YY ICS 11.040.20 CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1148—2024 代替YY/T1148—2009 腰椎穿刺针 Spinal needle 2024-07-08 发布 2025-07-20实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1148—2024 目 次 前言 II 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 结构与分类 4.1 结构型式 4.2 基本尺寸 4.3 标记 5 材料 要求和试验方法 6.1 外观 6.2 尺寸 6.3 针座、衬芯座 6.4 针管 6.5 针尖 6.6 配合 6.7 连接牢固度 6.8 刻度线 7 灭菌 8 标志 8.1 初包装 8.2 货架或多单元包装 9 包装 10 运输和贮存 参考文献 YY/T1148—2024 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T1148—2009《腰椎穿刺针》，与YY/T1148—2009相比，除结构调整和编辑性改 动外，主要技术变化如下： a） 更改了范围（见第1章，2009年版的第1章）； b) 增加了材料要求（见第4章）； c) 增加了外观要求（见5.1）； d) 增加了正直要求（见5.3）； 增加了刻度线要求（见5.7）； 增加了灭菌要求（见第6章）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95)归口。 本文件起草单位：上海市医疗器械检验研究院、上海埃斯埃医疗技术有限公司、浙江康德莱医疗器 械股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院。 本文件主要起草人：孙锐、花松鹤、王丹、孙洪荣、刘勉、张谦、苏卫东、朱毅忠、张树文 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： -1977年首次发布为YY/T1148一1977,2009年第一次修订； 一本次为第二次修订。 II