中国睡眠研究会 发布 ICS 11.140 CCS C T/CSRS 中国睡眠研究会团体标准 T/CSRS 001.1-2022 中国睡眠医学中心建设指南 第1部分：术语和定义、总则及要素说明 Guidelines for the construction of sleep medicine centers in China Part 1: Terms and definitions, general principles, and elements of description 2022-12-09发布 2023-01-01实施 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CSRS 001 .1-2022 I 目 次 前言 ..................................................................................II 引言 ................................................................................. III 1 范围 ................................................................................1 2 规范性引用文件 ......................................................................1 3 术语和定义 ..........................................................................1 4 总则 ................................................................................2 5 建设规划要素 ........................................................................2 附录A（资料性）术语补充说明 ............................................................5 参考文献 ...............................................................................7 全国团体标准信息平台 T/CSRS 001 .1-2022 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是T/CSRS 001 -2022《中国睡眠医学中心建设指南 》的第一部分。 T/CSRS 001- 2022已经发 布以下部分： ——第1部分：术语和定义、总则及要素说明； ——第2部分：功能与基础设施设置； ——第3部分：技术配置； ——第4部分：组织架构设置； ——第5部分：信息化功能配置。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国睡眠研究会提出并归口。 本文件起草单位：中国睡眠研究会、重庆大学、上海市医疗器械检验研究院、盛安莱宝信息技术咨 询服务有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司。 本文件主 要起草人：高东、王菡侨、王赞、于欢、李韵、殷善开、刘玉璞、高雪梅、黄志力、韩芳、 左和鸣、侯文生、陈南西、何骏、周平。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CSRS 001 .1-2022 III 引 言 《健康中国行动（2019- 2030）》制定了国民提高睡眠质量、降低睡眠障碍发病率的目标，这对我 国睡眠医学领域提出了明确的要求。 《疾病和有关健康问题的国际统计分类》第 11版（ICD-11）将睡 眠障碍作为单独病种进行独立编码；2019 年中国医师协会将睡眠医学纳入专科医师规范化培训目录； 2021年十三届全国人大会议明确表示支持加快中国睡眠医学发展 。上述政策支持将大大推动临床睡眠 医学的学科发展。 目前我国已经有数千家医疗机构开展睡眠障碍诊疗相关临床业务， 少数医疗机构建立了具有自身专 业特点的睡眠医学中心，但大部分医疗机构没有睡眠医学人才负责运营和管理，在睡眠医学中心的建设 规划、管理方式、发展策略方面缺乏科学性、可行性，同时缺乏对医疗绩效考核指标的积极响应，亟待 出台从医疗、教学、科研三个维度进行全面统一又切实可行的睡眠医学中心建设指导文件。 为助力我国睡眠医学领域的发展，建设合规、高效的睡眠医学中心，提升睡眠医学临床工作的规范 化水平，特制定此系列团体标准 ，为从事睡眠医学领域的专业人员提供基于“以患者为中心”的睡眠医 学中心建设规划、技术配置、管理信息的指引，对新建或已开展睡眠医学临床工作的医疗机构的发展和技术迭代具有参考价值。 带星号(*)的章和条在附录 A中有相关补充说明。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CSRS 001 .1-2022 1 中国睡眠医学中心建设指南 第1部分：术语和定义、总则及要素说明 1 范围 本文件确立了睡眠医学中心建设的总体原则， 提供了以睡眠医学中心临床需求为目标的建设规划指 导。 本文件适用于睡眠医学中心初始建设规划。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和 定义适用于 本文件。 3.1 *睡眠医学中心 sleep medical center 开展以评估、诊断 、治疗、管理睡眠障碍 ，以及包含对与睡眠障碍高度相关的 疾病进行评估 、诊断 和一般性处置为主要临床职能的 医疗机构和 /或部门。 3.2 *睡眠监测区 sleep monitor area 医师或睡眠技师按照标准操作流程，对睡眠障碍患者完成各种睡眠监测项目，观察睡眠障碍各种治 疗疗效或实施治疗项目的场所，通常包含睡眠实验室、睡眠监测室、睡眠监测中央控制室 。 3.3 *睡眠监测技师 sleep technologist 从事睡眠监测相关工作、睡眠相关疾病干预治疗和患者健康教育及管理的专业技术人员。 3.4 *临床路径 clinical pathway 医师、护士及其他专业人员针对某些病种或手术，循证医学依据为基础，以提高医疗质量、控制医 疗风险和提高医疗资源利用效率，以达到规范医疗服务行为、减少资源浪费、使患者获得适宜的医疗护理服务的目的，制定的有严格工作顺序和准确事件要求的程序化、标准化的诊疗计划。 [来源：DB 44/T 1426.1- 2014, 3.1，有修改 ] 3.5 *人因学 human factors 研究人和系统中其他要素之间相互作用的规则，并将理论、原则、数据和方法应用于设计来优化人 类福祉以及系统整体绩效的学科。 注：本定义与国际人类工效学学会给出的定义一致。 全国团体标准信息平台 T/CSRS 001 .1-2022 2 [来源：ISO 26800:2011, 2.2] 3.6 基础设施 infrastructure settings 在睡眠医学中心建设规划、升级改造中为满足功能设置、技术配置、组织架构设置和信息化功能配 置所特定需要的场地、电气网络、环境及与其相匹配的满足规划要求的设施、装备和工具等。 4 总则 4.1 基本建设目标 睡眠医学中心宜以常见睡眠障碍的诊断、评估、治疗和管理为基本建设目标。 示例：常见睡眠障碍如失眠、睡眠呼吸障碍。 4.2 适宜性 睡眠医学中心宜 配置与临床医学专业背景相关的自身优势学科和预期发 展目标相适宜的组织架 构、 功能、设施设备和临床技术。 4.3 系统性 睡眠医学中心宜依据评估、诊断、治疗、管理的临床路径进行整体 建设规划 ，确保睡眠医学中心建 设发展的系统性 。 4.4 兼容性 新建设睡眠医学中心方案中需考虑与后续升级迭代基础设施、技术、人员等要素时的技术性兼容， 对于已开展睡眠医学临床业务的医疗机构进行升级规划建设时，其升级建设规划宜考虑与已有组织架 构、功能、设施设备和技术配置等要素相匹配。 4.5 扩展性 睡眠医学中心建设宜在流程、 技术和结构的规划方面充分考虑医疗、 教学、 科研三方面的持续发 展， 建设方案能够在不 影响主体业务功能基础上具备未 来开展必要扩展或裁减的能力。 5 需要考虑的建设要素 5.1 功能设置 睡眠医学中心包含门诊，宜包含病区。 5.1.1 门诊 门诊按功能分区通常包含候诊区、问诊区，宜包含检查区和治疗区，各功能区域设置指南见 T/CSRS 001.2-2022。 5.1.2 病区 病区按功能分为睡眠监测区、治疗区和病房，可设置工娱活动区，各区域设置指南见 T/CSRS 001.2-2022。 全国团体标准信息平台 T