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MZ-T 151-2020 康复训练器械 砂磨桌.pdf
MZ-T 152-2020 康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件.pdf
MZ-T 153-2020 康复训练器械 平行杠.pdf
MZ-T 154-2020 假乳房.pdf
MZ-T 155-2020 轮椅车用便携式坡道.pdf
MZ-T 156-2020 低视力康复服务规范.pdf
MZ-T 157-2020 手动移位车.pdf
MZ-T 158-2020 固定在座便器上的助力扶手.pdf
MZ-T 159-2020 顶立式组合助力扶手.pdf
MZ-T 160-2020 电动浴缸椅.pdf
MZ-T 161-2020 电动卫浴护理椅.pdf
SN-T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪.pdf
SN-T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法.pdf
SN-T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf
SN-T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备.pdf
SN-T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪.pdf
SN-T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法.pdf
DB32-T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范 江苏省.pdf
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求.pdf
GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求.pdf
GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求.pdf
GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求.pdf
GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求.pdf
GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求.pdf
GB/T 39889-2021 盲文写字板.pdf
DB4403-T 220-2021 医疗器械产品标识的分配规则 深圳市.pdf
DB4403-T 219-2021 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 深圳市.pdf
DB4403-T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范 深圳市.pdf
DB3201-T 1030—2021 肢体功能障碍辅助器具适配服务规范 南京市.pdf
DB12-T 1016—2020 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求 天津市.pdf
DB31-T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求 上海市.pdf
DB4403-T 8-2019 手动轮椅适配服务规范 深圳市.pdf
DB65-T 3663-2014 西北地区特殊自然环境模拟舱 操作管理规范 新疆维吾尔自治区.pdf
T-QLY 063—2022 新派黔菜 屯堡灌汤猪脚烹饪技术规范.pdf
T-GDCKCJH 063—2022 超低频耐压测试仪性能要求与检测方法.pdf
T-CCGA 50001—2021 食品级氮气.pdf
T-ZMDS 20005—2021 医用电气设备 第4-3部分:指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议.pdf
T-ZMDS 50002—2021 医疗器械 空气净化系统确认.pdf
T-ZMDS 50001—2021 医疗器械 工艺用水系统确认.pdf
T-ZZB 1719—2020 内窥镜蛇骨.pdf
T-GDMDMA 0012.2—2021 医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理.pdf
T-CI 063—2022 锅炉燃烧优化先进控制系统.pdf
T-GDMDMA 0012.16—2022 医院医疗器械管理规范 第16部分:医用气体系统使用管理.pdf
T-GDMDMA 0012.13—2022 医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理.pdf
T-GDMDMA 0012.15—2022 医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案.pdf
T-GDMDMA 0012.14—2022 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求.pdf
T-GDMDMA 0012.12—2022 医院医疗设备管理规范 第12部分:绩效评价管理.pdf
T-GDMDMA 0012.11—2022 医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求.pdf
T-GDMDMA 0012.10—2022 医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理.pdf
T-GDMDMA 0012.9—2022 医院医疗器械管理规范 第 9 部分:维护维修管理.pdf
T-GDMDMA 0012.8—2022 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理.pdf
T-GDMDMA 0012.7—2022 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理.pdf
T-GDMDMA 0012.6—2022 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理.pdf
T-GDMDMA 0012.5—2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理.pdf
T-GDMDMA 0012.4—2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理.pdf
T-GDMDMA 0012.3—2022 医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责.pdf
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求.pdf
GB-T 41696-2022 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件.pdf
GB-T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法.pdf
GB-T 41840-2022 下肢矫形器零部件 聚氨酯弹性踝铰链.pdf
GB-T 41843-2022 功能、残疾、健康分类的康复组合评定.pdf
GB-T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求.pdf
GB-T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求.pdf
GB-T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求.pdf
GB-T 33752-2017 微阵列芯片用醛基基片.pdf
GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求.pdf
GB-T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法.pdf
GB-T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf
GB-T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf
GB-T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片.pdf
GB-T 29888-2013 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求.pdf
GB-T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法.pdf
GB-T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法.pdf
GB-T 26346-2010 康复训练器械 股四头肌训练椅.pdf
GB-Z 40988-2021 六自由度外固定支架.pdf
GB-T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求.pdf
GB-T 37908-2019 基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则.pdf
GB-T 41522-2022 三种犬病病毒基因芯片检测方法.pdf
MZ-T 157—2020 手动移位车.pdf
MZ-T 160—2020 电动浴缸椅.pdf
MZ-T 154—2020 假乳房.pdf
MZ-T 151—2020 康复训练器械 砂磨桌.pdf
MZ-T 152—2020 康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件.pdf
MZ-T 153—2020 康复训练器械 平行杠.pdf
MZ-T 155—2020 轮椅车用便携式坡道.pdf
MZ-T 156—2020 低视力康复服务规范.pdf
MZ-T 158—2020 固定在座便器上的助力扶手.pdf
MZ-T 159—2020 顶立式组合助力扶手.pdf
MZ-T 161—2020 电动卫浴护理椅.pdf
SN-T 0966-2011 进出口冲洗器检验规程.pdf
SN-T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求.pdf
SN-T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程.pdf
DB31-T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范 上海市.pdf
T-CSBME 064—2022 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集.pdf
YYT 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法.pdf
YYT 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求.pdf
YYT 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法.pdf
YYT 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征.pdf
YY-T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法.pdf
GB-T 42984.1-2023 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求.pdf
GB-T 14191.2-2021 假肢学和矫形器学 术语 第2部分:假肢与假肢使用者术语.pdf
GB-T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语.pdf
GB-T 14191.4-2021 假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语.pdf
GB-T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf
GB-T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf
GB-T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf
GB-T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf
