ICS 65.020 CCS B 04 50 重庆市 地方标准 DB50/T 1672—2024 动物诊疗机构实验室建设与管理指南 2024 - 10 - 08发布 2024 - 11 - 08实施 重庆市市场监督管理局 发布 DB50/T 1672 —2024 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由重庆市动物疫病预防控制中心提出。 本文件由重庆市农业农村委员会归口并组织实施。 本文件起草单位：重庆市动物疫病预防控制中心、重庆市潼南区动物疫病预防控制中心、重庆市长 寿区动物疫病预防控制中心、重庆市武隆区动物疫病预防控制中心、重庆市沙坪坝区动物疫病预防控制 中心、重庆市江北区动物疫病预防控制中心。 本文件主要起草人：谢建华、杨泽林、戴玉娇、谭林、宋静、陈朝洪、冯刚、蒲智敏、李红春、方 静。 DB50/T 1672 —2024 1 动物诊疗机构实验室建设与管理指南 1 范围 本文件规定了动物诊疗机构实验室建设与实验室管理的要求。 本文件适用于动物诊疗机构实验室的建设与管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 32146.1 检验检测实验室设计与建设技术要求 第1部分：通用要求 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 DB50/T 1668 动物诊疗机构诊疗废弃物及动物尸体处置规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 动物诊疗机构实验室 animal clinic laboratory 动物诊疗机构从事动物常规化验和疫病检测的实验室。 4 实验室建设 建设要求 4.1.1 实验室选址、设计和建造应按照 GB 19489 、GB 50346 和GB/T 32146.1 等的规定执行。 4.1.2 实验室具备足够的空间，与诊疗、手术等区域相对独立，常规化验和疫病检测分隔。 4.1.3 实验室墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、 防滑，不应铺设地毯。实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。 4.1.4 实验室应有货架和台面存放设备和物品，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 4.1.5 实验室门应安装可视窗，门锁应便于从内部打开，门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 4.1.6 提供满足需求的供水装置，必要时可配备储水装置。进出实验室的液体管道系统应牢固、不渗 透、防锈、耐压、耐腐蚀、耐温（冷或热）。供排水管道管径应能满足实验需求，道路易于清洗，下水 应有防回流设计。 4.1.7 电力系统应满足实验室所有用电设备的要求，供应充足且富余，同时应安装具有接地系统、漏 电保护的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。 4.1.8 实验室可配置具有单独调节风速和流量等功能的排风设施设备，设施设备材料具有耐酸碱及防 止化学试剂腐蚀的特性。 DB50/T 1672 —2024 2 4.1.9 实验室的照度应符合 GB 19489 的要求，宜采用吸顶式防水洁净照明灯。应避免过强的光线和 光反射。应设应急照明装置且维持 30 min以上。 4.1.10 实验室应配置消防器材、 意外事故应急器材等， 如灭火器、 烟雾报警器、 喷淋设施和洗眼器等。 仪器设备 实验室应按照 GB 19489 的规定，结合所开展的检测项目配置相对应的仪器设备。 5 实验室管理 实验室生物安全管理 实验室的生物安全 管理依据 GB 19489 执行。 实验室中所有具有潜在传染性材料、 器材须经过消毒 处理，未经消毒不得带出实验室。 实验室人员管理 5.2.1 实验室应建立实验室人员工作守则、准则等规章制度。 5.2.2 实验人员应定期进行健康体检。 5.2.3 实验室管理人员应具有相应的专业背景、工作经验和技术能力。 5.2.4 实验室应具备相应技术能力的人力资源，以便满足工作的需求。 5.2.5 实验室人员应定期培训和考核，经授权后方可独立开展工作。 仪器设备管理 实验室应建立仪器设备管理制度，对实验室设施、设备等进行检查、维护、更新，必要时仪器设备 应通过计量确认（检定、校准）等方式符合实验要求，大型仪器设备应专人保管，并实行使用登记制。 实验室质量控制 5.4.1 实验室应制定监控疫病检测结果有效性的质量控制程序，该程序可包括： a) 使用相同或不同方法对同一样品重复检测； b) 留样再测； c) 对实验室不同人员的检测结果进行比较； d) 设立阴性质控对照、阳性质控对照、空白质控对照等。 5.4.2 实验室应有措施提升检测能力，可采用以下方法（但不限于此）： a) 参与国家权威部门组织的能力验证计划； b) 参与实验室间的比对计划，包括参加国际间、国内、行业间的比对计划； c) 与其他实验室交换样品相互复核； d) 请权威实验室或专家验证结果。 废弃物处置 废弃物的处置 按照 DB50/T 1668 执行。 应急处置预案 5.6.1 实验室应制定应急预案，应急预案内容包括可能影响实验室有关检测质量潜在因素，以及实验 室内可能发生的生物安全、化学品安全、放射性安全（适用时）、火灾、偷盗等内容。 DB50/T 1672 —2024 3 5.6.2 实验室应配置足够的备用试剂、应急电源等。 5.6.3 定期组织开展人员培训和应急演练。 安全保卫 实验室应制定并实施安保措施。 DB50/T 1672 —2024 4 A A 附录 A （资料性） 仪器设备参考 表A.1列出了动物诊疗机构实验室所需的仪器设备。 表A.1 仪器设备参考 类别 项目 仪器设备 理化检测 血液检测 血液分析仪、生化分析仪、血液凝血分析仪、血气分析仪、 电解质检测仪、血液内分泌检测仪、血糖测试仪、血红蛋白 分析仪、血液流变分析仪、氨基酸检测仪 尿液检测 尿液分析仪 疫病检测 分子生物学 核酸提取仪、荧光定量 PCR仪 血清抗体 洗板机、酶标仪、胶体金检测仪 组织切片 组织处理机、包埋机、组织切片机、切片漂烘温控仪、组织 烘片机、染色机 辅助设备 辅助检测 显微镜、离心机、温箱、冰箱、计数器、天平、移液器、纯 水仪、 USP电源