ICS 37. 040. 20 G 81 HG 备案号：63660—2018 中华人民共和国化工行业标准 HG/T5306—2018 医用胶片打印机 Medical film printer 2018-09-01实施 2018-04-30发布 中华人民共和国工业和信息化部 发布 HG/T 5306—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国石油和化学工业联合会提出， 本标准由全国感光材料标准化技术委员会（SAC/TC102）归口。 本标准起草单位：乐凯医疗科技有限公司、虎丘影像科技有限公司、中国乐凯集团有限公司。 本标准主要起草人：孟占军、刘根荣、马超、张俊、王丽丽、减立恒。 HG/T 5306—2018 医用胶片打印机 1 范围 本标准规定了医用胶片打印机的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于医疗影像硬拷贝输出的热敏干式设备医用胶片打印机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 14710 医用电气环境要求及试验方法 3结构与组成 本产品由上下胶片盒、上下输片机构、上下胶片输出轮、压印胶辊、热敏头、转轴、热敏头散热 片、散热风机、收片盘、操作面板、电源接口、电源开关、USB接口、网络接口等组成，见图1、 图2。 说明： 收片盘； 1- 2- 一操作面板； 一下胶片盒； 3- 一上胶片盒。 图1正面轮廓图 1 HG/T5306—2018 国 3 4 说明： USB接口； 网络接口； 2- 电源接口； 电源开关。 图2 背面轮廓图 4 要求 4. 1 基本参数 见表1。 表1 供片系统 双片盒 成像方式 热缴成像 适用胶片 医用热敏干式胶片 203mmX254mm，254mmX305mm，279mmX356mm， 胶片尺寸 356mmX432mm 1幅，2幅，3幅，4幅，5幅，6幅，7幅，9幅，12幅，16幅，20幅， 图幅排版格式 24幅，30幅，35幅，42幅，54幅 接口 RJ45符合DICOM3.0标准 电源 220V±22V，50Hz±1Hz；可按客户要求 4.2 分辨率 320DPI，508DPI。 4.3输出速度 356mm×432mm胶片输出速度不大于50秒/张。 2 HG/T5306—2018 4. 4 4漫透射密度 最小密度Dmin≤0.24，最大密度Dmax≥3.00。 4.5 5纵向、横向输出图幅排版格式 标准行列格式：1×1、1×2、2×1、2×2、2×3、3×3、3×4、4×4、4×5、6×7、6×9等。 非标行列格式：3幅、5幅、7幅。 4.6 5供片盒容量 上供片盒100张胶片，下供片盒100张胶片。 4.7 收片盒容量 50张胶片。 4. 8 3输入功率 不大于600W。 4. 9 外观 外观无锋利边角，结构紧凑、坚固，外部标记清晰，各开关件安装可靠。 4.10安全 合格。 4.11环境 合格。 5试验方法 5. 1 试验条件 环境温度10℃～35℃，相对湿度15%RH～65%RH，现场清洁。 5.2 2外观与尺寸 外观目视观察和手感检查，尺寸用卷尺测量。 5.3使用性能 5.3.1 分辨率 输出测试软件图（SMPTE测试图）到356mm×432mm的胶片上，见图3。用显微镜测量空间 分辨率检测区5mm内的纵、横线条的数量X条线（黑色线条和白色线条的和），按公式（1）计算。 X 空间分辨率= X25. 4 式中： X一—纵、横线条的数量。 3 HG/T5306—2018 说明： 1—最大密度检测区； 分辨率检测区； 最小密度检测区。 图3SMPTE测试图 5.3.2 2输出速度 用秒表检测356mmX432mm的胶片自第一张进入收片盘至第二张胶片进入收片盘的时间。 5.3.3漫透射密度 将SMPTE测试图输出到356mmX432mm的胶片上。用密度计检测最大密度检测区和最小密 度检测区的密度，见图3。 5.3.4纵向、横向输出图幅排版格式 用符合DICOM3.0标准的医用图像工作站向打印机传输各种图幅排版格式的图像。 5.3.5 5供片盒容量 把100张相应规格的医用干式胶片放入胶片盒，能够正常工作。 5.3. 6 收片盘容量 在收片盘内堆放49张胶片后，仍能够正常向收片盘输出胶片。 5.3.7输入功率 在220V电压正常工作情况时，用电流表检测供电电流I值，输人功率为220V×I。 5.4安全 安全性能符合GB/T4793.1的要求。 5.5环境 环境符合GB/T14710的要求。 4 HG/T5306—2018 6检验规则 6.1检验要求 应由质量检验部门逐批检验合格后方可出厂。 6.2 2检验分类 检验分出厂检验和型式试验。 6.3出厂检验 6.3.1 抽样数量：逐台检验，检验项目为本标准5.2和5.3。 6. 3.2 判定原则：检验项目全部合格判出厂检验合格。 6.4 型式试验 6. 4.1 在下列情况之一时，应进行型式试验。 新产品投产前； a) b) 间隔1年以上再投产时； ( 设计、结构或工艺有较大变动，可能影响性能时； d) 正常生产中每年不少于一次； e) 国家质量监督机构提出进行周期检查要求时。 6. 4.2 型式试验项目为本标准全部技术要求。 6.4.3 判定原则：检验项目全部合格判型式试验合格。 7 标志、 包装、运输、贮存 7.1标志 7. 1. 1 产品标签上应有下列标志： a) 制造厂单位名称、产品名称、规格型号； 生产日期； b) c) 产品编号； d) 产品标准号； e) 产品备案编号。 7. 1. 2 产品外包装上应有下列标志： a) 制造商名称和商标； 厂址； b) c) 产品名称、型号（式）、规格； d) 数量； e) 产品标准号、产品备案编号； f) 出厂日期； g) 产品编号或生产批号； 5