ICS 11.040 YY CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0853—2024 代替YY/T0853—2011 医用静脉曲张压力袜 Medical compression hosiery for varices 2024-02-07发布 2025-03-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0853—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T0853一2011《医用静脉曲张压缩袜》,与YY/T0853一2011相比,除结构调整和 编辑性改动外,主要技术变化如下: a)更改了规范性引用文件(见第2章,2011年版的第2章); b) 更改了“医用静脉曲张压力袜”的定义(见3.7,2011年版的3.7);删除了术语“标准规格压力袜 公差”(见2011年版的3.13); c) 更改了袜边的要求(见第8章,2011年版的第8章); d) 更改了“可伸展性”(见10.1,2011年版的10.1); e) 更改了“持久性”(见10.4,2011年版的10.4); f) 更改了包装(见第11章,2011年版的第11章); 更改了包装的标志(见12.3,2011年版的12.3); h) 更改了安装试验样品”(见A.4.7,2011年版的B.4.7); i) 附录A)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口。 本文件起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、嘉德诺(上 海)医疗器有限公司、迈的贸易(上海)有限公司、山东诺美经贸有限公司、首都医科大学附属北京朝阳 医院。 本文件主要起草人:梁金奎、陈洪建、张立锋、邱爽、李志强、魏海龙、李春民。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: 2011年首次发布为YY/T0853—2011; 一一本次为第一次修订。 I

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