ICS 11. 040.01 CCS C 31 团 体 标 准 T/CAMDI 163—2025 全幅立式摄影架技术规范 Technology Specifications for Full -frame Vertical Radiography Stand 2025 -12-31发布 2025 -12-31实施 中国医疗器械行业协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CAMDI 163—2025 I 目 次 目 次 ................................ ................................ ............... I 前 言 ................................ ................................ ............. II 1 范围 ................................ ................................ ................ 4 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 4 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 4 4 组成 ................................ ................................ ................ 4 5 要求 ................................ ................................ ................ 5 5.1 工作条件 ................................ ................................ .......... 5 5.1.1 环境条件 ................................ ................................ ........ 5 5.1.2 电源条件 ................................ ................................ ........ 5 5.2 探测器盒移动性能 ................................ ................................ .. 5 5.3 探测器盒前挡板 ................................ ................................ .... 5 5.4 制动力 ................................ ................................ ............ 5 5.5 噪声 ................................ ................................ .............. 5 5.6 外观 ................................ ................................ .............. 5 5.7 安全 ................................ ................................ .............. 5 6 试验方法 ................................ ................................ ............ 5 6.1 试验条件 ................................ ................................ .......... 5 6.1.1 环境条件 ................................ ................................ ........ 6 6.1.2 电源条件 ................................ ................................ ........ 6 6.2 探测器盒移动性能 ................................ ................................ .. 6 6.3 探测器盒前挡板 ................................ ................................ .... 6 6.4 制动力 ................................ ................................ ............ 6 6.5 噪声 ................................ ................................ .............. 6 6.6 外观 ................................ ................................ .............. 6 6.7 安全 ................................ ................................ .............. 6 全国团体标准信息平台 T/CAMDI 163—2025 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 北京万东医疗科技股 份有限公司 提出。 本文件由中国医疗器械行业协会医用成像设备专业委员会归口。 本文件起草单位：北京万东医疗科技股份有限公司、柏威医疗（阜阳）有限公司、辽宁省医疗器 械检验检测院。 本文件主要起草人：陈林、陆利学、董文欣、戴京伟、周璐、欧阳嘉琪、马元昊。 全国团体标准信息平台 T/CAMDI 163—2025 4 全幅立式摄影架技术规范 1 范围 本文件规定了全幅立式摄影架 (以下简称摄影架 )的要求和试验方法。 本文件适用于医用诊断 X射线设备配合使用的立式摄影架。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本 文件的引用而成为本文件 的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容 )或修订版均不适用于本 文件，然而，鼓励根据本 文件达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 文件。 GB 9706.1 -2020 医用电气设备第 1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.103 -2020 医用电气设备第 1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断 X 射线设备的辐射防护 GB 9706.254 -2020 医用电气设备第 2-54部分： X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用 要求 GB/T 10149 -1998 医用 X射线设备术语和符号 YY 0076 -1992 金属制件的镀层分类 技术条件 YY/T 0739 -2009 医用 X射线立式摄影架专用技术条件 YY 9706.102 -2021 医用电气设备第 1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼 容要求和试验 3 术语和定义 GB/T 10149 -1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 全幅立式摄影架 是指一种支持最大至 400mm×1200mm（或更大）标准探测器尺寸，能够实现照射野全覆盖，具备 大范围运动结构，并可完成全身拼接摄影等高级功能的立式摄影架系统。其核心目标 是满足临床对大尺 寸、高质量影像的一站式拍摄需求。 3.2 探测器盒 是指立式摄影架上用来 装平板探测器的装置。 4 组成 摄影架一般应由立柱、 探测器盒组成。 全国团体标准信息平台 T/CAMDI 163—2025 5 5 要求 5.1 工作条件 5.1.1 环境条件 除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足： a) 环境温度： l0℃～40℃； b)相对湿度： 30％～ 75％； c)大气压力： 700 hPa～1060 hPa。 5.1.2 电源条件 除非另有规定，摄影架的工作电源条件应满足： 电源电压为单相 220V或多相 380V，电源电压波动应不超过