ICS65.020 CCSB41 5105 四川省（泸州市）地方标准 DB5105/T80—2025 生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室 质量管理规范 QualityManagementStandardforAfricanSwineFeverVirusDetectionLaboratories inDesignatedPigSlaughterEnterprises 2025-01-13发布 2025-02-15实施 泸州市市场监督管理局  发布DB5105/T80—2025 I目次 前言...............................................................................................................................................................................II 1范围...........................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................................................................................................1 3术语和定义...............................................................................................................................................................1 4场地要求...................................................................................................................................................................1 5检测流程...................................................................................................................................................................3 6档案管理...................................................................................................................................................................5 附录A（资料性）采样记录表...........................................................................................................................6 附录B（规范性）检测原始记录表...................................................................................................................7 附录C（规范性）泸州市屠宰企业非洲猪瘟检测结果报告单.....................................................................8DB5105/T80—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由泸州市农业农村局提出并归口。 本文件起草单位：泸州市动物疫病预防控制中心、江阳区动物疫控中心、龙马潭区动物疫控中心、 纳溪区乡村振兴服务中心、泸县现代农业发展促进中心、合江县现代农业发展促进中心、叙永县动物疫 控中心、古蔺县植保植检和动物疫病预防控制中心。 本文件主要起草人：李星垚、任定强、刘玄福、王锐、胡云锴、宋晓玲、周浩、汪勇、刘晓铃、古 锋、段彬、邱洁、廖春玉、刘琼、向海鹏、陈敏、陈文海、罗银、牛彪。 本文件为首次发布。DB5105/T80—2025 1生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室 质量管理规范 1范围 本文件规定了生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室质量管理的场地要求、检测流程、档案管理的技术 要求。 本文件适用于泸州市生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测室的质量管理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB8978污水综合排放标准 GB/T18648非洲猪瘟诊断技术 GB19489实验室生物安全通用要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范 NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范 高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范（农业部公告第503号） 中华人民共和国农业农村部公告第821号 《非洲猪瘟疫情应急实施方案》 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4场地要求 4.1检测室 4.1.1检测室应设在厂（场）区内相对独立、封闭的区域，远离生产区、生活区，有完善的给排水系 统、通风良好。DB5105/T80—2025 24.1.2检测室的防火和安全通道的设置应符合消防相关要求，所有疏散出口都应有消防疏散指示标志 和消防应急照明措施，应有灭火器材，宜设置火灾自动报警装置。 4.1.3检测室应单独设置，检测室面积不得低于30m2，至少分为样品处理和扩增分析两个室，样品 处理室和扩增分析室之间设置传递窗。 4.1.4样品处理室应分为样品保存区、样品制备区、废弃物暂存区；扩增分析室应分试剂贮存区、试 剂配制区、扩增分析区。 4.1.5检测室地面、墙面、顶棚平整，易清洁消毒，台面应耐腐蚀，可反复清洗消毒。 4.1.6应有防鼠、防虫等设施。 4.1.7检测室入口处应设置明显的生物安全标识，并有进入控制设施或措施，符合GB19489要求。 4.2设备设施 4.2.1样品处理室 4.2.1.1样品保存区：冰箱或冰柜等。 4.2.1.2样品制备区：台式高速离心机（最大转速达12000r/min以上）、水浴锅或金属浴、微量移液 器、二级生物安全柜（可选）、核酸提取仪（可选）、组织破碎仪（可选）等。 4.2.1.3废弃物暂存区：高压灭菌锅、紫外灯、废弃物浸泡桶、冰柜等。 4.2.2扩增分析室 4.2.2.1试剂贮存区：冰箱、储物柜(存放EP管、PCR管、枪头等耗材)等。 4.2.2.2试剂配制区：涡旋振荡器、离心机、微量移液器等。 4.2.2.3扩增分析区：荧光定量PCR仪或其他扩增设备等。 4.2.3仪器设备管理 所有仪器设备应有唯一性标识，标注设备名称、编号，并定期检定或校准。 4.2.4设施耗材 4.2.4.1实验耗材：检测试剂、医用棉签、采血器(或注射器)、真空采血管(EDTA抗凝剂)、1.5mLEP 管及其管架、与荧光PCR仪配套的八联管及其管架、密封袋、剪刀、镊子、搪瓷托盘、酒精灯等。 4.2.4.2其他器材：实验台、操作椅、垃圾桶等。 4.2.4.3个人防护用品：实验服、一次性乳胶手套、一次性口罩、一次性鞋套等。 4.3生物安全 4.3.1生物安全制度 屠宰企业应建立检测室管理、样品管理、仪器设备使用管理、消毒、试剂药品管理、废弃物无害化 处理、阳性检测结果上报等生物安全管理制度。 4.3.2人员安全防护DB5105/T80—2025 34.3.2.1应配备与屠宰加工能力相适应专职检测技术人员，具备独立开展非洲猪瘟病毒核酸检测工作 的能力，应持有健康合格证明和兽医卫生检验人员资格证书。 4.3.2.2应进行岗前培训，掌握生物安全知识和技能，了解非洲猪瘟的生物学特性、传播途径和防控 措施。培训合格后方可上岗，并定期接受培训并考核合格。 4.3.2.3采样和检测人员应做好生物安全防护。 4.3.3检测过程安全 4.3.3.1采样使用无菌棉签或棉球、样品收集管、一次性注射器、真空采血管（配套采血针）、离心 管等，采样产生的废弃物放入密封、无渗漏的容器内，针头等锐器放入锐器盒。 4.3.3.2检测结束后应先对工作台面、室内空间、地面及设备仪器等表面进行清理，再使用氢氧化钠 溶液、次氯酸钠等消毒剂，处理30min；然后开启紫外线灯，至少照射30min。 4.3.3.3扩增后装有反应产物的PCR反应管禁止开盖，立即消毒，检测结束与其它高压灭菌后的废弃 物装入医疗废弃物专用袋放置废弃物暂存间。 4.3.3.4检