SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4345.1—2015 出口固定式健身器材检验规程 第1部分：通用要求 Rules for the inspection of export stationary training equipment- Part1:Generalrequirements 2015-09-02发布 2016-04-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T4345.1—2015 前言 SN/T4345《出口固定式健身器材检验规程》由若干部分组成，预计结构如下： 第1部分：通用要求 第×部分：具体固定式健身器材的附加要求 本部分为SN/T4345的第1部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本部分起草单位：中华人民共和国厦门出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出人境检验检疫 局、中华人民共和国宁波出人境检验检疫局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局。 本部分主要起草人：唐军、王水生、陈斌、张志刚、李翠、林天贵、赵子彦、姜克。 SN/T4345.1—2015 出口固定式健身器材检验规程 第1部分：通用要求 1范围 SN/T4345的本部分规定了出口固定式健身器材（以下简称健身器材）检验的程序性要求和确定 具体产品检验技术要求的基本原则，适用于检验检疫机构和经国家质检部门许可的检验机构对出口健 身器材的合格评定。本部分适用的固定式健身器材及HS编码详见附录A。 本部分适用于出口固定式健身器材，它包括通过业主（具有法人资格）易于专门控制管理的各团体 训练场所使用的器材（S类和I类），例如：运动协会、教育机构、酒店、体育馆、俱乐部、康复中心和工作 室所用器材。 本部分亦适用于家用（H类）以及其他类型的，包括电机驱动的固定式健身器材。 附录A给出了本部分适用的健身器材的HS编码及商品名称对照表。 SN/T4345的其他部分的附加要求优先于SN/T4345本部分的相应要求。 本部分不适用于儿童使用的出口健身器材的检验。 注1：若固定式健身器材用于医疗（包括医疗康复锻炼）用途时，除本部分的要求外，则需注意国家在医疗器械方面 有关的法律法规及相关标准的要求。 注2：如果所设计的固定式健身器材用于残疾人时，需注意任何有关国家法则。 SN/T4345的本部分及其SN/T4345的其他各部分，均主要适用于室内使用的固定式健身器材。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB17498.1—2008 固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB/T27000一2006合格评定词汇和通用原则 SN/T2755.1 出口工业产品企业分类管理 里第1部分：通用要求 出口工业产品企业分类管理 第2部分：企业分类基本要求 SN/T2755.2 SN/T2755.3 出口工业产品企业分类管理 第3部分：产品风险分级基本要求 SN/T2755.4出口工业产品企业分类管理第4部分：检验监管方式基本要求 ASTMF1749:2009 健身器材及健身场所的安全标识和标签规范 ASTMF2276:2010 健身器材标准规范 EN957-1：2005固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 ISO20957-1：2005固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法（Stationarytraining equipment-Partl:General safetyrequirements &testmethods) IEC60335-1：2006家用和类似用途电器安全第1部分：通用要求（Householdandsimilar electricalappliances—Safety—Partl:Generalrequirements) IEC60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本准则（Medicalelectrical equipment-Part l:General requirements forbasic safety and essential performance) SN/T4345.1-2015 3术语和定义 SN/T2755.1、ISO20957-1:2005.GB/T27000—2006界定的术语和定义适用于本文件。 