GJB 中华人民共和国国家军用标准 GJB 2366A-2007 FL 0106 代替GJB2366-1995 试制过程的质量控制 Quality control of the preproduction process 2007-05-22发布 2007-11-01实施 国防科学技术工业委员会发布 GJB 2366A-2007 前言 本标准代替GJB2366-1995《试制过程的质量控制》。 本标准与GJB2366-1995相比，主要有以下变化： 增加了“外包过程”的术语和定义； a) 增加了产品试制过程策划及产品质量保证大纲的要求； b) ( 增加了试制产品外包过程质量控制的要求； 增加了电子元器件质量控制的要求； 增加了产品试制过程中生产用软件和软件产品制作质量控制的要求； e) 细化了产品试制过程中工程更改控制和实施的要求； f) 增加了试制过程工艺质量控制的要求； g) 增加了纠正措施实施的要求。 h) 本标准由中国航天科工集团公司提出。 本标准由中国航天标准化研究所归口。 本标准起草单位：中国航天科工集团公司四院十七所。 本标准主要起草人：周树庄、胡岩松、韩飞、熊美兰、周京生、王振宇。 本标准于1995年5月首次发布。 GJB 2366A-2007 试制过程的质量控制 1范围 本标准规定了军工产品设计定型前试制过程质量控制的基本内容和要求。 本标准适用于军工产品设计定型前试制过程的质量控制。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GJB437军用软件开发规范 军用软件质量保证规范 GJB439 GJB 467 工序质量控制要求 GJB571 不合格品管理 GJB 726 产品标识和可追溯性要求 GJB 907 产品质量评审 GJB 908 首件鉴定 关键件和重要件的质量控制 GJB909 GJB 939 外购器材的质量管理 工艺评审 GJB 1269 GJB 1406 产品质量保证大纲要求 GJB1443 产品包装、装卸、运输、贮存的质量管理要求 GJB 1710 试制和生产准备状态检查 GJB 2102 合同中质量保证要求 GJB5296 多余物控制要求 GJB/Z9000A-2001质量管理体系 基础和术语 3术语和定义 GJB/Z9000A-2001确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 外包过程 outsourced process 通过被委托方来完成的形成产品的全部或部分过程。通常是由委托方（甲方)提出研制任务书或直接 提供设计文件，由被委托方（乙方)承担设计或制造加工、试验、测试、运输等的过程。 4一般要求 4.1试制单位应使质量管理体系持续有效地运行，保证试制过程中质量责任的落实。 4.2试制单位应对产品试制过程进行策划，编制质量保证大纲，以保证产品在受控条件下生产。 4.3试制单位应对其所选择的外包过程实施质量控制。 4.4试制单位应对其采购的外购器材（原材料、元器件、标准件、机电产品等)实施质量控制。 4.5试制生产的工艺文件编制项目和内容应满足设计文件的要求，并应保证相互协调和文文相符。 4.6试制过程中应严格技术状态控制，工程更改应按规定程序实施。 1 GJB 2366A-2007 4.7试制过程应组织工艺评审、首件鉴定和产品质量评审，必要时可以分级、分阶段进行。 4.8试制中采用的新工艺、新器材、新技术，应经过充分论证、试验和鉴定。 4.10产品试制前应按GJB1710的规定进行试制前准备状态检查。 4.11在试制过程中，设计单位(或部门)应负责处理试制生产过程中发生的与设计相关的各类问题。 5详细要求 5.1试制过程策划及产品质量保证大纲 5.1.1试制单位应依据产品特性和要求，对产品产出的整个试制生产过程进行策划，并形成相关文件。 5.1.2试制过程需策划的内容如下： a）需实现的产品设计技术指标、试制生产计划及要达到的质量目标； 产品试制过程及过程所需的文件和资源，如生产准备、外包、制造、调试、试验、检验、交付 (q 等过程及设计文件、工艺文件、相关标准和法规，以及所需的人员、工装、设备等； 试制过程质量控制的要求，如对工艺评审、首件鉴定、质量控制点设置、外购器材、生产用软 c) 件、生产环境条件、监视、检验和试验活动、不合格品审理、产品质量评审、交付等的质量控 制要求； 4 (P 试制过程的输出保障，如放行条件、防护措施、产品标识、产品合格证等； e）能证实产品试制过程及其产品满足设计技术指标要求所需的记录。 5.1.3试制单位应依据试制过程策划中对试制过程质量控制的要求编制产品质量保证大纲，并贯彻实 施。