ICS 65.020.30 CCS B 44 DB42 湖北省 地方 标准 DB42/T 2246.1—2024 实验用猫 第1部分：微生物学等级及监测 Experimental cat — Part 1：Microbiological standards and monitoring 2024 - 05 - 14发布 2024 - 07 - 14实施 湖北省市场监督管理局 发布 DB42/T 2246.1 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................ III 引言 ................................ ................................ .................. V 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 等级分类 ................................ ................................ ........... 1 5 微生物学等级及控制指标 ................................ ............................. 2 6 监测程序 ................................ ................................ ........... 3 7 监测方法 ................................ ................................ ........... 3 8 监测规则 ................................ ................................ ........... 4 9 结果判定 ................................ ................................ ........... 5 10 判定结论 ................................ ................................ .......... 5 附录A（规范性） 猫泛白细胞减少症病毒 PCR检测方法 ................................ ..... 6 附录B（规范性） 猫泛白细胞减少症病毒荧光定量 PCR检测方法 ............................. 7 附录C（规范性） 猫疱疹病毒 I型PCR检测方法 ................................ ........... 8 附录D（规范性） 猫疱疹病毒 I型荧光定量 PCR检测方法 ................................ ... 9 附录E（规范性） 猫杯状病毒 RT-PCR逆转录检测方法 ................................ ..... 10 附录F（规范性） 猫杯状病毒 RT-荧光定量 PCR逆转录检测方法 ............................ 11 附录G（规范性） 猫狂犬病病毒巢式 RT-PCR逆转录检测方法 ............................... 13 附录H（规范性） 猫传染性腹膜炎病毒 RT-PCR逆转录检测方法 ............................. 14 附录I（规范性） 猫传染性腹膜炎病毒 RT-荧光定量 PCR逆转录检测方法 .................... 15 附录J（规范性） 猫免疫缺陷病毒 RT-PCR逆转录检测方法 ................................ . 17 附录K（规范性） 猫免疫缺陷病毒 RT-荧光定量 PCR逆转录检测方法 ........................ 18 附录L（规范性） 猫白血病病毒 RT-PCR逆转录检测方法 ................................ ... 20 附录M（规范性） 猫白血病病毒 RT-荧光定量 PCR逆转录检测方法 .......................... 21 DB42/T 2246.1 —2024 III 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是 DB42/T 2246《实验用猫》的第 1部分。DB42/T 2246已发布以下部分： —— 第1部分：微生物学等级及监测； —— 第2部分：寄生虫学等级及监测； —— 第3部分：饲养与管理。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖北省疾病预防控制中心提出。 本文件由湖北省科学技术厅归口。 本文件起草单位：湖北省疾病预防控制中心、华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、湖北省 药品监督检验研究院、国药集团动物保健股份有限公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司。 本文件主要起草人：杨文祥、胡长敏、樊柏林、王利霞、王平、蒋明璇、何开勇、程敏华、王启明、 黎炎梅、张金明、王一茹、陈平平、杨祖丽、杨倩、谭无双、吴璇。 本文件为首次发布。 本文件实施应用中的疑问， 可咨询湖北省科学技术厅基础研究处， 联系电话： 027-87135809 ， 邮箱： [email protected] ； 对本文件的有关修改意见， 请反馈至湖北省疾病预防控制中心， 电话： 027-87528205 ， 邮箱：[email protected] 。 DB42/T 2246.1 —2024 V 引言 实验动物是生命科学研究活的“精密仪器”和科技创新的重要支撑材料，是推动生物医药、医疗健 康、现代农业高质量发展等强省战略落地的基础条件。实验用猫是我省重要的实验动物资源，广泛应用 于健康医疗、生物医药、食品药品等研究和产业研发领域。湖北省科技厅作为实验动物主管部门，通过 行政许可制度，依法指导实验动物产业有序发展。目前，实验动物国家、行业标准中均没有实验用猫质 量技术标准，其他省市标准由于自然条件限制无法在省内直接使用。我省实验用猫面临质量技术标准缺 乏的问题日益突出， 不利于政府部门行政审批和监管工作的实施， 也不利于 我省生物医药领域科学研究、 产品效验、鉴定测试等活动开展，并且存在疫病防控、生物安全等隐患。该标准将为我省颁发实验用猫 生产及使用许可奠定基础，也将为规范实验用猫生产使用和其支撑的研发活动、推动生物医药和医疗技 术等相关产业发展、保障公共安全等提供技术保障。 DB42/T 2246《实验用猫》旨在建立实验用猫微生物学等级及监测、寄生虫学等级及监测以及饲养 与管理规范，由三个部分构成。 —— 第1部分：微生物学等级及监测。目的在于规定实验用猫的等级分类、微生物等级及控制指 标、监测程序、监测方法、监测规则、结果判定、判定结论 等要求。 —— 第2部分：寄生虫学等级及监测。目的在于规定实验用猫的等级分类、寄生虫学等级及控制 指标、监测程序、监测方法、监测规则、结果判定、判定结论等要求。 —— 第3部分：饲养与管理。目的在于规定实验用猫的环境与设施、人员、饲养条件、清洁卫 生、饲养管理、繁殖、疾病监测、动物运输、废弃物处理等要求。