ICS11.020 CCSC50 46 海南省地方标准 DB46/T686.2—2025 重要吸血性医学节肢动物 生物安全防护规范 第2部分：实验室 Biosafetyrecommendationsforhematophagousarthropodofmedical importance PartII：Laboratory 2025-04-15发布 2025-06-01实施 海南省市场监督管理局  发布DB46/T686.2—2025 I前言 本文件按照现行GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件是DB46/T686.2《重要吸血性医学节肢动物生物安全防护规范》的第二部分。DB46/T686 由以下2个部分组成： ——第1部分：现场； ——第2部分：实验室。 本文件由海南省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：海南省疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、广州海关技术中心、中 国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、军事科学院军事医 学研究院、海南大学、中山大学、广州实验室、中国建筑科学研究院、青岛国际旅行卫生保健中心。 本文件主要起草人：何昌华、夏菡、袁志明、邓菲、单超、师永霞、王环宇、刘起勇、孙毅、韩谦、 罗欢乐、于学东、梁磊、滕新栋、王璐、曾雪霞、封丹、杨夕。DB46/T686.2—2025 II引言 DB46/T686《重要吸血性医学节肢动物生物安全防护规范》作为现场和实验室开展重要吸血性医学 节肢动物相关活动生物安全防护规范的推荐性地方标准，提供了对重要吸血性医学节肢动物生物安全相 关操作、人员防护和分级的指引。 由于医学节肢动物相关活动主要分为现场和实验室两个应用场景，对生物安全有不同的要求，为便 于对现场和实验室分别进行针对性的指导和规范，DB46/T686由2个部分构成： ——第1部分：现场。目的在于提供开展重要吸血性医学节肢动物相关现场活动时的生物安全风 险评估、分级、操作规范、人员防护、设备与材料、废弃物处置、样本包装与运输等的基本 原则、措施和要求。 ——第2部分：实验室。目的在于提供开展重要吸血性医学节肢动物相关实验室活动时的生物安 全风险评估、分级、实验室生物安全要求（包括设施与设备、操作规范和个人防护、废弃物 处置、意外与应急处置等）的基本原则、措施和要求。 鉴于我国目前尚未出台专门针对医学节肢动物现场和实验室生物安全防护的分级标准或规范；海南 省位于我国热带地区，其特殊的气候条件、地理地貌等自然环境非常适宜多种医学节肢动物的生长和繁 殖。然而，相关从业人员在登革热、寨卡、疟疾、黄热病等由医学节肢动物引起的传染病防控中，对于 生物安全问题的应对能力不足；因此，有必要制定本文件。 本文件旨在贯彻实施《中华人民共和国生物安全法》的相关规定，提升医学节肢动物相关生物安全 的治理和应对能力。DB46/T686.2—2025 3重要吸血性医学节肢动物生物安全防护规范 第2部分：实验室 1范围 本文件规定了在开展重要吸血性医学节肢动物实验室活动时的生物安全风险评估原则、实验室生物 安全水平分级和实验室生物安全要求（包括设施与设备、操作规范、个人防护、废弃物处置、意外与应 急处置）。 本文件适用于涉及重要吸血性医学节肢动物的实验室活动相关的生物安全防护。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB19489实验室生物安全通用要求 GB30864呼吸防护动力送风过滤式呼吸器 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 感染的节肢动物infectedarthropod 已明确感染病原体（包括病毒、细菌或寄生虫等）的节肢动物。 未感染的节肢动物uninfectedarthropod 已明确未感染病原体（包括病毒、细菌或寄生虫等）的节肢动物。 基因修饰的节肢动物geneticallymodifiedarthropod 利用基因工程技术对野生型节肢动物基因组进行修饰（例如基因插入、删除、替换或定点突变等） 后得到的与野生型表型特征不同的节肢动物。 3.4 本地节肢动物物种autochthonousarthropodspecies 长期在一定地域繁育且对该地域生态系统完全适应的一类节肢动物。 3.5 外来节肢动物物种exoticarthropodspecies 在已知分布地域或生态系统以外出现的一类节肢动物。 