YY ICS 11.040.01 CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1754.4—2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的 急性创伤模型 Preclinical animal study of medical devices-Part 4 : Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing 2025-07-20 实施 2024-07-08 发布 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1754.4—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY/T1754《医疗器械临床前动物研究》的第4部分。YY/T1754已经发布了以下部分: 第1部分:通用要求; 一第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型; 一第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型; 一第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型。 一 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)归口。 械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司。 本文件主要起草人:刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西。 I YY/T1754.4—2024 引言 YY/T1754旨在建立医疗器械临床前动物研究的具体试验方法,拟由4个部分构成 第1部分:通用要求。目的在于给出医疗器械临床前动物研究的通用要求。 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型。目的在于给出诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构 建方法。 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型。目的在于给出 腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型。目的在于给出评价创面敷料促愈合性能的 急性创伤模型的测试与评价方法。

.pdf文档 YY-T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

文档预览
中文文档 7 页 50 下载 1000 浏览 0 评论 309 收藏 3.0分
温馨提示:本文档共7页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
YY-T 1754.4-2024  医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 第 1 页 YY-T 1754.4-2024  医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 第 2 页 YY-T 1754.4-2024  医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 第 3 页
下载文档到电脑,方便使用
本文档由 人生无常2024-10-17 19:00:45上传分享
给文档打分
您好可以输入 255 个字符
网站域名是多少( 答案:github5.com )
评论列表
  • 暂时还没有评论,期待您的金玉良言
热门文档