ICS 65.020.30 CCS B 41 50 重庆市 地方标准 DB50/T 1791—2025 兽用抗菌药使用减量化技术规范 2025 - 03 - 24发布 2025 - 06 - 24实施 重庆市市场监督 管理局 发布 DB50/T 1791 —2025 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的 某些内容可能涉及专利。本文件 的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由重庆市动物疫病 预防控制中心 提出。 本文件由重庆市农业 农村委员会 归口并组织实施 。 本文件起草单位：重庆市动物疫病预防 控制中心、重庆市 涪陵区畜牧兽医 发展中心。 本文件主要起草人：胡宇莉、张利、胡健、王永红、武煊、苏亮、邹锐、李小桥、梁 光华。 DB50/T 1791 —2025 1 兽用抗菌药使用减量化技术规范 1 范围 本文件规定了养殖场兽用抗菌药使用减量化过程中的人员管理、设施设备、制度记录、疫病预防、 抗菌药使用原则、监测评估、残留监控。 本文件适用于兽用抗菌药使用减量化的养殖场。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 31650 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量 GB 31650 .1 食品安全国家标准 食品中41种兽药最大残留限量 GB/T 39915 动物饲养场防疫准则 DB50/T 1471 —2023 兽用抗菌药安全使用规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 兽用处方药 veterinary prescription drugs 兽用处方药目录中公布的、凭兽医处方方可购买和使用的兽药。 3.2 单位动物用药量 dosage per animal 每1吨养殖畜禽（毛重） 的兽用抗菌药 使用量。 3.3 单位动物产品用药量 dosage per unit of animal products 每生产1吨畜禽产品 （如肉、蛋、奶）的 兽用抗菌药 使用量。 3.4 兽用抗菌药 veterinary antibiotics 对细菌和其他微生物具有抑制和杀灭作用，且专用于防治动物疫病或提高动物生产性能的药物。 主 要包括人工合成抗菌药和抗生素两大类。 4 人员管理 4.1 应配备与养殖规模相适应的执业兽医或中专以上兽医专业人员，且具有合理使用抗菌药的能力， 能根据细菌药物敏感性测试结果、动物发病情况和用药指征，合理制定用药方案。 4.2 应配备具有畜牧兽医相关工作经历的人员， 负责物资出入库、 生产数据、 安全用药等环节的落实、 督促以及记录，并完成记录和档案核查、整理、归档。 DB50/T 1791 —2025 2 4.3 养殖场的从业人员应至少每年一次健康检查，体检合格方能从事动物工作；患有人畜共患传染病 的人员，不应直接从事易感动物的饲养。 4.4 应建立健全养殖场从业人员的岗位职责和档案，在相应工作岗位醒目处张贴职责内容，并定期进 行考核。 4.5 应开展标准化养殖和合理化用药的培训。 4.6 养殖场的从业人员宜利用互联网、 新媒介等，学习科学 、安全用药知识。 4.7 宜利用电子化系统对药物出入库等进行自动化管理。 5 设施设备 5.1 养殖场基本条件 5.1.1 养殖场周围应设置围墙或其它能够与外界进行物理隔离的屏障措施。 5.1.2 场内生产区、办公区、生活区、粪污处理区和无害化处理区应严格分开，生产区与其它功能区 应间隔50 m以上或通过物理屏障有效隔离。 5.2 兽药贮存设施设备 5.2.1 应建立独立的兽药库房，地址位于养殖场的办公区。 5.2.2 兽药库房 容量应与储存规模相适应， 满足药品的 分类有序存放 ，存放间距 合理。 5.2.3 兽药库房应阴凉、通风、干燥。兽药库房应配备货架或与地面隔离的垫仓板，兽药存放时不与 地面直接接触。 5.2.4 兽药库房应配备温度控制设施设备。兽药房 相对湿度应保持在 45%～75%。 5.2.5 如有要求冷处或凉处保存的药物，应配备冰箱冰柜等设施设备。 5.2.6 常温保存温度应为 10℃～30℃，阴凉保存温度应不高于 20℃，冷藏保存温度应为 2℃～10℃， 冷冻保存温度应为 -15℃以下。