(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210705312.7 (22)申请日 2022.06.21 (71)申请人 成都万众壹芯生物科技有限公司 地址 610000 四川省成 都市高新区科园南 路88号7栋5层501号 (72)发明人 张志峰　李建龙　 (74)专利代理 机构 苏州优博知识产权代理事务 所(普通合伙) 32487 专利代理师 石煜 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种基于负压系统的核酸检测试剂盒 (57)摘要 本发明公开了一种基于负压系统的核酸检 测试剂盒， 包括依次相连的进样液体腔、 核酸扩 增腔和止液通气腔， 进样液体腔内置裂解液， 核 酸扩增腔内置核酸扩增试剂， 试剂盒还包括与止 液通气腔连通的负压发生腔， 负 压发生腔与止液 通气腔连通出设置负压打开装置， 进样液体腔与 核酸扩增腔连通处设置进样开关， 依次相连的进 样液体腔、 核酸扩增腔、 止液通气腔和负压发生 腔形成一个密闭体系， 通过负压打开装置， 可 以 将整个反应体系形成负压， 加快进样液体快速进 样， 通过负压的方式可以加快扩增试剂混匀溶 解， 提高反应速度， 缩短反应时间， 提高检测效 率。 权利要求书1页 说明书3页 附图3页 CN 115029229 A 2022.09.09 CN 115029229 A 1.一种基于负压系统的核酸检测试剂盒， 包括依次相连的进样液体腔、 核酸扩增腔和 止液通气腔， 所述进样液体腔内置裂解液， 所述核酸扩增腔内置核酸扩增试剂， 其特征在 于， 所述试剂盒还包括与止液通气腔连通的负压发生腔， 所述负压发生腔与止液通气腔连 通出设置负压打开装置， 所述进样液体腔与核酸扩增腔连通处设置进样开关， 所述依 次相 连的进样液体腔、 核酸扩增腔、 止液通气腔和负压发生腔形成一个密闭体系。 2.根据权利要求1所述的一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒， 其特征在于， 所述负压 打开装置为活塞杆。 3.根据权利要求2所述的一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒， 其特征在于， 所述负压 发生腔沿其轴线方向一侧设置条形通槽， 所述负压发生腔沿其轴线方向内部同轴设置活塞 杆， 所述活塞杆包括杆体和 位于杆体一端并与杆体垂直的活塞， 所述杆体远离活塞的一端 设置把手， 所述 把手可沿着条 形通槽滑动， 所述 把手与杆体垂直。 4.根据权利要求1所述的一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒， 其特征在于， 所述试剂 盒还包括可相对滑动的盒体和试剂卡， 所述进样液体腔、 负压发生腔设置在盒体内， 所述核 酸扩增腔、 止液通气腔设置在试剂卡上， 所述进样开关 设置在试剂卡上。 5.根据权利要求4所述的一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒， 其特征在于， 所述进样 液体腔出口处设置穿刺膜， 所述进样开关为对应穿刺膜的穿刺针。 6.根据权利要求1所述的一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒， 其特征在于， 所述止液 通气腔内置 止液通气装置， 所述止液通气装置为PE烧结 滤芯。 7.根据权利要求1所述的一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒， 其特征在于， 所述核酸 扩增试剂为冻干试剂。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115029229 A 2一种基于负压系统的核酸检测试剂盒 技术领域 [0001]本发明涉及体外诊断设备领域， 特别是涉及一种基于负压系统的核酸检测试剂 盒。 背景技术 [0002]体外诊断(In  Vitro Diagnosis， IVD)技术， 是指在人体之外， 通过对机体包括血 液、 体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息， 从而帮助判断疾病或机体功 能的产品和服务。 IVD领域涉及的范围极为宽泛， 包括血液检测、 临床生化、 细胞诊断、 微生 物诊断、 凝血诊断、 免疫化学、 分子诊断、 现场即时检测(POCT –Point of Care Test)等。 目 前发展潜力较大及增长最快的的IVD是指以核酸检测为主的分子诊断和即时检测POCT等技 术。 [0003]近年来， 随着科技的进步， 行业里逐步出现了先进的核酸检测一体式、 全自动化的 POCT试剂盒和配套设备， 比如美国Cypheid的Xpert产品， 美国Biofire的fil marray产品， 德 国博世Bosch的Vivalytic产品。 这些产品都采用外源动力对试剂盒内的部件进行操作， 实 现对试剂盒的各种液体流动进 行操控， 来 实现核酸样本的裂解、 提取、 扩增和检测的全流程 的自动化， 但是现有的核酸检测试剂盒对样本裂解提取后， 都是通过液体重力作用自动流 入扩增腔进行检测， 在裂解提取样本后的液体在进入扩增腔后对冻干试剂进行溶解， 进而 实现扩增反应， 但是依靠重力落入扩增腔进行溶解， 冻干球溶解速度慢， 会增加扩增时间， 影响检测效率。 。 发明内容 [0004]针对上述问题， 本发明提供了一种基于负压系统的核酸检测试剂盒， 具有提高液 体流速， 加快反应时间， 提高检测效率的优点。 [0005]本发明的技 术方案是： [0006]一种基于负压系统的核酸检测试剂盒， 包括依次相连的进样液体腔、 核酸扩增腔 和止液通气腔， 所述进样液体腔内置裂解液， 所述核酸扩增腔内置核酸扩增试剂， 所述试剂 盒还包括与止液通气腔连通的负压发生腔， 所述负压发生腔与止液通气腔连通出设置负压 打开装置， 所述进样液体腔与核酸扩增腔连通处设置进样开关， 所述依 次相连的进样液体 腔、 核酸扩增腔、 止液通气腔和负压发生腔形成一个密闭体系。 [0007]所述负压打开装置为活塞杆。 [0008]所述负压发生腔沿其轴线方向一侧设置条形通槽， 所述负压发生腔沿其轴线方向 内部同轴设置活塞杆， 所述活塞杆包括杆体和 位于杆体一端并与杆体垂直的活塞， 所述杆 体远离活塞的一端设置把手， 所述 把手可沿着条 形通槽滑动， 所述 把手与杆体垂直。 [0009]所述试剂盒还包括可相对滑动的盒体和试剂卡， 所述进样液体腔、 负压发生腔设 置在盒体内， 所述核酸扩增腔、 止液通气腔设置在试剂卡上， 所述进样开关设置在试剂卡 上。说　明　书 1/3 页 3 CN 115029229 A 3