SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4478—2016 危险货物运输包装 危险货物包装及中型散货容器和大包装 ISO9001实用指南 Transport packages for dangerous goodsDangerous goods packagings, intermediatebulk containers (IBCS)and largepackagings Guidelinesfortheapplication of ISO9001 [ISO16106:2006,Packaging—Transportpackagesfordangerousgoods- Dangerous goods packagingsintermediate bulk containers (IBCs) and large packagingsGuidelinesfortheapplication of ISO9001,MODJ 2016-03-09发布 2016-10-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T4478—2016 前 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准使用重新起草法修改采用ISO16106：2006《危险货物容器、中型散货箱和大型容器 ISO9001实用指南》英文版。 本标准与ISO16106：2006相比做了下列编辑性修改： ISO16106：2006全文中的"ISO9001：2000”全部修改为“ISO9001:2008”； 删除了ISO16106：2006中3.2的“ISO16106：2006的参考目录”内容； 本标准的第7章中，将"7.3设计确认”改为“7.3设计和开发”“7.5.1 生产控制和服务提 供”改为“7.5.1生产和服务提供的控制”，“7.5.5产品的保存”改为“7.5.5产品防护”； -8.1中，将策划修改为总则。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准负责起草单位：中华人民共和国上海出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：陈相、陶海华、清江、朱洪坤、蒋伟、李蔚、姚丽芳、缪文彬、王海婷。 SN/T4478—2016 危险货物运输包装 危险货物包装及中型散货容器和大包装 IS09001实用指南 1范围 本标准规定了危险货物包装及中型散货容器和大包装的质量管理体系要求。 本标准适用于危险货物包装、中型散货容器（以下简称IBCs）和大包装（以下简称LP）设计型式的 制造，质量评价和监视。 本标准只能用于与ISO9001：2008的配合使用，而不是作为一个独立的文件。 它并不适用于联合国《关于危险货物运输建议书规章范本》中6.1.5，6.5.4，6.6.5提到的设计型式 试验。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO9000质量管理体系基础和术语（Qualitymanagementsystems一Fundamentalsandvocab ulary) IS0900l：2008质量管理体系要求（Qualitymanagementsystems一Requirements） ISO/IEC17050-2合格评定供货商的合格声明第2部分：配套文献（Conformity assessment--Supplier's declarationof conformityPart 2.Supporting documentation) 联合国《关于危险货物运输建议书规章范本》 3术语和定义 ISO9000界定的以及下列定义和术语适用于本文件。 3.1 主管当局competentauthority 指定或以其他方式认可的任何国家管理机构或部门。 3.2 设计型式经核准的容器、中型散装容器和大型容器 designtypeapprovedpackaging,IBCor largepackaging 根据联合国《关于危险货物运输建议书 规章范本》6.1.5，6.5.4和6.6.5中列出的规章范本或国家 法规，测试并予以核准的容器、IBCs和LP。 4质量管理体系 见ISO9001：2008，第4章。 1 SN/T4478—2016 5管理职责 见ISO9001：2008，第5章。 6资源管理 见ISO9001：2008，第6章。 7产品实现 7.1产品实现的策划 见IS09001：2008中的7.1。 包装、IBCs和LP等产品的规格应与附录A和附录B相符。 注：附录A和附录B分别来自ISO16104:2003的附录G和ISO164672003的附录C。 7.2 与顾客有关的过程 见ISO9001：2008中的7.2。 7.3设计和开发 见ISO9001：2008中的7.3。 对于在IS09001：2008中7.3.6所规定的设计和开发确认，应参考正式设计确认程序（设计型式测 试和核准程序），最后分配给联合国标记。 7.4采购 见ISO90012008中的7.4。 采购的产品应符合经核准的设计型式规格，根据ISO.IEC17050-2，或其他文献提供的对符合性 这些都应基于表C.1中的标准。 应考虑到附录A和附录B中给出的最少规格数据.对部件与经核准设计型式规格的符合性进行 确认。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 见ISO9001：2008中的7.5.1。 7.5.2 2对生产和服务提供过程的确认 应使用表C.2中的控制参数来确认制造过程。 设计形式试验和核准程序，也应被看作是对制造工艺和包含的设备、人员、工序的确认。 7.5.3 3标识和可追溯性 见1SO90012008中的7.5.3。 2 SN/T4478—2016 7.5.4顾客财产 见IS09001：2008中的7.5.4。 7.5.5产品防护 见ISO9001：2008中的7.5.5。 7.6监视和测量装置的控制 见ISO9001：2008中的7.6。 8测量、分析和改进 8.1总则 见ISO9001：2008中的8.1。 8.2 监视和测量 见ISO9001：2008中的8.2。 产品的监视应基于目视或计算机辅助自动监视制造过程，从而决定是否要求对机器和设备的工况 进行调整。 在生产的最初阶段，应检查第一个样品与设计型式规格的符合性。如可行，应检查以下项目的符 合性： 尺寸； 质量； 开口的质量； 接缝的质量。 对生产的容器、IBCs和LP的监视和测量应至少包括在C.3中给出的项目/要素。 注1：见规章范本6.1.5，6.5.4和6.6.5等条款中的相关法规要求。 注2：在附录D中以个案研究的形式给出了典型样品的频率。 为了完成C.4和C.5中列出性能试验，产品应满足设计型式性能试验的要求。 注3：为了进行产品监视，试验环境可能会因设计型式试验要求而有所不同，并且可能仅限于与上一试验结果相 比较。 注4：产品的监视和测量也被用来说明其与联合国规章范本6.1.5.1.3,6.5.1.6.7和6.6.5.1.3的符合性。出于该种目 的，经主管当局同意可对产品样品进行定期的随机性能试验。 8.3不合格品控制 见ISO9001：2008中的8.3。 如果在先前的控制过程中发现在生产期间有不符合项，应采取适当措施如最后对整批进行检验或 以更高的频率开展性能试验，同时结合纠正/预防性的措施。 注：经主管当局的同意，可采取纠正性行动的程序。 8.4数据分析 见ISO9001：2008中的8.4。 3