4产品一般要求 4.1安全要求 4.1.1出口固定式健身器材的安全，应满足进口国（区域）相关固定式健身器材安全标准的要求，主要 进口国（区域）的固定式健身器材 4.1.2如果进口国（区域）没有 关的固定式健身器材安全标准，则 出口固定式健身器材的安全，应满 足ISO20957系列适用标准的要 4.1.3涉及电气和电子的，应符合IEC60335-1:2006：对于具有医疗装置的，应符合IEC60601-1。适 用时应考虑使用国家（地区）差异。 4.2 2其他要求 适用时，出口固定式健身器材还应符合进口 术法规、标准对固定式健身器材的环 保、能效、电磁兼容、性能等的规 5检验程序 出口固定式健身器材检验程房 出口产品风险分级； b) 出口企业分类评定； c) 检验监管方式选择； 型式试验； d) e) 实施日常监督检查； f) 书面审查； g) 实施抽检； h) 结果评定与批准； i) 检验结果信息的管理。 6 分类管理 6.1 出口产品风险分级 按SN/T2755.3规定的程序和要求，对出口固定式健身器材进行风险分级，确定产品所有危害项 目的风险等级以及产品的整体风险等级，风险评价记录表见附录C的表C.1。 6.2出口企业分类评定 按SN/T2755.2的程序和要求，对出口固定式健身器材生产企业进行分类评定，确定出口企业的 分类类别，可采用书面审查、现场审核或两者结合的方法，其中书面审查评定细则见附录D的表D.1，现 场审核评定细则见附录E的表E.1。 2 SN/T4345.1—2015 6.3检验监管方式选择 根据6.1、6.2所确定的不同的产品风险等级和企业类别，对照表1选取相应的检验监管方式，按 SN/T2755.4的程序和要求采用相应的检验监管措施。 表1检验监管方式的选择方法 产品风险等级 企业类别 高风险 较高风险 一般风险 一类企业 验证监管/信用监管 信用监管 信用监管 二类企业 般监管/验证 管 验证监管 般监管 三类企业 严密监管 严密监管/一 管 一般监管 四类企业 特别监 特别监管 特别监管 型式试验 7.1 单元的划分 原则上按进口国（适用标准）、 品类别、型式、工作原理、安全结构 的不同划分单元（划分原则见附 录F)。 7.2抽样 从企业的定型产品中每单元险 台代表性样品，送国家质 检部门指定的承担出口固定式健 身器材型式试验的实验室（以下简 验室 试验 注1：样品在非正常试验后若不角 行试验， 智加样品数 注2：器具上所使用的非金属材料 热、耐燃 起痕的性售 人需随整机提供所使用的相关的非金 电话 属材料每种2个～3个，或 非金属 （125mm <3mm）5块。 材料样 型式试验的样品按照最大风 风险原 真则是指 在本单元内综合评估产品的结构 的原则我 复杂程度、规格的大小、成品和关销 成提供衣 全件取得认证 有关检测 报告的情况、产品设计和生产时间、 出口量等因素，选取风险最高的产品 注3：参见附录G列出了固定式健身器材常用 天键安全元器件 7.3型式试验内容 7.3.1安全 出口固定式健身器材按进口国（区域）固定式健身器材安全标准的全部适用项目进行型式试验，主 要进口国（区域）的固定式健身器材安全通用要求见表B.1。 如果进口国（区域）没有相关的固定式健身器材安全标准，则按IEC60335系列适用标准的全部适 用项目进行型式试验。 7.3.2环保、能效、电磁兼容、性能 适用时，应按照具体固定式健身器材产品检验规程的特殊要求执行。 SN/T4345.1—2015 7.3.3其他型式试验报告的采信 对于抽样送指定实验室进行型式试验的产品，企业可以提供该型号产品的中国强制性认证型式试 验报告或经认可的实验室的型式试验报告，实验室可根据进口国的特殊要求以及样品的情况做部分的 抽查符合性试验。 7.3.4结果判定及处理 如7.3.1～7.3.3中所有的试验均合格，则判型式试验合格，否则为不合格。 检验检疫机构凭指定实验室出具的型式试验合格报告和其他可跟踪检查的技术文件签发出口固定 式健身器材的型式试验确认书。 合格型式试验结果的有效期为12个月。超过有效期的应对其标识、结构、关键安全部件及材料进 行确认，当产品变更或所使用标准更新时，须重新进行型式试验。 7.3.5不合格处置 判为型式试验不合格的，允许整改后重新提交型式试验。 8合格保证 应在出口企业对每个报检批的出口产品进行合格保证的基础上实施检验监管。 9 监督检查 9.1检查频次和内容 根据6.3所选择的检验监管方式，按SN/T2755.4规定的检查频次、检查内容，对出口产品生产企 业实施监督检查，监督检查记录参见附录G的表G.1。 9.2不符合项的整改和验证 应要求企业对监督检查中发现的不符合项实施整改，并对企业整改措施的有效性进行现场验证或 书面验证，包括实施必要的抽样检测，应保存监督检查的记录。 10报检批检验的实施 10.