ICS11.020 CCSC10/29 CEMA 中国民族医药协会团体标准 T/CEMA040—2025 海南金边蚂蟥(菲牛蛭)医用养殖规范 MedicalCultivationSpecificationforMedicinalHainanPoecilobdellamanillensis 2025-10-10发布 2025-11-10实施 中国民族医药协会  发布 全国团体标准信息平台 T/CEMA040—2025 I目次 前 言..........................................................................................................................................................Ⅱ 引 言 ..............................................................................................................................................Ⅲ 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件...............................................................................................................................................1 3术语和定义.......................................................................................................................................................1 4环境条件与设施...............................................................................................................................................1 5管理人员要求...................................................................................................................................................3 6医用菲牛蛭养殖流程......................................................................................................................................3 7亲蛭培育...........................................................................................................................................................4 8尾水排放...........................................................................................................................................................5 9档案记录...........................................................................................................................................................5 附录A海南金边蚂蟥药用养殖标准工作记录表.............................................................................................6 全国团体标准信息平台 T/CEMA040—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1_Toc《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由海南医科大学（海南省医学科学院）提出。 本文件归口单位：中国民族医药协会。 本文件起草单位：海南医科大学（海南省医学科学院）、白沙黎族自治县人民医院（白沙黎族自治 县医疗集团总医院）、海南蛭久生物科技有限公司、浙江中医药大学基础医学院。 本文件主要起草人：宫爱民、毕超然、李梦、丁治国、郑立运、董秀娟、徐佳悦、段苏卿、刘颖、 李泽友、张小坡、王凯、孙浠哲、李叶双、谢毅强、马志健、朱爱松、王开琼、林璐、何世龙、罗海生、 林其全、梁开坚、吴薇薇、蔡燕、蔡贤良、王玮、洪起英、彭更、刘洋洋、吴维炎、张晶、肖晓光、张 志武、吴立东、耿启森、许光、陈晓东、王尔栋、王玉君、武京妤、叶倩云、强龙、韩祺。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CEMA040—2025 III引言 海南菲牛蛭，俗称金边蚂蟥，属无吻蛭目、医蛭科、牛蛭属吸血类水蛭，《中国动物志》记载：海 南菲牛蛭是海南岛水田的优势种，密度很大，是吸血类水蛭中个体较大的品种，生活在稻田、水沟、江 河或池塘里，以吸吮人和脊椎动物（如牛、猪、马、羊等）的血液为生。 作为一种吸血的蛭类，菲牛蛭体内及其唾液中富含多种包括抗凝血、溶栓及抗炎、镇痛等功能的生 物活性成分，这些成分具有显著的作用，在临床医学中得到广泛应用，尤其是在心脑血管疾病治疗和显 微外科手术中，展现出重要的治疗价值。 菲牛蛭在海南黎族民间使用历史悠长，《黎族常用草药图本（第六册）》详细记录了菲牛蛭的图片、 形状特征、作用、适用症等。经海南医科大学中医学院医史文献教研室考证，在本草典籍与海南地方志 中均存在使用吸血水蛭入药的记载。清代岭南本草典籍《本草求原》中明确记载：“水蛭，俗名黄蜞。 咸走血，苦平胜血，性啖血。主通肝经，破一切坚积瘀血，同麝香酒服，治跌打蓄血妙。因月闭或血瘕 而无子，痛风，痛则血结。”明清以来的海南地方志中，《光绪崖州志》和《民国感恩县志》中明确记 载：“蛭，俗名牛蜞，又称蚂蟥。生水中，好吮人血。” 随着海南医科大学等单位制定的《黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用疗法操作规范》（T/ CEMA008-2024）发布，活体菲牛蛭外用疗法在海南、广东、广西、云南等省（区）医疗单位的应用日 益广泛，然而，医用活体菲牛蛭供应量明显不足，且质量参差不齐。目前国内在制定和执行医用菲牛蛭 养殖标准方面仍处于起步阶段，相关规范和技术体系尚不完善，缺乏统一的行业标准,使得其质量控制 变得困难。为进一步规范医用海南菲牛蛭的养殖规程，采用文献研究、实地调研等多种研究方法，海南 医科大学（海南省医学科学院）协同海南蛭久生物科技有限公司等根据《中药材生产质量管理规范（2022 年版）》等相关法律法规制定本文件，旨在规范医用海南菲牛蛭的养殖操作规范，为医患提供高品质、 有效的中药材，对推动中医药特色疗法在国内外的科技竞争力，对弘扬和传承推广传统特色黎医疗法， 促进海南黎医药的发展具有重要意义。 全国团体标准信息平台 T/CEMA040—2025 1海南金边蚂蟥（菲牛蛭）医用养殖规范 1范围 本文件确立了海南金边蚂蟥（菲牛蛭）医用养殖的程序，规定了环境条件与设施、管理人员、尾水 排放等的要求，描述了生产档案的追溯方法。 本文件适用于医用海南金边蚂蟥（菲牛蛭）的规模化、产业化养殖。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB11607-1989渔业水质标准 GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准 GB51245-2017工业建筑节能设计统一标准 GB5749-2022生活饮用水卫生标准 T/CEMA008-2024黎医特色海南金边蚂蟥（菲牛蛭）活体外用疗法操作规范 SC/T9101-2007淡水池塘养殖水排放要求 中华人民共和国药典2020年版四部通则1106 中药材生产质量管理规范2022年版 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1海南金边蚂蟥HainanPoecilobdellamanillensis 海南常见的吸血蚂蟥，在《中国动物志》•蛭纲•医蛭科中收载，标本采集地为海南陵水，是海南岛 水田的优势种。本种海南陵水县黎语叫“妈金”，保亭县黎语叫“客阴（king）”。海南金边蚂蟥个体