ICS 11.040.20 YY CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1898—2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度 试验方法 Intravascular catheter and guidewireTesting method for fastness of the hydrophilic coating 2024-02-07发布 2025-03-01实施 发布 国家药品监督管理局 YY/T 1898—2024 目 次 前言 II 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 涂层牢固度试验方法 通则 4.1 4.2 外观检查法 4.3 摩擦力测试法 微粒测试法 4.4 4.5 化学性能测试法 5试验报告 附录A(资料性) 外观检查法(染色法) 附录B(资料性) 摩擦力测试法 附录C (资料性) 模拟血管模型 附录D(资料性) 微粒测试法(浸泡法) 附录E (资料性) 微粒测试法(血管模型摩擦法) 10 附录F (资料性) 化学性能测试法 参考文献

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