ICS 11.120.20 CCS C 48 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1117—2024 代替YY/T1117—2001,YY/T1118—2001 石膏绷带 Plaster of paris bandage 2024-07-08 发布 2025-07-20实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T11172024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T1117—2001《石膏绷带粉状型》和YY/T1118—2001《石膏绷带粘胶型》。本文 件整合了YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的内容，与YY/T1117—2001和YY/T1118—2001相 比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a）更改了范围（见第1章，YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的第1章）； b)J 增加了径向压缩强度、峰值破坏载荷、最大挠度载荷的术语和定义（见第3章）； c) 更改了粘胶型石膏绷带的组成，明确为采用二水硫酸钙（或半水硫酸钙）（见4.1，YY/T1118一 2001的3.2）； d) 更改了石膏绷带的规格尺寸（见4.2，YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的4.1）； e) 增加了石膏绷带的径向压缩强度要求（见5.5.5）； 增加了石膏绷带的固化温度要求（见5.5.6）； g) 更改了石膏绷带的支撑纱布单位面积质量试验方法（见6.3，YY/T1117—2001和YY/T1118— 2001的5.3）； h) 更改了石膏绷带的支撑纱布密度试验方法（见6.4，YY/T1117—2001和YY/T1118—2001 的5.4)； 更改了石膏绷带的浸渍时间试验方法（见6.5.2，YY/T1117一2001和YY/T1118一2001的 5.6); j） 5.7); k） 更改了石营绷带的固化时间试验方法（见6.5.4，YY/T1117一2001和YY/T1118一2001的 5.8); 1） 增加了石膏绷带的径向压缩强度试验方法（见6.5.5）； m)J 增加了石膏绷带的固化温度试验方法（见6.5.6）； n) 更改了粉状型石膏绷带的炽灼失重试验方法（见6.6.1，YY/T1117一2001的5.9）； o） 更改了粉状型石膏绷带的酸碱度试验方法（见6.6.2，YY/T1117一2001的5.10）； 更改了石膏绷带的半水硫酸钙含量试验方法（见6.6.3，YY/T1117—2001的5.11、YY/T1118- 2001的5.9）； (b 删除了检验规则要求（见YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的第6章）； r) 更改了标志要求（见第7章，YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的7.1）； s) 删除了使用说明书要求（见YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的7.2）； t) 更改了包装和贮存要求（见8.1和8.3，YY/T1117—2001和YY/T1118—2001的8.1和8.3）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用防护器械标准化工作组（SAC/SWG30）归口。 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、安吉宏德医疗用品有限公司、稳健医疗 用品股份有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、亚都医疗科技（河南）有限公司、保赫曼（上海） 贸易有限公司。 1 YY/T 1117—2024 本文件主要起草人：孙钰朋、王晨晓、章月根、李昊天、杨伟芳、杨婧、刘卫华、段书霞、刘宇。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 本次为第一次修订，合并修订了YY/T1117一2001和YY/T1118一2001。