ICS11.120.01 CCSB38 4413 惠州市地方标准 DB4413/T48—2024 中药标本管理规范 ManagementspecificationforTraditionalChinesemedicinespecimens 2024-05-29发布 2024-08-29实施 惠州市市场监督管理局  发布DB4413/T48—2024 I目次 前 言............................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4中药标本种类.........................................................................1 5存放环境.............................................................................2 6人员要求.............................................................................2 6.1职责及分工.......................................................................2 6.2任职条件.........................................................................2 7入库.................................................................................2 7.1信息管理.........................................................................2 7.2状态管理.........................................................................2 8日常管理.............................................................................2 8.1基本要求.........................................................................2 8.2修护管理.........................................................................3 9使用与出库...........................................................................3 10销毁................................................................................3 11毒性标本管理........................................................................4 11.1入库............................................................................4 11.2日常管理........................................................................4 11.3使用与出库......................................................................4 11.4销毁............................................................................4 附录A（资料性）记录表格..............................................................5 参考文献...............................................................................9DB4413/T48—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由惠州市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：惠州市食品药品检验所、广东省惠州市质量技术监督标准与编码所、广东新峰药 业股份有限公司、惠州市九惠制药股份有限公司。 本文件主要起草人：黄丹莹、翁雪萍、黄国凯、吕品、黄秀丽、杜现、韩燕、黄德浩、李惠敏、林 凤屏、朱文娟、简淑娟、曾云保、刘永、李士明、黎晓敏、刘丽婷、陈霞飞、欧阳珠、吴晓腾、黄林华、 朱彬、邓频。DB4413/T48—2024 1中药标本管理规范 1范围 本文件规定了中药标本的术语和定义、中药标本种类、存放环境、人员要求、入库、日常管理、使 用与出库、销毁、毒性标本管理等内容。 本文件适用于中药标本馆（室）、科普馆、档案馆等场所的标本管理。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 中药标本TraditionalChinesemedicinespecimens 药用植物、动物以及矿物等经过鉴定后，选取符合要求且具有典型性状特征的一部分或全体经适宜 的方法处理后制作而成的中药实物标本；或利用信息化手段将上述中药实物标本转化成数字化信息存储 后，通过计算机技术为本地或远程用户展示的中药数字标本。 3.2 中药材(或中药饮片)标本TraditionalChinesemedicinedryspecimens（Decoctingpieces specimensofChinesemedicine） 中药材（或中药饮片）经防潮、防霉、防虫等方法处理后，存放在适宜容器中，用来保持其原形或 特征的标本。 3.3 中药腊叶标本TraditionalChinesemedicineHerbariumspecimens 带有繁殖器官及其它典型鉴别部位的药用植物经整理、压平和干燥处理后，固定于台纸上,用来保 持其原形或特征的标本。 3.4 中药浸制标本TraditionalChinesemedicineSoakedspecimens 药用植物、动物或矿物等的全体或局部经处理后，浸泡在防腐溶液（包括但不限于福尔马林、乙醇 等）中，用来保持其原形或特征的标本。 3.5 中药包埋标本TraditionalChinesemedicineembeddingspecimens 用有机高分子树脂等材料将中药实物标本包裹固化制作而成的标本。 4中药标本种类 4.1按自然属性分为：植物类、动物类、矿物类、真菌类、复合体类等。 4.2按药品属性分为：一般标本和毒性标本。DB4413/T48—2024 24.3按制作方式分为：中药材（或中药饮片）标本、中药腊叶标本、中药浸制标本和中药包埋标本。 4.4按展示方式或呈现方式分为：中药实物标本和中药数字标本。 5存放环境 5.1室内应防尘、干燥、通风并避免阳光直射。 5.2室内应有温湿度控制等措施，温度应≤25℃，相对湿度应为35%～75%。 6人员要求 6.1职责及分工 6.1.1中药标本的管理应设立相应的主管人员及标本管理员。 6.1.2主管人员负责馆内标本的全面管理。 6.1.3中药实物标本管理员负责标本的入库、日常管理、使用与出库、销毁。 6.1.4中药数字标本管理员负责数字标本的入库、日常维护、更新、销毁。 6.2任职条件 6.2.1应具备中药学或相关专业大学专科以上学历。 6.2.2应从事中药相关专业技术工作满1年。 6.2.3应具备中药标本质量控制的能力。 6.2.4中药数字标本管理员还应具备计算机软件操作能力。 7入库 7.1信息管理 应对标本标签进行信息核对与登记，包括但不限于标本编号、名称、来源（即科、种、拉丁学名、 药用部位）、产地、功效、收集（采集）人、收集（采集）日期、鉴定人等。标本标签格式、内容见附 表A.1。 7.2状态管理 应对标本的性状、完整性进行检查并记录，不符合要求的标本不予入库。标本入库登记表格式、内 容见附表A.2。 8日常管理 8.1基本要求 8.1.1存放中药标本的区域应进行封闭管理，未经授权非中药标本管理人员不得进入。 8.1.2室内要保持整洁，温湿度要保持在规定的限度内，标本管理员应每天检查并做好记录。温湿度 登记表格式、内容见附表A.3。 8.1.3标本管理员应每月至少检查一次标本的质量