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ICS 11.04020 YY CCS C31 中华人民共和国医药行业标准 YY 1001- 2024 代替YY1001.1-2004.YY1001.2-2004 全玻璃注射器 Glass syringes 2024-02-07发布 2026-03-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY 1001- 2024 目 次 前言 引言 Ⅱ 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 结构形式 5 材料 2 6 要求和试验方法 2 7 标志 6 8 包装 9 运输和贮存 附录A(规范性) 容量允差、分度线、剂量数字耐久性试验方法 8 附录B(资料性) 注射器清洁度 9 参考文献 10 YY 1001- 2024 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替YY1001.1一2004《玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器》和YY1001.2一2004《玻璃 注射器第2部分:蓝芯全玻璃注射器》,与YY1001.1一2004和YY1001.2一2004相比,除结构调整和 编辑性改动外,主要技术变化如下: 一增加了外套剪边(见图1、6.17); 一删除了“配码”(见2004年版的5.12); 一删除了“检验规则”(见2004年版的第7章); 一删除了“使用说明书”(见2004年版的8.2)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: —YY1001.1,1999年首次发布为YY91001一1999,2004年第—次修订为YY1001.1—2004; —YY1001.2,1999年首次发布为YY91061—1999,2004年第—次修订为YY1001.2—2004。
YY 1001—2024 全玻璃注射器
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