应按照兽药说明书的贮藏条件保存药物。 5.2.7 处方药、非处方药、消毒剂等应分区储存，并有明显的标识。 5.2.8 兽药库房应配备兽药产品追溯二维码扫描设备。 5.3 兽医诊疗设施设备 应具备开展临床检测、 生化检测和血清学检测的设施设备 （如冰箱、 离心机、 酶联分析仪、 PCR仪、 pH计、移液枪、灭菌器等），或有其他稳定、可靠的兽医技术服务 设备。 5.4 其它设施设备 5.4.1 应具有与其规模相适应的清洗消毒设施设备。 5.4.2 应有粪污无害化处理设施。 5.4.3 宜有病死畜禽无害化处理设施，或交由具有 资质的第三方机构处理。 5.4.4 病死畜禽不能立即处理的养殖场应设置冷冻暂存点和相应 的设施设备。 6 制度记录 6.1 管理制度 6.1.1 应建立抗菌药减量化管理制度 ，包括但不限于抗菌药的供应商评估、出入库管理、存储管理、 安全使用 管理、休药期管理等制度，并有相应的记录。 DB50/T 1791 —2025 3 6.1.2 抗菌药供应商评估制度的内容至少应包括产品质量状况、疗效和价格的 评估。 6.1.3 抗菌药出入库管理制度的内容至少应包括出入库登记、分别按流水和品种建账、凭单出入库、 定期盘库、账物平衡。抗菌药应专人 、专账管理。 6.1.4 抗菌药存储管理制度应 明确规定 在兽药储存过程中定期对质量进行考察、监督和记录，考察 项 目至少应包括外观是否有变化、包装是否完整、保存条件是否满足需要、 是否在有效期内 等。 6.1.5 抗菌药安全使用管理制度的内容至少 应包括用药前经兽医诊疗、凭 执业兽医处方 用药、用药有 记录，以及落实 国家有关处方药管理、兽医处方管理、休药期管理等 制度及其他规范用药要求。 6.2 管理记录 6.2.1 应建立抗菌药质量档案。档案内容至少应包括供应商资质、产品检验报告。 6.2.2 抗菌药出入库记录至少应包括 通用名、含量规格、 数量、批准文号、生产批号、 企业名称等。 6.2.3 抗菌药存储 管理记录至少应包括 药物通用名、生产批号、 生产企业 、储存环境条件（ 温度、湿 度）、有效期、 外观和包装等。 6.2.4 抗菌药使用记录至少应包括品种、规格、使用量和用药次数等信息，且与兽医诊疗记录、处方 一致。兽药使用记录样式 见附录A。 6.2.5 兽医处方笺应记载下列事项。处方笺样式 见附录B。 a）畜主姓名或动物饲养场名称； b）动物种类、年（日）龄、体重及数量； c）诊断结果； d）兽药通用名称、规格、数量、用法、用量及休药期； e)开具处方日期及开具处方执业兽医注册号和签章。 6.2.6 休药期记录至少应包括动物种类、年龄、 药物通用名、休药期规定、 用药 起始日期和终止日期。 6.2.7 兽医诊疗记录内容至少应包括动物疾病症状、检查、诊断、用药及转归。 6.2.8 采购入库和使用出库抗菌药时，应确保账物平衡。应扫描兽药产品电子追溯二维码，并在“国 家兽药产品追溯系统”中上传信息。 6.2.9 各项记录应准确、真实，有责任人签名，确保可查找、可统计、可追溯。 记录应至少保留 2年。 7 疫病预防 7.1 免疫、疫病监测、疫情报告应符合 GB/T 39915 规定。 7.2 种源管理、消毒管理及无害化处理见疫控综 〔2023〕49号的现场评分表。 8 抗菌药使用原则 8.1 应符合DB50/T 1471 —2023中第5章的规定。 8.2 应符合中华人民共和国国务院令〔 2020〕726号和《中华人民共和国 兽药典》的规定。 8.3 应选用符合《中华人民共和国兽药典 二部》中列出的，可用于畜禽的兽用中药材、中药成方制剂 替代兽用抗菌药。 DB50/T 1791 —2025 4 9 监测评估 9.1 动物源细菌耐药性监测 9.1.1 应自行监测动物源细菌耐药性或委托具有相关检测资质的第三方开展检测，并保存检验单位资 质证明文件和检测报告。 9.1.2 应配合主管部门的细菌耐药性监督采样，掌握自身耐药性发展状况。 9.1.3 应对养殖场的耐药性进行监测和评估，并积极使用评估结果指导选用抗菌药。 9.2 抗菌药使用减量化评估 9.2.1 应制定抗菌药使用减量化 年度目标、计划和方案，并组织实施和评估。 9.2.2 应定期统计分析所用抗菌药的种类、数量、流向情况，评估药物使用变化趋势。 9.2.3 抗菌药减量化效果应据单位 兽用抗菌药使用量 进行评价。单位兽用抗菌药使用量 数据，可通过 计算单位动物用药量（毛重）或单位动物产品用药量获得。