ICS13.28 CCSC57 41 河南省地方标准 DB41/T2805—2025 医疗机构放射诊疗场所建设指南 2025-01-21发布 2025-04-20实施 河南省市场监督管理局  发布DB41/T2805—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4缩略语..............................................................................2 5核医学..............................................................................2 6放射治疗............................................................................4 7X射线影像诊断和介入放射学...........................................................6 附录A（资料性）机房入口警示线示例....................................................8 附录B（规范性）X射线设备机房（照射室）使用面积、单边长度的要求......................9 参考文献..............................................................................10DB41/T2805—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由河南省卫生健康委员会提出。 本文件由河南省卫生健康标准化技术委员会（HN/TC 24）归口。 本文件起草单位：郑州大学附属郑州中心医院、河南省肿瘤医院、河南省人民医院、郑州市职业病 防治院。 本文件主要起草人：吴静、李定杰、武新宇、张玲玲、温泽迎、崔静、单国用、赵鑫、王志炜、韩 星敏、杨辉、王保。DB41/T2805—2025 1医疗机构放射诊疗场所建设指南 1范围 本文件提供了医疗机构放射诊疗场所建设的选址和面积、平面布局、功能用房、辅助用房、安全防 护、建筑屏蔽及防护材料等方面的指导。 本文件适用于医疗机构放射诊疗场所建设。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GBZ130放射诊断放射防护要求 WS/T831医用电离辐射放射防护名词术语标准 建标110综合医院建设标准 3术语和定义 WS/T831界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 放射诊疗 使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 核医学 利用核素及其标记物进行临床诊断、治疗疾病及生物医学研究的学科。 [来源：WS/T831—2024，5.1] 放射治疗 利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。 [来源：WS/T831—2024，6.1] X射线影像诊断 利用X射线的穿透等性质取得人体器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术。 [来源：WS/T831—2024，4.1] 介入放射学 在医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流或对管腔、血管等做成型、 灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术。 [来源：WS/T831—2024，4.2]DB41/T2805—2025 2 控制区 在放射工作场所中划分的一类区域。在该区域内要求或可能要求采取专门的防护手段和安全措施， 以便在正常工作条件下控制正常照射或防止污染扩展，以及防止潜在照射或限制其程度。 [来源：WS/T831—2024，3.62] 监督区 未被确定为控制区的放射工作场所区域。通常不需要采取专门防护手段和安全措施，但需要评估 这个区域的职业照射情况。 [来源：WS/T831—2024，3.63] 4缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CT：计算机体层摄影（ComputedTomography） MR：磁共振成像（MagneticResonanceImagig） PET：正电子发射计算机断层显像（PositronEmissionTomography） SPECT：单光子发射计算机断层显像（SinglePhotonEmissionComputedTomography） 5核医学 选址和面积 5.1.1选址 5.1.1.1在医疗机构内部区域选择核医学场址，不邻接产科、儿科、食堂等部门。 5.1.1.2核医学科宜相对独立或集中设置，宜有单独入口。 5.1.1.3核医学科设置单独出口，出口避开门诊大厅、收费处等人群稠密区域。 5.1.1.4新建项目有条件的宜设置在地上层面。因条件所限选址于地下者，有条件的设置开放式安全 通道，并设置采光通道或采光天井。病房、候诊区及办公室的采光标准值宜符合Ⅳ级要求。 5.1.2面积 5.1.2.1工作场所总面积宜符合建标110的要求。 5.1.2.2SPECT/CT机房使用面积宜不低于39 m2，其中长度宜不低于7.5 m，PET/CT和PET/MR机房使 用面积宜不低于46 m2，其中长度宜不低于8.0 m。 5.1.2.3给药室使用面积宜不低于20 m2。 5.1.2.4施用了131I治疗药物的患者如需住院宜使用专用病房。专用病房宜为单人间，若无条件，每 间病房最多不宜超过2人，并且2人之间设置适当的防护屏蔽，床与床之间保持适当间距。 5.1.2.5敷贴治疗室使用面积宜不低于10 m2。 5.1.2.6体外分析室使用面积宜不低于30 m2。 5.1.2.7单光子药物制备场所使用面积宜不低于70 m2。 5.1.2.8正电子药物制备场所使用面积宜不低于220 m2。 平面布局和功能用房DB41/T2805—2025 35.2.1平面布局 5.2.1.1核医学工作场所从功能设置可分为诊断、治疗和药物制备工作场所，诊断区域和治疗区域相 对分开布置。 5.2.1.2设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源，使给药后患者或受检者与注射放射性药物前患 者或受检者不交叉，给药后患者或受检者与工作人员不交叉，人员与放射性药物通道不交叉。 5.2.1.3核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口设置门锁权限控制和单向门等安全措施。 5.2.1.4分装和/或给药室的出口处设置卫生通过间。 5.2.1.5根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度，确定核医学治疗区（病房）的位置及其放 射防护要求，给药室宜靠近病房。 5.2.2功能用房 5.2.2.1对于单一的诊断工作场所设置给药前患者或受检者候诊区、放射性药物贮存室、分装给药室 （可含质量控制室）、给药后患者或受检者候诊室（根据放射性核素防护特性分别设置）、质量控制室 （样品测量）、控制室、机房、给药后患者或受检者卫生间和放射性废物储藏室等功能用房。 5.2.2.2对于单一的治疗工作场所设置放射性药物贮存室、分装及药物准备室、给药室、病房（使用 非密封源治疗患者）或给药后留观区、给药后患者专用卫生间、值班室和放置急救设施的区域等功能用 房。 5.2.2.3诊断工作场所和治疗工作场所设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生 间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房。综合性的核医学工作场所，其部分功能用房和辅助 用房可共享。 5.2.2.4正电子药物制备工作场所设置回旋加速器机房工作区、药物制备区、药物分装区及质控区等。 安全防护 5.3.1机房门 5.3.1.1机房门安全防护装置包含： a)门机联锁装置； b)从机房门内侧开启装置； c)手动开门装置； d)防夹装置，且防夹装置的探测范围覆盖机房门的运行路径。 5.3.1.2机房门宜采用推拉方式。 5.3.1.3机房门满足辐射屏蔽要求。 5.3.2工作状态指示灯 工作状态指示灯符合以下规定： a)设置在控制区进出口及其他适当位置； b)有“射线有害，灯亮勿入”内容； c)与机房门有效关联。 5.3.3电离辐射标志和警示线 5.3.3.1在核医学工作场所的入口处、控制区进出口及其他适当位置、放射性同位素和放射性废物储 存场所出入处、放射性核素敷贴治疗敷贴器储源箱表面设置电离辐射警告标志。DB41/T2805—2025 45.3.3.2在装有放射性同位素的设备、容器表面、放射性物质内部运输容器表面、供收集废物的污物 桶的表面设置电离辐射标志。电离辐射警告标志和电离辐射标志符合GB 18871规定。 5.3