YY-T 1932-2024牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

YY ICS 11.060.10 CCS C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1932—2024 牙科学膜片式无托槽正畸矫治器 DentistryDental splint bracketless orthodontic aligner 2025-07-20 实施 2024-07-08 发布国家药品监督管理局发布 YY/T 1932—2024 次目前言 II 引言范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 要求 4.1 通则 4.2 理化性能 4.3 其他要求试验方法 5 5.1 试验条件外观 5.2 颜色 5.3 气味 5.4 覆盖 5.5 5.6 边缘厚度 5.7 贴合度 5.8 3D打印牙模尺寸 5.9 矫治器尺寸 5.10 夹持力 5.11 酸碱度 5.12 重金属总含量（以铅计） 5.13 蒸发残渣 5.14 还原物质（易氧化物）· 6为用户提供的信息 -般要求 6.1 6.2 使用说明 6.3 标签 10 附录A（规范性）标准3D打印模型与夹持力试验夹具模型 A.1标准3D打印模型 A.2夹持力试验夹具模型 14 参考文献 16 YY/T 1932—2024 前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海时代天使医疗器械有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司。本文件主要起草人：白伟、李华敏、黄雷、郑轶刊、林红、程东琴、吴敏华 I

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