GB-T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf
GB-T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf
GB-T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf
GB-T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf
GB-T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf
GB-T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf
GB-T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验.pdf
GB-T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf
GB-T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf
GB-T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf
GB-T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf
GB-T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf
GB-T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf
GB-T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf
GB-T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf
GB-T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求.pdf
GB-T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求.pdf
GB-Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf
GB-T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求.pdf
GB-T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求.pdf
DB4420-T 45—2024 第一类医疗器械产品备案管理规范 中山市.pdf
GB-T 29790-2020 即时检验 质量和能力的要求.pdf
GB-T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义.pdf
GB-T 40887.1-2021 无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第1部分:后向式轮椅车乘坐者系统.pdf
GB-T 40887.2-2022 无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第2部分 前向式轮椅车乘坐者系统.pdf
GB-T 40888-2021 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法.pdf
GB-T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求.pdf
GB-T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf
GB-T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf
GB-T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA.pdf
GB-T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质.pdf
GB-T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA.pdf
GB-T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质.pdf
GB-T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA.pdf
GB-T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认.pdf
GB-T 43278-2023 医学实验室 风险管理在医学实验室的应用.pdf
GB-T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf
GB-T 42818.1-2023 认知无障碍 第1部分:一般指南.pdf
GB-T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf
GB-T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf
GB-T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf
GB-T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf
GB-T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求.pdf
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求.pdf
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分 用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求.pdf
GB-T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语.pdf
GB-T 17827-1999 放射治疗机房设计导则.pdf
GB-T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备).pdf
GB-T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性.pdf
DB14-T 3007—2024 化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定 山西省.pdf
GB-T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求.pdf
DB31-T 1486-2024 药品领域网络交易平台销售巡查规范 上海市.pdf
GB-T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量.pdf
GB-T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量.pdf
GB-T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf
GB-T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择.pdf
SN-T 4445.3-2018 进口医疗器械检验技术要求 第3部分:麻醉设备.pdf
GB-T 44138-2024 心血管植入物 可吸收植入物.pdf
GB-T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分皮肤致敏试验.pdf
GB-T 42216.4-2024分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分.pdf
GB-T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分风险管理应用.pdf
GB-T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分来源、收集与处置的控制.pdf
GB-T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA.pdf
GB-T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA.pdf
GB-Z 43280-2023 医学实验室 测量不确定度评定指南.pdf
GB-Z 43281-2023 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南.pdf
GB 16174.1-2024 正式版 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求.pdf
YY-T 0870.8—2024 医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验.pdf
YY-T 1535—2024 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验.pdf
YY-T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型.pdf
YY-T 1939-2024 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法.pdf
YY-T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容.pdf
YY-T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用.pdf
YY 9706.278-2023医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求.pdf
YY-T 0688.1-2023 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌.pdf
YY-T 0841—2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试.pdf
YY-T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验.pdf
YY-T 1437-2023 医疗器械 GB T 42062应用指南.pdf
YY-T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定_image.pdf
YY-T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型.pdf
YY-T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性.pdf
YY-T 1789.6-2023 正式版 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性.pdf
YY-T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分可追溯性..pdf
YY-T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件.pdf
YY-T 1888-2023 正式版 重组人源化胶原蛋白.pdf
YY-T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验.pdf
YY-T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法.pdf
YY-T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法.pdf
YY-T 1909-2023 医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求.pdf
YY-T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末.pdf
YY-T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法.pdf
YY-T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验.pdf
YY-T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求.pdf
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