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ICS 77. 150. 99 YS H 68 中华人民共和国有色金属行业标准 YS/T1279—2018 二碘二氨合铂 Diammine diiodoplatinum 2018-10-22发布 2019-04-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 YS/T1279—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由全国有色金属标准化技术委员会(SAC/TC243)提出并归口。 本标准起草单位:贵研铂业股份有限公司、有色金属技术经济研究院、昆明贵金属研究所。 本标准主要起草人:匡飞平、沈善问、张蕴、朱武勋、黄凯贤、郝德孟、张机龙、孙为林、梅凤琼、李秋莹、 陶赛祥、熊娟、冯洋洋。 YS/T1279-2018 二碘二氨合铂 范围 本标准规定了二碘二氨合铂的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及质量证明书与订 货单(或合同)内容。 本标准适用于医药行业以及制备其他含铂化合物用的二碘二氨合铂(以下简称产品)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YS/T646.1铂化合物化学分析方法第1部分:铂量的测定高锰酸钾电流滴定法 YS/T646.2铂化合物化学分析方法第2部分:银、金、钯、佬、铱、钉、铅、镍、铜、铁、锡、铬、锌、 镁、锰、铝、钙、钠、硅、铋、钾的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 3要求 3.1分类 产品分为顺式-二碘二氨合铂与反式-二碘二氨合铂。 3.2二碘二氨合铂化学式 Pt(NH3)212。 3.3二碘二氨合铂结构式 顺式-二碘二氨合铂: 反式-二碘二氨合铂: HN NH3 NH NH 3.4化学成分 产品的化学成分应符合表1的规定。 表1化学成分 %(质量分数) 二碘二氨合铂, 杂质元素,不大于 Pt 不小于 Fe Pb Au Rh Ni Zn Pd Ag n Cr Ru Ir Al 0.001 95 40.0~40.390.00050.0005 0.001 0. 001 0. 0005 0. 001 0.0005 0.00050.0005 0. 001 0. 001 0.0005 1 YS/T1279—2018 3.5溶解试验 产品应溶于二甲基亚矾((CH3)2SO)。 3.6外观质量 产品应为黄色或黄绿色粉末。 4试验方法 4.1化学成分 4.1.1二碘二氨合铂质量分数的测定 二碘二氨合铂质量分数的测定方法由供需双方协商解决。 4.1.2铂质量分数的测定 称取0.20g(精确至0.0001g)试样于石英舟内,将石英舟置于管式电炉的石英管内,通氢气还原: 200℃~250℃时加热20min;350℃时加热30min;750℃时灼烧30min。还原完后在氢气气氛下冷却 至室温,放人聚四氟乙烯消化罐中,加20mL盐酸、5mL过氧化氢,于烘箱中150℃加热15h溶解,以下 操作按照YS/T646.1的规定进行。 4.1.3杂质元素质量分数的测定 称取2g试样于石英舟中,精确至0.0001g。将石英舟置于管式电炉的石英管内,通氢气还原: 200℃~250℃时加热20min;350℃时加热30min;750℃时灼烧30min。还原完后在氢气气氛下冷却 后得海绵铂,用硝酸与盐酸于聚四氟乙烯烧杯中加热溶解,以下操作按照按YS/T646.2的规定进行。 4.2溶解试验 称取1g试样(精确到0.01g),用10mL二甲基亚溶解,溶液应澄清。 4.3外观质量 采用目视检查。 5检验规则 5.1检查和验收 5.1.1产品应由供方检验部门进行验收,产品质量应符合本标准及订货单(或合同)的规定,并填写质量 证明书。 5.1.2需方应对收到的产品按本标准的规定进行检验。检验结果与本标准及订货单(或合同)的规定不 符时,应在收到产品之日起15日内向供方提出,由供需双方协商解决。如需仲裁,仲裁取样应由供需双 方共同进行。 5.2组批 产品应成批提交验收,每批应由同一次投料生产出的产品组成。 2 YS/T1279—2018 5.3检验项目 每批产品应进行化学成分、溶解试验、外观质量的检验。 5.4取样 5.4.1产品化学成分、溶解试验的取样:同一批产品混合均匀,从不同部位取产品总量的1%5%,最 少不少于10g,再用四分法缩分至检验所需数量。 5.4.2产品外观质量逐瓶检验。 5.5检验结果判定 5.5.1产品检验项目化学成分、溶解试验项目中任意一项检验结果不合格时,则判该批产品不合格。 5.5.2外观质量检验不合格,则判该瓶产品不合格。 6标志、包装、运输、贮存及质量证明书 6.1标志 在已检验合格的产品上应有如下标志: a)供方名称; b)产品名称; c)生产批次; d)数量; e) 生产日期。 6.2包装、运输、贮存 6.2.1产品装人聚丙烯或聚乙烯塑料瓶中,密封。整齐放入木箱或纸箱内,用纸屑、泡沫塑料等软物进 行填充,不得有松动现象。 6.2.2产品可以用铁路、公路、水运等方式运输。 6.2.3产品应放于阴凉、干燥处,严防受潮。 6.3质量证明书 每批产品应附有质量证明书,注明: a)供方名称、地址、电话、传真; b)产品名称; 产品批次; d)数量; 分析检验结果和技术监督部门印记; 本标准编号; f) g)出厂日期。 7订货单(或合同)内容 本标准所列产品的订货单(或合同)内应包括下列内容: 3 YS/T1279—2018 a) 产品名称; b)数量; ( 本标准编号; d) 二碘二氨合铂质量分数测定方法; e) 其他。 4

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