3.6 节肢动物实验室生物安全laboratorybiosafety/containmentforarthropod 为避免节肢动物及其携带的病原体等生物因子导致实验室人员暴露、实验室外环境扩散及危害而采 取的一系列综合生物安全措施，包括实验室物理防护、操作规范和实验室管理等。DB46/T686.2—2025 44风险评估原则 除常规细胞和脊椎动物生物安全实验室涉及的生物安全风险因素之外，节肢动物实验室还应重点考 虑节肢动物携带或传播的病原体可能带来的影响，包括自然感染或实验室人工感染的病原体，或是节肢 动物逃逸后可能传播的病原体。因此节肢动物实验室生物安全水平与其相关的病原体所适用的生物安全 水平直接相关。节肢动物实验室的风险评估包括但不限于以下内容： a)节肢动物的种类和来源，例如飞行或爬行类、本地或外来物种、自然种群或基因修饰的种群 等； b)节肢动物的发育阶段及其生存和繁殖能力； c)节肢动物对病原体的媒介效能，以及其他影响媒介效能的因素； d)节肢动物的感染状态，例如已知未感染特定病原体的节肢动物、已知感染特定病原体的节肢 动物以及感染未知病原体或感染状态不明的节肢动物； e)节肢动物感染或携带病原体的种类及其生物危害等级； f)脊椎动物的使用情况、种类及其用途，例如作为活体饲血宿主或用于节肢动物叮咬脊椎动物 感染传播模型建立等。 重要吸血性医学节肢动物实验室活动生物安全风险核查要点，参见附录A。 5节肢动物实验室生物安全水平分级 实验室生物安全等级 根据实验对象和活动的风险程度，节肢动物实验室的生物安全分级与国际标准相对应，共分为四个 等级：一级、二级、三级和四级。其中，一级为最低防护水平，四级为最高防护水平，参见附录B。 实验室生物安全一级（arthropodcontainmentlevel-1，ACL-1） 适用于低风险节肢动物及其相关生物因子的实验室操作，他们通常不会对公众、环境或工作人员造 成危害。包括未感染病原体的本地节肢动物，以及未感染病原体且无法在本地引发虫媒传染病流行的外 来节肢动物。例如，从非虫媒传染病疫区采集的蚊、蜱等，转运回实验室中饲养或进行抗药性测定，应 在ACL-1实验室进行。 实验室生物安全二级（arthropodcontainmentlevel-2，ACL-2） 适用于中风险节肢动物及其相关生物因子的实验室操作，他们通常不会对公众、环境或工作人员造 成严重危害，或其传播风险相对有限，并且具备有效的预防和控制措施。包括感染或携带《人间传染的 病原微生物目录》中第二类且感染活动所需实验室等级为BSL-2或ABSL-2的病原体、第三类病原体、 或同等危害程度病原体的本地或外来节肢动物，以及未感染病原体但经过人工基因修饰的节肢动物。例 如，以下操作应当在ACL-2实验室进行：对登革热正在流行区域采集的蚊虫转运回实验室进行病原体检 测或饲养；对未感染病原体的节肢动物进行基因修饰操作；以及对未感染病原体的蚊虫（包括基因修饰 品系）进行登革病毒感染实验等。 实验室生物安全三级（arthropodcontainmentlevel-3，ACL-3） 适用于高风险节肢动物及其相关生物因子的实验室操作，他们会对公众、环境或工作人员造成严重 危害。包括感染或携带《人间传染的病原微生物目录》中第一类且感染活动所需实验室等级为BSL-3或 ABSL-3的病原体、第二类且感染活动所需实验室等级为BSL-3或ABSL-3的病原体、或同等危害程度病DB46/T686.2—2025 5原体的本地、外来或经过基因修饰的节肢动物。例如，蚊虫（含基因修饰的品系）感染黄热病毒操作应 在ACL-3实验室进行。 实验室生物安全四级（arthropodscontainmentlevel-4，ACL-4） 适用于极高风险节肢动物及其相关生物因子的实验室操作，他们会对公众、环境或工作人员造成重 大危害。包括携带《人间传染的病原微生物目录》中第一类且感染活动所需实验室等级为BSL-4或 ABSL-4的病原体、或同等危害程度病原体的本地、外来或经过基因修饰的节肢动物。 6节肢动物生物安全实验室要求 基本要求 实验室的建设和运行应符合国家相关法律法规的规定，在开展实验活动前应按相关规定向政府主管 部门备案或申请审批。重要吸血性医学节肢动物实验室生物安全水平分级与要求，按附录B执行。 一级（ACL-1）实验室 应符合以下要求： a)ACL-1实验室设施与设备： 1)实验室门窗等应安装纱网等防虫装置，地板、墙壁、天花板用材应能耐受常用清洁剂和 杀虫剂，需高温、高湿度的房间还应具备耐湿防霉能力； 2)天花板的高度不宜过高，以2.6—2.8米为宜； 3)实验室内壁、地面和家具等应采用无缝设计，颜色应为浅色； 4)实验室内家具和仪器设备等应易于移动； 5)应根据饲养的节肢动物种类和发育阶段配备相适应的笼具、容器等