YY-T 0655-2024 干式化学分析仪

ICS 11.100.10 YY CCS C 44 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0655—2024 代替YY/T 0655—2008 干式化学分析仪 Dry chemistry analyzer 2024-02-07发布 2025-03-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T0655—2024 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替YY/T0655一2008《干式化学分析仪》，与YY/T0655一2008相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：一更改了“仪器正常工作条件”（见5.1，2008年版的4.1）；一更改了“准确度”要求（见4.3,2008年版的4.3）；更改了“精密度”要求（见4.4，2008年版的4.4）；更改了“线性相关系数”要求（见4.5，2008年版的4.5）；一增加了“电气安全”相关要求（见4.10，2008年版的4.10）； -增加了“电磁兼容要求”（见4.11）；一更改了“准确度”试验方法（见5.3，2008年版的5.3）；更改了“标志、标签、使用说明书”要求（见第6章，2008年版的第6章）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口。本文件起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、江苏省计量科学研究院（江苏省能源计量数据中心）、奥森多医疗器械贸易（中国)有限公司、富士胶片（中国)投资有限公司。本文件主要起草人：赵丙锋、崔宏恩、苏捷、沈海涛、李胜民。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 2008年首次发布为YY/T0655—2008；本次为第一次修订。 1

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本文档由人生无常于 2024-10-17 18:55:42上传分享