团体标准 T/CAGDE202—2021ICS11.040.70 CCSC40 色弱（盲）检测仪 Colorweaknessdetector 2021-6-11发布 2021-7-11实施 广东省应对技术贸易壁垒协会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 I目次 前言.......................................................................................................................................................................II 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件...............................................................................................................................................1 3术语和定义.......................................................................................................................................................1 4要求...................................................................................................................................................................1 5试验方法...........................................................................................................................................................2 6工作原理...........................................................................................................................................................2 7检验规则...........................................................................................................................................................7 8标志、包装、运输和贮存...............................................................................................................................7 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由康立光学科技（广州）有限公司提出。 本文件由广东省应对技术贸易壁垒协会归口。 本文件起草单位：康立光学科技（广州）有限公司、广州邦士度眼镜有限公司、广州市顶生贸易有 限公司、广州质安标准信息咨询有限公司、广州市科秀质量技术检测认证有限公司、广东省医疗器械研 究所、广东省科学院健康医学研究所、国家医疗保健器具工程技术研究中心，广东省质量监督医疗保健 器具检验站。 本文件主要起草人：张占军、汤育胜、张凯、张彩霞、王旖旎、顾珩、徐南欢。 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 1色弱（盲）检测仪 1范围 本文件规定了色弱（盲）检测仪的要求、试验方法、工作原理、检验规则、标志、包装、运输与贮 存。 本文件适用于针对受测者对颜色的辨识程度进行检测的设备。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T191包装运输图示标志 GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T13306标牌 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 色弱colorweakness 颜色视觉缺陷，能辨认颜色但感受性较低的轻度色盲。 3.2 色盲colorblindness 先天性色觉障碍，不能分辨自然光谱中的各种颜色或某种颜色。 3.3 石原忍测试lshiharatest 日本东京大学石原忍教授提出的一种可以初步判断色盲或色弱程度的检测视觉障碍的方法。 3.4 色轴测试coloraxistest 由24张图片组成,针对红绿色弱、红色弱、绿色弱进行区分的测试。 3.5 JND测试JNDtest 由84张图片组成,针对12个色轴角度进行分析的测试。 4要求 4.1外观要求 4.1.1仪器的面板和机箱等机构件应符合设计文件要求，产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变 形和污染。 4.1.2检测仪的零部件应紧固无松动，键盘、开关、按钮和接插件应安装正确、操作灵活、接插可靠、 无障碍。 4.1.3检测仪应具备以下主要部件： a)电源插座及开关； b)检测者监控液晶屏； 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 2c)键盘； d)USB扩充槽； e)受测者头部支架； f)供受测者观看之液晶屏（内嵌）。 4.2材料 检测过程中，直接与被检测者接触的部位，使用一次性消毒或灭菌材料，或一次性保护膜类隔离材 料。 4.3环境条件 按GB/T14710—2009中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定进行试验，其中额定工作低温试验温度 改为10℃，高温贮存试验温度改为70℃。经试验后，检测仪所有性能和本标准的要求均须满足。 4.4电气安全要求 应满足GB9706.1—2007标准中适用的要求。 5试验方法 5.1试验条件 检测仪在试验时应满足以下条件： a)检测时需处在暗室，环境光小于50Lux； b)检测温度：室温。 5.2外观试验 符合4.1的要求。 5.3材料试验 符合4.2的要求。 5.4环境试验 环境试验按GB/T14710规定进行。 5.5电气安全试验 试验顺序按GB9706.1附录C的规定，试验方法执行GB9706.1中指定的方法。 6工作原理 6.1测试流程 完整测试流程参见图1。 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 3 图1完整测试流程 6.2操作步骤 6.2.1开始检测前，由检测人员输入在计算机系统内输入受测者详细信息，及受测代码。 6.2.2首页有测试和结束程序按钮，点击测试，即可进行测试。 6.2.3每个画面停留5s～10s，超时时系统会进行提示。在画面显示时间内完成回答，即可跳至下个 画面。 6.2.4若画面多次（3～5次）无应答，直接结束程序，跳回主界面。 6.2.5受测者如需中途停止，由检测人员按9键进行终止。 6.2.6测试完成自动输出检测报告。 6.3测试步骤 6.3.1石原忍测试 石原忍测试是对受测者的视觉状况进行初步区分，根据能够分辨出货图片的多少而判定色盲或色弱 的程度：轻微、中度或严重，如：正常色彩视觉、红绿色弱、复杂色弱。 测试流程参见图2，测试演示结果参见图3。 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 4 图2石原忍测试流程 图3石原忍测试演示结果 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 56.3.2色轴测试 由24张图片组成,针对红绿色弱,红色弱,绿色弱进行区分。CA4针对绿色弱,共八张图,其中分为 绿色弱(level1～4)，CA16针对红绿色弱,共八张图,其中分为红绿色弱(level1～4)，CA80针对红色 弱,共八张图,其中分为红色弱(level1～4)，每张图片的结果均会记录在数据库中,并与下一步的 JND测试与配方分析相连接。 测试流程参见图4，测试演示结果参见图5。 图4色轴测试流程 图5色轴测试结果演示 全国团体标准信息平台 T/CAGDE202—2021 66.3.3JND测试 由84张图片组成,针对12个色轴角度进行分析，当在色轴测试有无法辨识的会进行Group1 测试，当在色轴测试没有无法辨识时的会进行Group2测试，最终结果会记录在数据库中,将会与配方 分析相连接。 测试流程参见图6