ICS 11.100 YY CCS C 44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1902—2024 医用血浆速冻机 Medical plasma quick freezer 2024-02-07 发布 2026-03-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1902—2024 目 次 前言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 产品分类 4 5 要求 试验方法 6 参考文献 10 YY/T 1902—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会 (SAC/TC338/SC 1)归口。 本文件起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护 装备检验研究中心)、安徽省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学第 三医院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司、郑州飞龙医疗设备有限公司、冰 山松洋生物科技(大连)有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司。 本文件主要起草人:杨艳、王博、冯磊、赵永昕、张克、王冬、矫强、黄艳春、叶小灿、陈海涛、金灿、申彦 魁、刘发柱、曲耀辉、袁顺涛、姚本虎、苏嵋华。 I

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