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ICS 65.020.30 CCS B 40 DB51 四川省 地方标准 DB51/T 3182—2024 医用供体猪 全流程数字化养殖管理规范 四川省市场监督管理局 发布 2024 - 07 - 09发布 2024 - 08 - 09实施DB51/T 3182 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 总则 ................................ ................................ ............... 2 5 要求 ................................ ................................ ............... 2 6 数字化管理 ................................ ................................ ......... 3 7 运行与维护 ................................ ................................ ......... 3 参考文献 ................................ ................................ .............. 4 DB51/T 3182 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由四川省经济和信息化厅提出、归口并解释。 本文件起草单位:四川省机械研究设计院(集团)有限公司、中国测试技术研究院生物研究所、四 川省医学科学院•四川省人民医院、四川泰康医院、南京医科大学附属苏州医院、海南医学院第二附属 医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、空军军医大学第一附属医院、成都达硕实验动物有限公 司、成都爱迪眼科医院、四川省实验动物学会医用猪专业委员会。 本文件主要起草人:庄瑛、莫玲、菅昆琳、郑才华、周李华、潘登科、钟浩、邓绍平、李巅远、王 毅、陈刚、窦科峰、郭政宏、姚晓明、杨鲜亮。 DB51/T 3182 —2024 1 医用供体猪 全流程数字化养殖管理规范 1 范围 本文件规定了医用供体猪数字化养殖管理的术语和定义、概述、要求、数字化管理、运行与维护。 本文件适用于四川省医用供体猪屏障环境的数字化管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB/T 7725 房间空气调节器 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB/T 17758 单元式空气调节机 GB/T 18209.2 机械电气安全 指示、标志和操作 第2部分:标志要求 GB 50243 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50395 视频安防监控系统工程设计规范 GB 50591 洁净室施工及验收规范 NY 535 仔猪电热板 DB51/T 3181—2024 医用供体猪 环境及设施 3 术语和定义 DB51/T 3181—2024界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 医用供体猪 medical donor pigs 通过生物工程技术获得,用于提供医疗用途的活器官或生物材料制备的低免疫原性猪及其群体。 环境信息监测系统 environmental information monitoring system 由布置在医用供体猪生产环境内的具有对温度、湿度、压差、光照强度、氨气气体浓度等信息进行 实时采集、数据处理及上传功能的多种传感器及相关通信装置组成的系统。 环境调控系统 environmental regulation system 由温湿度控制、通风换气、照度调节、视频监控系统等设备及其配件组成的系统。 DB51/T 3182 —2024 2 4 总则 医用供体猪数字化养殖管理通过 环境信息监测系统和环境调控系统实现 ,是基于计算机软件、硬件 和有线、无线网络环境,通过传感器采集屏障环境信息,集成屏障环境测控设备,以实现屏障环境数字 化控制。软硬件的应用遵循安全可靠的原则,设施、设备的选用遵循易用、兼容、可扩展的原则。 5 要求 环境信息监测系统 5.1.1 基本要求 5.1.1.1 应采用模块化设计,方便维护及更换。 5.1.1.2 应对设备和设施进行固定,并采取防水、防锈、防腐蚀、防冻、防压、防淤等防护措施。 5.1.2 技术要求 5.1.2.1 监测仪器应经检定或校准合格,且在有效期内。 5.1.2.2 应具有现场显示功能及故障自检功能。 5.1.2.3 应具有双电源保护功能,在出现电源故障时,能自动报警并 30 s内自动恢复。 5.1.2.4 应具有数据实时采集及传输功能。 5.1.2.5 传感器及其输出信号线应有防雷电和抗干扰措施。 5.1.2.6 宜采用直流供电,电源电压在额定电压的 -10 %~+10 %间波动时,应能正常工作。 5.1.3 监测点位 5.1.3.1 传感器的监测位置应满足设计、监测和系统功能的要求。 5.1.3.2 温度、湿度、照度、气体浓度监测点设置: —— 宜每20m2设置1个监测点,按均匀原则布置,无法完全均匀布置的,宜设置在该区域的中央 位置; —— 监测点应避免阳光直射,距地面高度 1.0 m~1.3 m,距墙壁不小于 0.5 m,温度监测点还应 距离热源不小于 0.5 m; —— 气体浓度监测点高度应以舍内医用供体猪背脊高度为准; —— 气体浓度监测点应在避免影响正常生产和设备运行的情况下尽量靠近医用供体猪群。 环境调控系统 5.2.1 基本要求 5.2.1.1 应能自动启动和关闭通风系统、模块控温系统、照明控制装置、加热系统、模块控湿系统、 视频监控系统等。 5.2.1.2 控制器件应装在操作人员易见且便于操作的位置,应具备手动控制强制执行的功能。 5.2.1.3 系统上应能显示调控设备的运行时间、运行状态。 5.2.1.4 安全操作标志的安装应符合 GB/T 18209.2 的要求。 5.2.1.5 设备的安全要求应符合 GB 4793.1 的规定。 5.2.1.6 控制的内容和准确度应符合 GB 14925 的规定。 5.2.2 技术要求 DB51/T 3182 —2024 3 5.2.2.1 加热系统应符合 GB/T 7725 、GB/T 17758 的规定,局部采用电加热的加热板应符合 NY 535 的规定。 5.2.2.2 通风系统应符合 GB 50243 、GB 50591 的规定。 5.2.2.3 视频监控系统应符合 GB 50395 的规定。 5.2.2.4 生产环境照明光照应均匀,宜按照灯距 3 m~5 m、高度2.2 m~2.6 m,每灯光照面积 9 m2 ~ 12 m2进行布置。 6 数字化管理 数据的储存空间、保存时间应能满足 饲养和生产管理 的实际需要。 应具有对 环境信息监测系统和环境调控系统的 数据进行分析的功能。 应能根据数据分析结果,实现 自动控制 相关系统,并 形成相关分析报表或建议报告。 应具有自动告警、检索、统计等功能。 7 运行与维护 基本要求 7.1.1 应制定系统运行、维护、管理制度,由专人负责管理。 7.1.2 应有技术手段和管理制度预防计算机病毒对系统的破坏或外来非法入侵。 7.1.3 应有适量的备品备件,并对其进行规范管理。 7.1.4 应由有资质的人员或机构定期检查工程及配套设施的状况,并及时进行维护、修理或更换。 运行 7.2.1 运行操作人员应具备相关技能,并被授权操作。 7.2.2 操作人员应每天对系统设备、软件工作状态进行巡查,并做好记录,发现异常情况及时汇报。 7.2.3 系统运行出现异常或故障时,维护人员应及时处置。
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