)记录 WS 445.16 -2014电子病历基本数据集 第16部分：转诊 (院)记录 16 急诊留观病历 WS/T 500.3 -2016电子病历共享文档规范 第3部分：急诊留观病历