2024-12-30发布 2024-12-30实施DB5117 四川省（达州市）地方标准 DB5117/T119—2024 化妆品经营使用质量安全管理规范 QualityandSafetyManagementStandardsforCosmeticsinBusinessUse 达州市市场监督管理局发布ICS03.120.10 CCSA00DB5117/T119-2024 I目次 前言.........................................................................................................................................................II 1范围.....................................................................................................................................................1 2规范性引用文件..................................................................................................................................1 3术语和定义..........................................................................................................................................1 4业态与分类..........................................................................................................................................2 5质量安全职责......................................................................................................................................3 6质量安全管理制度体系......................................................................................................................3 7从业人员能力与培训..........................................................................................................................5 8过程质量管理......................................................................................................................................5 9质量安全风险管理.............................................................................................................................10 10经营档案管理...................................................................................................................................11 附录A（资料性）记录和台账样表...................................................................................................13 参考文献.................................................................................................................................................14DB5117/T119-2024 II前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由达州市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：达州市市场监督管理局、达州市标准化研究院。 本文件主要起草人：赵波、廖学平、李晶晶、杨亚飞。DB5117/T119-2024 1化妆品经营使用质量安全管理规范 1范围 本文件规定了化妆品经营使用单位业态与分类、质量安全职责、质量安全管理制度体系、从业人 员能力与培训、过程质量管理、质量安全风险管理、经营档案管理等要求。 本文件适用于化妆品经营使用单位的质量安全管理。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 化妆品cosmetics 以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美 化、修饰为目的的日用化学工业产品。 3.2 化妆品不良反应adversereactionsofcosmetics 正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。化妆品不 良反应的常见类型有：光接触性皮炎、化妆品接触性唇炎、化妆品皮肤色素异常、化妆品痤疮、化妆品 毛发损害、化妆品甲损害等。 3.3 化妆品标签labelingofcosmetics 产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案DB5117/T119-2024 2等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。 3.4 最小销售单元minimumsellingunit 以产品销售为目的，将产品内容物随产品包装容器、包装盒以及产品说明书等一起交付消费者时的 最小包装的产品形式。 3.5 临期化妆品expiringcosmetics 临近使用期限的化妆品。 3.6 化妆品经营单位thebusinessunitofcosmetics 从事化妆品销售活动以及提供化妆品集中销售场所、平台的企业、个体工商户等，包括批发、零售 企业或个体工商户以及化妆品集中交易市场开办者、化妆品展销会举办者等。 3.7 第一类经营单位thefirsttypeofcosmeticsbusinessunit 从事化妆品销售活动的经营企业(者)，主要包括：化妆品专业店、专卖店经营企业(者)；从事化妆 品经营的商场超市、商贸企业；电子商务平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化 妆品的电子商务经营者。 3.8 第二类经营单位thesecondtypeofcosmeticsbusinessunit 化妆品集中销售场所/平台的经营企业(者),主要包括：化妆品集中交易市场开办者；化妆品展销会 举办者；化妆品电子商务平台经营者等。 3.9 化妆品使用单位theusingunitofcosmetics 美容美发机构、宾馆等在经营服务中外购化妆品给消费者服务和使用的市场主体。 3.10 销售包装可视面visiblesurfaceofsalespackaging 化妆品在不破坏最小销售包装的情况下，能被消费者看到的任何面。 4业态与分类 4.1业态 业态包括化妆品经营单位和化妆品使用单位。 4.2分类 化妆品经营单位主要包括两类：第一类经营单位和第二类经营单位。 5质量安全职责 5.1统一要求 化妆品经营使用单位法定代表人或者负责人是化妆品经营使用单位质量管理的主要责任人，对化妆 品经营质量管理工作全面负责。DB5117/T119-2024 35.2第一类经营单位 应设置与经营规模相适应的化妆品质量管理部门或配备专兼职质量管理人员，具体负责化妆品采购、 验收、运输、贮存、销售、化妆品管理和召回、不良反应监测与报告等质量管理工作。 5.3第二类经营单位 应设置与经营规模相适应的化妆品质量管理部门或配备专兼职质量管理人员，具体负责市场/展销 会/平台的质量管理工作，承担场内/平台内化妆品经营企业(者)管理责任，督促其依法依规履行义务。 5.4使用单位 应当履行第一类经营单位的质量安全职责。 6质量安全管理制度体系 6.1第一类经营单位 应建立化妆品经营质量安全管理制度体系并有效实施，保障经营过程中化妆品的质量安全。实行统 一配送的化妆品经营单位，可由经营者总部统一建立并实施质量安全管理制度体系。 6.1.1基础制度 化妆品经营质量安全管理制度体系至少应包括以下制度： ---质量安全责任制度：主要包括企业法人、负责人及各部门的质量安全职责等内容； ---进货查验记录制度：主要包括采购要求、供应商资质要求、进货查验的流程、查验