ICS03.080 CCSA12 DB50 重庆市地方标准 DB50/T1720—2024 储血点质量评估规范 2024-12-23发布 2025-03-23实施 重庆市市场监督管理局 发布DB50/T1720—2024 I目  次 前言.......................................................................................................................................................................Ⅱ 1范围.....................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件........................................................................1 3术语和定义.........................................................................................................................................................1 4建设条件及主要职责.........................................................................................................................................1 5建设要求.............................................................................................................................................................2 6管理要求.............................................................................................................................................................2 7监督管理..............................................................................5 8质量评估.............................................................................................................................................................5 附录A（规范性）储血点质量评估标准（评估工具）...................................................................................7DB50/T1720—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由重庆市血液中心提出。 本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。 本文件起草单位：重庆市血液中心、重庆市输血协会、重庆市万州中心血站、重庆市涪陵区中心血 站、重庆市南川中心血站、重庆医科大学附属第一医院。 本文件主要起草人：傅奇、汪娟、杨春燕、谢成兵、徐永柱、黄霞、周政、王春燕、余泽波、文健 波。DB50/T1720—2024 1储血点质量评估规范 1范围 本文件规定了对储血点的建设条件及主要职责、设置要求、管理要求、监督管理、质量评估的有关 要求。 本文件适用于各级采供血机构所设储血点。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB15982医院消毒卫生标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS399—2023血液储存标准 WS400—2023血液运输标准 3术语和定义 WS399—2023、WS400—2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 储血点bloodstoragepoint 由区级卫生行政部门依据实际需要规划设置，经省级卫生行政部门审核批准后建立的储存、发放血 液的机构。 3.2 储血设备storagedevice 用于血液储存的仪器或装置。 [来源：WS399—2023，3.1，有修改] 4建设条件及主要职责 4.1储血点规划设置需经省级卫生行政部门审核批准，由区级卫生行政部门依据实际需要规划设置， 可设置在医疗机构内，也可由采供血机构单独设置。 4.2设置在医疗机构内储血点应与采供血机构签订临床供血服务协议。明确双方各自职责、权利与义 务，共同承担临床用血工作的职责，并报所在辖区卫生行政部门备案。 4.3储血点原则由所属采供血机构进行管理，医疗机构内设储血点需定期开展质量监督和评价，采供 血机构应定期对储血点进行质量监督与检查。 4.4储血点应负责储存所属采供血机构提供的合格血液，并向辖区内具有用血资质的医疗机构发放。 4.5储血点应负责供血辖区内保密性弃血或特殊情况血液追踪及召回。 4.6储血点应积极采取措施广泛宣传无偿献血，普及献血知识，开展预防和控制经血液传播疾病的宣 教活动，动员和组织适龄公民参加无偿献血。DB50/T1720—2024 25建设要求 5.1环境空间 5.1.1储血点应选择交通便利，且远离污染区域的地点。 5.1.2应有双路供电或应急发电设备，停电时能切换至备用电源。 5.1.3储血点工作用房应满足其任务和功能需要。房屋布局及流向合理，应设置发血区、储血区、血 液处置区和办公区等不同的工作区域，标识和分区应清晰、明确。 5.1.4血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，外来 人员应经授权后方可进入。 5.1.5血液储存区应有足够的照明光源，照度不低于300lx。 5.1.6医疗废物处理等设施及储存环境清洁消毒应符合WS/T367、GB15982的要求。 5.2人员配备 5.2.1储血点卫生专业技术人员最低设置应不少于4人。 5.2.2储血点负责人应具有医学相关专业本科以上学历，中级以上职称，经血液安全培训，从事血液 相关管理工作1年以上。 5.2.3专业技术岗位人员应具有医学相关专业专科以上学历，初级以上职称，经血液安全培训。 5.3设备设施 5.3.1血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。 5.3.2应配备储血专用冷藏冰箱、储血专用低温冰箱。如需储存血小板，应配置血小板恒温震荡保存 箱。 5.3.3应配备低温操作台。热合机及标签打印机应授权报备后配备。 5.3.4血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置，宜配备 全自动温度监测系统。 5.3.5应配备经校验符合要求的温、湿度检测器具，温湿度调节设备、空气消毒或紫外线消毒设备。 5.3.6应采用计算机管理血液储存和供应的全过程，采供血机构的计算机信息管理系统应覆盖储血点， 或与储血点的计算机信息管理系统实现互联互通。 5.4权益保障 应依法与储血点工作人员签订劳动合同。所有工作人员依法享有工作权益应得到保障。 6管理要求 6.1管理制度建设 6.1.1机构管理 6.1.1.1设置合理、规范、健全的组织架构，应与其开展的业务相适应。 6.1.1.2应明确工作人员岗位职责。 6.1.1.3应按照用血计划定期配送血液，保证血液运输过程符合相关标准要求；实时监控储血点血液 库存并根据需要及时调控。 6.1.1.4应建立血液管理信息系统并完善功能，满足储血点及供血医疗机构预约、储存、发放血液制 剂和血液信息追踪等管理需求。