ICS 11.040 YY CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0853—2024 代替YY/T0853—2011 医用静脉曲张压力袜 Medical compression hosiery for varices 2024-02-07发布 2025-03-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0853—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY/T0853一2011《医用静脉曲张压缩袜》，与YY/T0853一2011相比，除结构调整和 编辑性改动外，主要技术变化如下： a）更改了规范性引用文件（见第2章，2011年版的第2章）； b） 更改了“医用静脉曲张压力袜”的定义（见3.7，2011年版的3.7）；删除了术语“标准规格压力袜 公差”（见2011年版的3.13）； c) 更改了袜边的要求（见第8章，2011年版的第8章）； d) 更改了“可伸展性”（见10.1，2011年版的10.1）； e) 更改了“持久性”（见10.4，2011年版的10.4）； f) 更改了包装（见第11章，2011年版的第11章）； 更改了包装的标志（见12.3，2011年版的12.3）； h) 更改了安装试验样品”（见A.4.7，2011年版的B.4.7）； i) 附录A）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口。 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、嘉德诺（上 海）医疗器有限公司、迈的贸易（上海）有限公司、山东诺美经贸有限公司、首都医科大学附属北京朝阳 医院。 本文件主要起草人：梁金奎、陈洪建、张立锋、邱爽、李志强、魏海龙、李春民。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 2011年首次发布为YY/T0853—2011； 一一本次为第一次修订。 I