ICS 11.020 CCS C 05 45 广 西 壮 族 自 治 区 地 方 标 准 DB45/T 2845—2024 超声引导下针刀治疗技术规范 Technical specification for ultrasound guided needle knife therapy 2024 - 06 - 28发布 2024 - 08 - 01实施 广西壮族自治区市场监督管理局 发布 DB45/T 2845 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 1 4.1 环境要求 ................................ ................................ ....... 1 4.2 设施设备要求 ................................ ................................ ... 1 4.3 人员要求 ................................ ................................ ....... 2 5 评估 ................................ ................................ ............... 2 5.1 适应症 ................................ ................................ ......... 2 5.2 禁忌症 ................................ ................................ ......... 2 6 治疗操作 ................................ ................................ ........... 2 6.1 操作前准备 ................................ ................................ ..... 2 6.2 操作方法 ................................ ................................ ....... 3 7 注意事项 ................................ ................................ ........... 4 8 不良反应与处理 ................................ ................................ ..... 5 附录A（资料性） 超声引导针刀治疗适应症 ................................ ............... 6 附录B（资料性） 针刀的结构和规格 ................................ ..................... 7 B.1 针刀结构 ................................ ................................ ....... 7 B.2 针刀规格 ................................ ................................ ....... 7 DB45/T 2845 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出并宣贯。 本文件由广西卫生标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：广西壮族自治区人民医院 (广西医学科学院 )。 本文件主要起草人：王程、梁斌、刘朝锋、邓享强、练湛雄、朱维汉、方芳、梁淑芬、谢彦彤、吴 海波。 DB45/T 2845 —2024 1 超声引导下针刀治疗技术规范 1 范围 本文件界定了超声引导下针刀治疗相关的术语和定义，规定了超声引导下针刀治疗的基本要求、 评 估、治疗操作、注意事项、不良反应及处理等技术要求。 本文件适用于广西行政区域内医疗机构开展超声引导针刀治疗的操作。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 3096 声环境质量标准 GB 10152 B 型超声诊断设备 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 18883 室内空气质量标准 GB/T 40973 针灸门诊基本服务规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 500.26 电子病历共享文档规范 第26部分：手术知情同意书术 YY/T 0299 医用超声耦合剂 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 针刀 needle-knife 形似针灸针，尖端有一狭窄的刀刃，可发挥针刺及刀切割的双重功能，是在现代西医外科手术疗法 与中医传统针刺疗法的基础上，形成的新型中医医疗器械。 4 基本要求 4.1 环境要求 4.1.1 建筑布局应设置在相对独立、安静与清洁的区域，布局合理、分区明确、标识清楚，分医疗区 和辅助区，医疗区包括针刀独立操作间，辅助区包括候诊区、观察区。各区域环境消毒应符合 GB 15982 的规定。 4.1.2 室内空气质量应符合 GB/T 18883的规定，声环境质量应符合 GB 3096中相应功能区分类的规定。 4.2 设施设备要求 4.2.1 针灸治疗服务设施 应符合GB/T 40973 的规定。 4.2.2 医用超声耦合剂质量应符合 YY/T 0299的规定。 DB45/T 2845 —2024 2 4.2.3 选择合适的线阵探头或凸阵探头，超声探头涂抹耦合剂并将其无菌覆膜。超声设备的安全及性 能应符合 GB 10152的规定。 4.3 人员要求 从业人员应具备执业医师资格证、执业证，经过针刀操作治疗相关培训且考核合格，具备针刀操作 相关资质。 5 评估 5.1 适应症 适应症参见附录 A。 5.2 禁忌症 包括： —— 孕妇； —— 严重内脏病发作期； —— 针刀治疗部位有皮肤病、感染及坏死化脓者； —— 针刀治疗部位有重要的神经、血管和重要脏器不能避开者； —— 凝血功能障碍、服用抗凝药物者； —— 诊断不明确者； —— 体质虚弱、高血压危象、恶性肿瘤患者； —— 严重的骨质疏松症患者； —— 骨结核病患者； —— 严重的糖尿病患者。 6 治疗操作 6.1 操作前准备 6.1.1 无菌物品准备 包括： —— 无菌中单、无菌孔巾、 一次性使用无菌注射器 、无菌棉签及纱布； —— 一次性医用外科口罩、帽子，一次性使用无菌手套； —— 一次性使用无菌不同型号的针刀，针刀规格参见附录 B。 6.1.2 药物准备 包括： —— 0.9％生理盐水（规格： 10 ml:0.09 g）； —— 2％利多卡因（规格： 5 ml:100 mg）； —— 类固醇、营养神经类药物等患者病情所需治疗药物； —— 碘伏皮肤消毒液。 DB45/T 2845 —2024 3 6.1.3 患者准备 6.1.3.1 术前详细询问患者过敏史、既往慢性疾病病史、抗凝药服用史、血糖指标、血压指标等重要 病史。 6.1.3.2 术前详细向患者介绍此操作可能存在的风险及注意事项，超声引导下针刀治疗知情同意书的 签署应符合 WS/T 500.26 的规定。 6.2 操作方法 6.2.1 体位选择 根据患者病情需要选择合适的施术体位。 6.2.2 消毒