ICS 01.040.11 CCS C50 43 湖南省地方 标准 DB 43/T 3084—2024 舒缓、修护类化妆品中 52种抗过敏成分的 测定 液相色谱串联质谱法 Detection of 52 rohibited anti-allergic ingredients in soothing and repairing cosmetics-Liquid chromatography -tandem mass spectrometry 2024 - 11 - 13发布 2025 - 02 - 13实施 湖南省市场监督管理局 发布 DB 43/T 3084— 2024 I 目次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 方法原理 ........................................................................... 1 5 试剂与材料 ......................................................................... 1 通用要求 ....................................................................... 1 试剂 ........................................................................... 2 试剂配制 ....................................................................... 2 标准物质 ....................................................................... 2 标准储备溶液配制 ............................................................... 2 材料 ........................................................................... 2 仪器和设备 ..................................................................... 2 6 分析步骤 ........................................................................... 2 筛查用混合标准溶液 ............................................................. 2 空白基质提取液制备 ............................................................. 2 基质混合标准中间液制备 ......................................................... 3 基质混合系列标准溶液的制备 ..................................................... 3 样品处理 ....................................................................... 3 仪器参考条件 ................................................................... 3 定性判定 ....................................................................... 7 定量测定 ....................................................................... 7 空白试验 ....................................................................... 7 7 结果计算 ........................................................................... 7 8 灵敏度 ............................................................................. 7 9 精密度 ............................................................................. 9 附录A（资料性） 52种抗过敏成分的中文名称、英文名称、 CAS号及分子式 .................. 10 附录B（资料性） 52种抗过敏成分提取离子图 ........................................... 12 DB 43/T 3084— 2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖南省药品监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：湖南省药品检验检测研究院、水羊化妆品制造有限公司。 本文件主要起草人：殷帅、潘小红、尹伟成、黄海萍、章为、吴志珊、涂晓琴、刘玉玲、赵薇、姜 成君、张廷志、刘泽鑫、谈金女、肖雄志、杨湘。DB 43/T 3084— 2024 1 舒缓、修护类化妆品中 52种抗过敏成分的测定 液相色谱串联质 谱法 1 范围 本文件规定了舒缓修护类化妆品中52 种抗过敏成分高效液相色谱串联质谱法。 本文件适用于舒缓修护类化妆品中52 种抗过敏成分的测定， 包括： 布可立嗪、 卡比沙明、 氯苯甲嗪、 奥沙米特、苯噻啶、苯托沙敏、氮异丙嗪、多塞平、甲吡吩嗪、雷尼替丁、氯吡拉敏、溴苯海明、异丁 嗪、苯吡丙胺、吡咯咪唑、二氧丙嗪、法莫替丁、美克洛嗪、美吡拉敏、脑益嗪、去氯羟嗪、西咪替丁、安他唑啉、地氯雷他定、氯苯那敏、阿司咪唑、曲吡那敏、溴苯那敏、苯海拉明、异丙嗪、羟嗪、奋乃静、西替利嗪、氟奋乃静、氯丙嗪、氯雷他定、特非那定、赛庚啶、多西拉敏、氯苯沙明、美沙吡林、 赛克利嗪、二苯拉林、非索非那定、阿伐斯汀、咪唑斯汀、依巴斯汀 、奥洛他定、卢帕他定、贝托斯汀、 比拉斯汀、酮替芬。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 舒缓类化妆品 soothing cosmetics 有助于改善皮肤刺激等状态的化妆品。 修护类化妆品 repairing cosmetics 有助于维护施用部位保持正常状态的化妆品。 4 方法原理 样品以乙腈为溶剂提取，采用高效液相色谱分离，质谱检测器检测，根据保留时间和特征离子对的 相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。 5 试剂与材料 通用要求 除另有规定外，本方法中所用试剂均为分析纯，水应符合 GB/T 6682 规定的一级水。 DB 43/T 3084— 2024 2 试剂 5.2.1 乙腈：色谱纯。 5.2.2 正己烷：色谱纯。 5.2.3 甲醇：色谱纯。 5.2.4 甲酸铵：色谱纯。 5.2.5 甲酸：色谱纯。 试剂配制 5.3.1 50%乙腈溶液：取乙腈、水等体积混合，摇匀。 5.3.2 70%乙腈溶液：取乙腈、水按体积比 7:3混合，摇匀。 5.3.3 含0.1%甲酸的 2 mmol/L 甲酸铵水溶液：称取 0.1261 g 甲酸铵于 1000 mL容量瓶中，加水 950 mL溶解后，加入 1.0 mL甲酸，用水定容至刻度，混匀，过 0.22 μm微孔滤膜