产品质量保证大纲应提出过程受控项目、内容、条件、质量控制点等。产品质量保证大纲的编制应 符合GJB1406的规定。 5.2外购器材（原材料、元器件、标准件、机电产品等）的质量控制 5.2.1控制要求 试制产品用原材料、元器件、标准件、机电产品等外购器材的质量控制应按GJB939的规定。 5.2.2外购器材的采购、复验及代用的质量控制 5.2.2.1试制单位应确保采购的外购器材符合规定的采购文件要求，采购文件要求应包括对采购产品 的技术要求和对采购产品进行控制的要求。 5.2.2.2试制单位应经考察评定，选择生产质量受控、产品性能稳定、信守合同或有良好合作经历的 单位，作为外购器材合格供方。 而放行使用时，应严格履行审批手续，在该项器材上做出标识，并作好记录。一旦发现不符合规定要求 应立即追回和更换。产品最终检验前，应有明确的旁证复验（或验证)合格结论。 5.2.2.4试制产品外购器材的代用，应按代用的相关规定办理审批手续。 5.2.3电子元器件的质量控制 5.2.3.1试制单位应依据设计要求制定的采购目录组织采购，超采购目录范围的电子元器件，应按规 定进行审批。 5.2.3.2对采购的电子元器件，到货后应及时完成到货复验。 5.2.3.3确定为关键件、重要件及功能复杂、不具备复验或筛选条件的元器件，应委派具备资质的验 收人员下厂、所验收。 5.2.3.4当试制产品对元器件的筛选要求高于元器件生产厂的筛选技术条件或需要时，试制单位应提 出进行补充筛选或二次筛选的要求，并按要求进行筛选。 5.2.3.5根据元器件质量控制要求对元器件实施破坏性物理分析(DPA)。 5.2.3.6电子元器件在补充筛选中出现的致命失效或参数严重超差以及在装联、调试、试验等试制过 2 GJB 2366A-2007 程中出现的失效，当失效原因不明或不确定时，应作失效分析。失效分析应由有关单位认可的具备失效 分析资格的机构实施。 5.2.3.7进口电子元器件应参照国内同类产品进行复验、筛选、测试；对确无检测手段的进口电子元 器件，应按产品质量控制要求，办理相应审批手续。 5.3外包过程的质量控制 5.3.1试制单位应对试制中的外包过程进行识别和认定。通过考察评价，选择生产能力能满足产品要 求、有生产资质、质量信誉好的供方，作为实施外包过程的单位。 5.3.2外包合同中应含有质量控制的条款。质量控制的条款通常应包括：质量控制措施要求、执行标 准要求、工艺质量控制要求、产品验收标准和方法、接口关系要求和文件资料要求等。合同中的质量保 证要求应按GJB2102的规定。 5.3.3试制单位应视产品特点和控制程度，依据试制过程策划和产品质量保证大纲的要求，对外包过 程实施监督检查，并参与和实施对外包产品最终的验收、评审。 5.4软件的质量控制 5.4.1软件的质量保证 试制过程中的生产用软件和软件产品制作的质量保证应按GJB437和GJB439的规定。 5.4.2试制过程中生产用软件的质量控制 5.4.2.1试制过程中使用的生产软件，如数控加工的软件以及试制产品在调试、试验过程中使用的产 品配套用软件，应是从软件产品库或受控库中取出的有效版本软件。 5.4.2.2试制过程中使用的生产软件，在用于试制前，应通过对样件进行试加工或模拟试加工的验证 和首件的确认，并履行批准手续。 5.4.2.3试制过程中使用的生产软件，其更改应填写软件修改报告单，修改之前需经审批。 5.4.2.4试制过程在网络环境下使用的生产软件，应始终处于有效版本查杀病毒软件的监控之中。 5.4.3软件产品制作过程的质量控制 5.4.3.1软件产品的开发应按GJB437和GJB439的规定。 5.4.3.2用于软盘、光盘、芯片等介质软件产品制作用的母盘应是通过合法审批手续，从产品库中取 出的与软件文挡技术状态一致的有效版本。 5.4.3.3用于制作的设备应是经过检定合格并在检定合格有效期内的专用设备。 5.4.3.4用于制作的介质应为经入厂、所验收后的合格品。 5.4.3.5制作人员应是经过专业培训的专职人员。 5.4.3.6应编制软件产品生产操作规程，质检部门应对软件产品制作过程实施监制，必要时通知顾客 代表参加监制。 5.4.3.7经制作形成的软件产品应进行标识，标识的内容应包括：编制单位（或部门)、软件产品的代 号、编号、版本号及生产日期等。 5.4.3.8应实施对软件产品的检验和确认，未经检验和确认合格的软件产品不应交付。对软件产品的 检验和确认通常可通过对介质软件产品和软件配置项技术状态及标识的检查、软件的运行显示、将软件 产品与母盘进行比对以及模拟运行等手段来实施。 5.5试制过程的工艺质量控制 5.5.1工艺人员应在产