ICS13.310 GA A92 中华人民共和国公共安全行业标准 GA/T1378—2018 法庭科学 STR已知分型参照物质技术要求 Forensic scienceTechnical specifications for STR reference materials with verified genotypes 2018-12-11发布 2018-12-11实施 中华人民共和国公安部 发布 GA/T 1378—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会（SAC/TC179/SC6）提出并 归口。 本标准起草单位：公安部物证鉴定中心、公安部第一研究所、中国计量科学研究院、重庆市公安局物 证鉴定中心。 本标准起草人：赵兴春、王乐、姜伯玮、叶健、白雪、姚伊人、高运华、李红卫。 GA/T1378—2018 法庭科学 STR已知分型参照物质技术要求 1范围 本标准规定了用于校正法庭科学领域STR分型准确性的已知分型参照物质的技术要求以及标识、 包装、运输、贮存、使用规范。 本标准适用于在中华人民共和国境内STR试剂盒生产商以及从事STR检验相关工作的其他法庭 科学单位。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 短串联重复序列 short tandem repeat STR 一类广泛存在于真核生物基内组重的DNA串联重复序列其核心序列通常由2个一6个碱基构 成，重复次数通常在15次~30次 2.2 基因座 locus 染色体上基因所占的征置或基因组DN中的一段 2.3 商业化STR分型试剂盒 commercial STRgenotypingkit 市售的配有进行STR分型所必需的全部试剂的成套用品 2.4 STR已知分型参照物质STRreferencematerialwithverifiedgenotype 已知特定STR基因座分型结果的一类DNA参照物质。其分型结果经科学方法证实无误。 3技术要求 3.1 样本数量和种类 包含不少于5个已知分型样本：其中既包含已提取纯化的DNA样本，也包含未经提取纯化的细胞 样本；既包含男性样本，也包含女性样本；既包含单一来源的样本，也包含男性与女性DNA按照一定比 例混合的样本。 3.2样本浓度与规格 以DNA溶液形式提供的，使用说明书中须提供每个样本的体积、DNA浓度范围及DNA浓度测定 方法，且每个样本体积不少于20μL，浓度不低于0.1ng/μL；以细胞形式提供的，不少于2×105个 细胞。 3.3样本均匀性与稳定性 同一批次分装的小包装样本须经抽样检验均匀性。生产商推荐的保存条件下有效期应在1年 1 GA/T1378—2018 以上。 3.4STR分型结果 应提供各样本的准确STR分型以及核心序列，并注明STR分型实验所使用的试剂盒名称或实验 体系，分型结果需经过测序验证。 人类常染色体STR分析用已知分型参照物质须提供TPOX、D2S1338、D3S1358、FGA、D5S818、 CSF1PO、D6S1043、D7S820、D8S1179、TH01、vWA、D12S391、D13S317、PentaE、D16S539、D18S51、 D19S433、D21S11、D1GATA113、D1S1627、D1S1656、D1S1677、D2S441、D2S1776、D3S3053、D3S4529、 D4S2364、D4S2408、D6S474、D6S1017、SE33、D5S2500、D8S1115、D9S1122、D9S2157、D10S1248、 D10S1435、D11S4463、D12ATA63、D14S1434、D17S974、D17S1301、D18S853、D20S482、D20S1082、 PentaD、D22S1045等47个人类常染色体STR基因座及性别判定基因座Amelogenin的准确分型以及 核心序列。 人类Y染色体STR分析用已知分型参照物质须提供DYS19、DYS385a/b、DYS387、DYS388、 DYS389I/II、DYS390、DYS391、DYS392、DYS393、DYS437、DYS438、DYS439、DYS444、DYS446、 DYS518、DYS522、DYS527a/b、DYS533、DYS540、DYS549、DYS570、DYS576、DYS588、DYS593、 别判定基因座Amelogenin的准确分型以及核心序列。 人类X染色体STR分析用已知分型参照物质须提供DXS101、DXS6789、HPRTB、DXS6800、 DXS6797、DXS6795、DXS6809、DXS6803、DXS6807、DXS6810、DXS7132、GATA172D05、DXS8378、 DXS9902、DXS7423、DXS7133、DXS981、GATA165B12、GATA31E08、DXS8377、DXS9898、DXS9895、 DXS7424等23个人类X染色体STR基因座及性别判定基因座Amelogenin的准确分型以及核心 序列。 42 标识、包装 标识、包装应符合以下要求： a）已提取的DNA应溶解于TE缓冲液（10mmol/LTris，0.1mmol/LEDTA，pH8.0)，盛放于 分装管中，分装管应对DNA无吸附或低吸附；细胞样本以吸附于滤纸片和吸附于FTA卡形 式分别提供，盛放于无菌的聚丙烯管中，细胞吸附区域为半径不大于7mm的圆。 b）产品包装应包括样本名称、生产批号、生产日期与有效期、贮存环境。 c) 包装完整，表面整洁。 d) 各样本应封装严密。 e） 产品包装中应包括产品说明书，产品说明书中应提供详细的产品信息，包括试剂的组成、用法、 用量、注意事项等；已经提取纯化的DNA样本，须提供提取方法、DNA浓度（或浓度范围）、浓 度测定方法。 包装盒内所包含的组分与包装盒上的标识相符合。 5运输、贮存 运输、贮存应符合以下要求： a）低温运输，使用干冰或其他冷冻设施保持低温。 b）产品应冷冻保存。不可使用具有自动除霜功能的冰箱，防止周期性的温度变化缩短阳性参照 2 GA/T 1378-2018 物保质期。使用前，须于室温解冻2h后方可使用。 6使用 6.1 使用周期 针对任一对象的校正结果有效期不超过一年，逾期应重新校正。 6.2使用方法 严格按照使用说明操作，以已知分型参照物质为模板，利用PCR仪、遗传分析仪等设备开展STR 分型实验，并将分型结果与说明书中分型比对。若分型完全相同，则通过校准；若分型不完全相同，则校 准失败，须查找原因并整改后重新校准。 GA/T1378—2018 中华人民共和国公共安全 行业标准 法庭科学 STR已知分型参照物质技术要求 GA/T1378—2018 中国标准出版社出版发行 北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029) 北京市西城区三里河北街16号(100045) 网址www.spc.net.cn 总编室：(010)68533533发行中心：(010)51780238 读者服务部：(010)68523946 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 开本880×12301/16印张0.5字数8千字 2019年11月第一版 2019年11月第一次印刷 * 书号：155066·2-34498定价14.00元 如有印装差错由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 GA/T1378-2018 举报电话：(010)68510107 打印日期：2019年11月27日F007 GA/T1378—2018 中华人民共和国公共安全 行业标准 法庭科学 STR已知分型参照物质技术要求 GA/T1378—2018 中国标准出版社出版发行 北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029) 北京市西城区三里河北街16号(100045) 网址www.spc.net.cn 总编室：(010)68533533发行中心：(010)51780238 读者服务部：(010)68523946 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 开本880×12301/16印张0.5字数8千字 2019年11月第一版 2019年11月第一次印刷 * 书号：155066·2-34498定价14.00元 如有印装差错由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 GA/T1378-2018 举报电话：(010)68510107 打印日期：2019年11月27日F007