ICS 11.020 CCS C 00 团体标准 T/CAS 1152—2025 医学观察性研究有向无环图的构建指南 Guidance for constructing directed acyclic graph in observational study 2025-11-27 发布 2025-11-27 实施 中国标准化协会 发布 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 T/CAS 1152—2025 I 中国标准化协会（ CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准 化协会标准（以下简称：标协标准） ， 满足市场需要，增加标准的有效供给， 是中国标准化协会的工 作内容之一。 国内外相关组织和个人均可提出制修订标协标准的建议并参与有关工作。 标协标准按《中国标准化协会 团体标准管理办法》进行制定和管理。 在本文件实施过程中， 如发现需要修改或补充之处， 请将意见和有关资料寄给中国标准化协会， 以便修订时参考。 中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路 33号中国标协写字楼 邮政编码： 100048 电话： 010-88416788 传真： 010-68486206 网址： www.china -cas.org 电子信箱： cas@china -cas.org 本文件版权为中国标准化协会所有 ，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外， 不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本 文件及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互 联网及内部网络等。 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 T/CAS 1152—2025 II 目 次 前言 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................... III 引言 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................... IV 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ........................... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ ............... 1 4 缩略语 ................................ ................................ ................................ ................................ ....................... 2 5 构建原则 ................................ ................................ ................................ ................................ ................... 2 6 构建流程 ................................ ................................ ................................ ................................ ................... 3 7 应用策略 ................................ ................................ ................................ ................................ ................... 6 参考文献 ................................ ................................ ................................ ................................ ......................... 7 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 T/CAS 1152—2025 III 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件起草单位 ：北京大学 、北京大学人民医院 、四川大学华西医院 、中国医学科学院医学信 息研究所 、中国医学科学院 、首都医科大学附属北京儿童医院 、北京大学第一医院 、首都医科大学 附属北京天坛医院 、复旦大学 、深圳理工大学 。 本文件主要起草人 ：杜建、刘慧鑫、史轩宇、李舍予、陈松景、张敬晨、严若华、张斐斐、 朱之恺、王安心、朱政、杨羽、杨智荣、邓光辉 。 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 T/CAS 1152—2025 IV 引 言 在基于医学观察性研究数据进行因果推断时，未经充分调整的混杂，或错误调整中介变量与 碰 撞变量，均会严重干扰对暴露（自变量）与结局（因变量）之间真实因果关系的估计。有向无环图是 一种用于描述变量间潜在因果关系的图形工具， 广泛应用于医学观察性研究。 通过构建有向无环图， 研究者可以清晰地识别混杂变量、中介变量及碰撞变量，以避免不充分的调整和过度调整带来的偏 倚。 然而，现有有向无环图的构建往往依赖研究者的个人经验或零散证据，缺乏一套科学、透明及 可操作的统一流程。近年来，尽管流行病学方法学专家多次在国际著名期刊中呼吁在观察性研究中 应用有向无环图进行因果推断，但关于如何科学地收集和整合文献证据，进而构建标准化、可复现 的有向无环图，学界尚未达成共识。 为此，本文件提出一套有向无环图构建的规范化流程，帮助临床研究者在医学观察性研究中构 建并报告标准化、可循证的有向无环图，以指导基于观察性研究数据制定更科学的统计分析策略。 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台 中国标准化协会标准 管理及服务平台 全国团体标准信息平台