ICS07.080 CCSG66 中华人民共和国国家标准 GB/T46203—2025 科研用生物试剂分类及代码 Classificationandcodesforreagentinbiologicalresearch 2025-10-05发布 2026-02-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 分类原则 1 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 科学性原则 1 ………………………………………………………………………………………… 4.2 适用性原则 2 ………………………………………………………………………………………… 4.3 兼容性原则 2 ………………………………………………………………………………………… 4.4 扩延性原则 2 ………………………………………………………………………………………… 5 分类依据 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 整体分类依据 2 ……………………………………………………………………………………… 5.2 特殊分类依据 2 ……………………………………………………………………………………… 6 编码方法 2 ………………………………………………………………………………………………… 6.1 编码依据 2 …………………………………………………………………………………………… 6.2 编码规则 2 …………………………………………………………………………………………… 7 生物试剂分类代码表 3 …………………………………………………………………………………… 参考文献 7 ……………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T46203—2025 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国科学技术部提出。 本文件由全国科技平台标准化技术委员会(SAC/TC486)归口,全国生化检测标准化技术委员会 (SAC/TC387)副归口。 本文件起草单位:喀斯玛(北京)科技有限公司、中国标准化研究院、国家科技基础条件平台中心、 中国科学院大学、中国科学院生物物理研究所、中国科学院西北高原生物研究所、中国科学院微生物研 究所、北京市疾病预防控制中心、北京全式金生物技术股份有限公司、北京康润诚业生物科技有限公司、 北京义翘神州科技股份有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、苏州四正柏生物科技有限公 司、北京百灵威科技有限公司、上海麦克林生化科技股份有限公司、武汉睿奇生物工程有限公司。 本文件主要起草人:李红林、任蜀豫、王志强、徐凯程、卢凡、赫运涛、岳琦、丁文军、段德民、江磊、 王芬、李明、辛文、赵振东、余少平、任吴超、陈宇宁、薛伟、苗景赟、秦丽丽、罗敏、赵侃、代艳华、周勇、 高俊雄、陈映。 ⅢGB/T46203—2025 引 言 科研用生物试剂是科技资源的重要组成部分,广泛服务于科学研究和国民经济发展,在科技创新中 占有重要地位。本文件的制定解决了科研用生物试剂没有统一分类、编码缺失的问题,为行业发展提供 支撑,并规范科研用生物试剂的研发、生产、流通、应用和评价,对于建立健全生物试剂标准体系具有重 要意义。 ⅣGB/T46203—2025 科研用生物试剂分类及代码 1 范围 本文件界定了科研用生物试剂的术语和定义,确立了分类原则,规定了分类依据及分类代码表,描 述了编码方法。 本文件适用于科研用生物试剂的信息分类、共享与交流管理,科研用生物试剂的产业管理部门参照 使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T7027 信息分类和编码的基本原则与方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 科研用生物试剂 reagentinbiologicalresearch 在生命科学及生物技术研究中,用于检测、分析、合成及功能研究等的生物材料或化合物。 3.2 生物材料 biologicalmaterial 从人、动物、植物、微生物或多细胞等有机体分离获得的,或人工制备的生物活性物质。 3.3 细胞研究试剂 reagentforcellresearch 用于细胞制备、培养及功能分析等相关研究的物质。 3.4 核酸研究试剂 reagentfornucleicacidresearch 用于核酸提取、基因工程及功能分析等相关研究的物质。 3.5 蛋白研究试剂 reagentforproteinresearch 用于蛋白质提取纯化、定量检测及功能分析等相关研究的物质。 4 分类原则 4.1 科学性原则 根据生物试剂所具备的本质属性及其相互之间的联系,划分不同的从属关系和并列次序,形成全 面、科学的生物试剂分类体系。 1GB/T46203—2025 4.2 适用性原则 对生物试剂进行分类和编码,满足科研工作的规范性和可追溯性,支撑科技创新、行业管理及市场 规范。 4.3 兼容性原则 目前国内外大体将生物试剂划分为细胞试剂、核酸试剂和蛋白试剂三大类,本文件在此基础上进行 了细分和扩充,同时引用了细分领域的权威分类标准,具有通用性。 4.4 扩延性原则 基于生命科学领域的不断发展,会持续产生新型生物试剂,本文件在生物试剂分类体系中的大类、 中类均设置收容类目。 5 分类依据 5.1 整体分类依据 本文件采取混合分类法,即将线分类法和面分类法组合使用。以生物试剂的本质属性来分类的生 物试剂,下一级类目采用线分类法,形成一个逐渐展开的分类体系,与上一级类目存在隶属或整体与部 分的关系,各类目之间是并列关系;以生物试剂的预期用途、实验类型、实验方法及研究目的来分类的生 物试剂,下一级类目采用面分类法,根据上述属性划分出各序列关系、实用关系。 5.2 特殊分类依据 采用面分类法分类的生物试剂,具有多种以上用途,按主要用途归类;应用于多领域的生物试剂,按 其主要应用领域归类。 专用于较独立的研究领域或实验方法的试剂,按相应领域或实验方法归类。如用于基因克隆实验 的“工具酶”,不按其属性归于“蛋白”试剂,而是归到“基因工程试剂”。 对于难以按本质属性、预期用途或实验类型归类的通用生物试剂,如生命科研用途较广的小分子试 剂,均归类到“其他”大类下。 6 编码方法 6.1 编码依据 本文件采用的组合编码方法应符合GB/T7027的相关规定。 6.2 编码规则 科研用生物试剂综合考虑本质属性、学科领域及应用划分大类,大类代码用1位大写拉丁字母表 示,如下: ———A(biologicalmaterial)生物材料; ———B(reagentforcellresearch)细胞研究试剂; ———C(reagentfornucleicacidresearch)核酸研究试剂; 2GB/T46203—2025