ICS03.080.99 CCSA16 团 体 标 准 T/CAS1138—2025 云胶片服务规范 Specificationforcloudserviceofmedicalimagingandrecord 2025-10-23发布 2025-10-23实施 中国标准化协会发布 中国标准出版社出版 全国团体标准信息平台 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义、缩略语 1 ……………………………………………………………………………………… 3.1 术语和定义 1 ………………………………………………………………………………………… 3.2 缩略语 3 ……………………………………………………………………………………………… 4 服务项目 3 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 存储服务 3 …………………………………………………………………………………………… 4.2 调阅服务 3 …………………………………………………………………………………………… 4.3 浏览服务 5 …………………………………………………………………………………………… 4.4 互认共享服务 6 ……………………………………………………………………………………… 4.5 数据采集服务 6 ……………………………………………………………………………………… 4.6 数据管理服务 7 ……………………………………………………………………………………… 4.7 教学培训及其他服务 7 ……………………………………………………………………………… 5 服务要求 8 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 通用要求 8 …………………………………………………………………………………………… 5.2 专用要求 8 …………………………………………………………………………………………… 5.3 安全要求 11 …………………………………………………………………………………………… 6 服务评价与改进 13 ………………………………………………………………………………………… 6.1 服务评价 13 …………………………………………………………………………………………… 6.2 服务改进 15 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 用户满意度问卷 16 ……………………………………………………………………… 参考文献 18 …………………………………………………………………………………………………… 图1 云胶片OFD文件附件结构 7 ………………………………………………………………………… 表A.1 云胶片使用反馈表 16 ……………………………………………………………………………… ⅠT/CAS1138—2025 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由《中国城市报》社有限公司提出。 本文件由中国标准化协会归口。 本文件起草单位:《中国城市报》社有限公司、宁波全网云医疗科技股份有限公司、中国保健营养杂 志社、绍兴市卫生健康委员会、浙江省中医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、四川省人民医院、北京 大学深圳医院、中国医学科学院北京协和医院、商丘市第一人民医院、绍兴市人民医院、商丘市立医院、 绍兴市上虞人民医院、齐齐哈尔医学院第一附属医院、仙居县人民医院、兰溪市人民医院。 本文件主要起草人:申浩、霍诺、王首珏、潘仁进、张震、盛荣昌、许茂盛、胡红杰、蒲红、雷舜东、卢红、 成官迅、张超纪、葛文坤、赵振华、宋春阳、龚月江、李忠原、龚永进、徐少真、叶姝兰。 ⅢT/CAS1138—2025 全国团体标准信息平台 引 言 随着网络通信技术、海量存储技术和云计算技术的高速发展以及4G技术、5G技术、智能终端的普 及应用,相关服务以惊人的速度应用于社会经济、生活各个领域。医学检查检验数据如今已不再局限于 医院、一区一县,可以在任何具备网络环境和诊断能力的空间里分享传播。之前医疗机构通过物理隔绝 封闭的信息化系统,目前已经开始向内外网交互的全网式服务发展,网关和防火墙等技术及规范的安全 策略足以保证系统数据的安全。 医疗机构建立全电子化的临床和病人服务流程,可以大幅提高临床工作效率,提升患者就医体 验,节省医疗机构自身运营成本和患者支出。云胶片正是依据国家宏观政策指引和国家医疗保障局、国 家卫生健康委员会的医疗改革方向应景而生、普及壮大的惠民技术服务,优化流程,方便病人,助推分级 诊疗和检查检验数据共享互认,共建简约环保型社会。 ⅣT/CAS1138—2025 全国团体标准信息平台 云胶片服务规范 1 范围 本文件规定了云胶片服务的服务项目、服务要求、服务评价与改进。 本文件适用于医疗机构以及受委托企业向其他医疗机构、患者或第三方(医疗监管、AI服务等)提 供的云胶片服务。医疗机构或受委托企业可依据本文件向其他医疗机构、患者及第三方提供云胶片 服务。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T4943.1—2022 音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分:安全要求 GB/T9813.3—2017 计算机通用规范 第3部分:服务器 GB/T18894 电子文件归档与电子档案管理规范 GB/T20271 信息安全技术 信息系统通用安全技术要求 GB/T22239—2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T28448—2019 信息安全技术 网络安全等级保护测评要求 GB/T33190 电子文件存储与交换格式版式文档 GB/T35273 信息安全技术 个人信息安全规范 GB/T38540—2020 信息安全技术 安全电子签章密码技术规范 GB/T41479 信息安全技术 网络数据处理安全要求 GB/T42133—2022 信息技术 OFD档案应用指南 GB/T42384—2023 健康信息学 数据交换标准 HL7临床文档架构(版本2) GB/T43697 数据安全技术 数据分类分级规则 GM/T0054—2018 信息系统密码应用基本要求 WS/T363.1—2023 卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则 WS/T364.1—2023 卫生健康信息数据元值域代码 第1部分:总则 WS445.1—2014 电子病历基本数据集 第1部分:病历概要 YY/T1861—2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 3 术语和定义、缩略语 3.1 术语和定义 GB/T33190界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 1T/CAS1138—2025 全国团体标准信息平台 3.1.1 医学影像检查 medicalimagingexamination 包括医疗机构进行的X射线计算机体层(CT/OCT)扫描、磁共振扫描(MRI)、核医学单光子发射 计算机断层显像(NM/PET/SPECT)、X射线摄影检查(CR/DR/DX/XA/DSA/RF/MG/PX)及超声 (US)、内镜(ES)、病理(PIS/GM)、心电(ECG)等临床检查。 3.1.2 医学数字影像 digitalmedicalimaging 医学影像检查时,产生的数字形式的影像结果。 注:医学数字影像数据遵从DICOM国际标准。 [来源:DICOMPS3.32024e]。 3.1.3 云胶片 medicalimagingandrecorduponcloud 储存在云端的医学数字影像、检查数据集合的通用名称。 注1:包括检查报告、电子胶片及检查过程中原始生成的全部DICOM格式无损影像。 注2:云胶片包含医学数字影像;可选包括图片及元数据形式的医学检验检查报告、病历报告。 注3:云胶片面向大众和临床医师,用于患者对检查结果的查询浏览,以及在不同医疗机构之间对患者检查结果的 互认分享,供临床医师或影像科医师诊疗时作参考。 3.1.4 云胶片服务 cloudserviceofmedicalimagingandrecord 医疗机构为了诊疗参考及互认共享的目的和行使医学影像检查告知义务,通过互联网及云计算技 术,提供云胶片的存储服务以及为临床医生和病患提供授权下载及浏览相关服务。 3.1.5 数据中立 dataneutrality 云胶片服务商应保持统一的开放性,同等对待来自各方的所有内容,不会通过人为方式设置技术壁 垒,或云胶片服务收费之外采取有偿使用、收取高额接口费、强制关注、插入商业广告等形式,妨碍已获 得医疗机构或病患授权的临床影像浏览和下载的需要。 3.1.6 脱敏 de-identification 提供存储、浏览、下载的医学影像文件,满足DICOM