ICS03.100.01 CCSB02 黑龙江省绥化市地方标准DB2312 DB2312/T139—2025 绥化市婴幼儿配方乳粉生产 日常监督检查操作指南 2025-02-14发布 2025-03-01实施 绥化市市场监督管理局发布DB2312/T139—2025 I前  言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由绥化市市场监督管理局提出并归口管理。 本文件起草单位：绥化市市场监督管理局、安达市市场监督管理局、青冈县市场监督管理局、绥化 学院。 本文件主要起草人：杨春辉、李树彬、张永丰、宋洋、李杨、杜洪波、马雪、张贵良、周宏玉、李 春雷、麻立军。DB2312/T139—2025 I引言 为全面落实习近平总书记关于食品安全“四个最严”要求，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，加 强对婴幼儿配方乳粉企业生产过程日常监督检查力度，强化日常监管精准性、靶向性和持续性，进一步 提升日常监管工作效能，依据食品安全相关法律法规，在总局发布的《食品生产经营监督检查管理办法》、 《婴幼儿配方乳粉生产监督检查操作指南》基础上，结合我市实际，进一步对婴幼儿配方乳粉日常监督 检查内容、方法等作补充细化，采取体检式、穿透式、问答式、抽考式、康复式、闭环式的方式开展日 常监督检查，简称“六式”工作法。 本文件以婴幼儿配方乳粉生产日常监督检查为工作主线，对日常监督检查进行优化细化，推动落实 属地管理、部门监管和企业主体责任。通过“六式”工作法找出企业体系运行漏洞中的人为因素，持续 保持对企业高压监管状态，督促企业提升食品安全保障能力。DB2312/T139—2025 1绥化市婴幼儿配方乳粉生产日常监督检查操作指南 1范围 本文件规定了婴幼儿配方乳粉日常监督检查的术语和定义、基本要求、检查重点内容及流程方法、 问题处置、整改落实等方面内容。 本文件适用于本市各级市场监督管理部门组织开展的日常监督检查工作。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文本必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 《中华人民共和国食品安全法》 《食品生产经营监督检查管理办法》 《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 日常监督检查 指负责日常监督管理的市场监管部门按照年度婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查计划，对本行政区 域内婴幼儿配方乳粉生产企业开展的常规、专项、飞行等检查。 3.2 “4+14+N”重点检查内容 结合体系检查、配方注册和生产许可核查、抽检监测结果和日常监管等方面情况，坚持问题导向， 确定“4+14+N”检查内容。4即：人员管理、原辅料验收、生产过程管理、检验管理4个重点检查环节。 14即：人员履职、培训考核、原料入厂检验、原辅料风险监测、基粉或半成品管控、关键控制点管控、 洁净区管控、微生物监控、人员和设备卫生、清场管理、清洗消毒、成品和半成品检验、检验能力和方 法、出厂放行14项重点检查内容。N即：结合上级工作部署、风险收集等情况自选检查内容。 3.3DB2312/T139—2025 2穿透式检查法 即指对动态生产的，直接到现场查看关键岗位工作人员操作情况，掌握食品安全制度执行情况。 3.4 询问式检查法 即指对检查时不能现场查看的，通过对关键岗位人员询问和查看相关记录，掌握食品安全制度执行 情况。 3.5 抽考式检查法 即指通过重答考核试题、抽考相关规程等方式，对企业关键岗位人员进行考核，判断企业内部培训 考核真实性，掌握食品安全管理人员和关键岗位人员履职能力情况。 3.6 康复式研判整改措施 即检查中发现的问题，与企业一同研究分析整改措施，并由点扩展到面，把问题产生的根源落到制 度和具体责任人上，通过督促相关人员落实责任，确保问题整改到位，彻底消除食品安全风险隐患。 3.7 闭环式监督整改 即对检查发现问题的整改情况进行现场确认，将检查情况汇总后纳入监管档案，并将其列为近期日 常监督检查重点，持续督促企业强化主体责任落实。 4基本要求 4.1编制年度监督检查计划 4.1.1负责日常监督管理的市场监管部门应按照本部门年度监督管理计划，编制年度婴幼儿配方乳粉生 产企业日常监督检查计划。 4.1.2应根据国家和省关于食品生产经营风险分级管理相关规定，对婴幼儿配方乳粉生产企业实施食品 安全分级管理，根据《食品生产经营监督检查管理办法》第二十二条第二款规定，我市辖区内婴幼儿配 方乳粉生产企业食品安全风险等级评定为B、C、D级的，分别对应每年监督检查频次至少3次、4次、 5次（可根据上级相关部署适当调整），实施常规日常监督检查应覆盖检查要点所有检查项目。 4.2建立监管档案 4.2.1负责日常监管的市场监督管理部门应建立婴幼儿配方乳粉生产企业日常监管档案。 4.2.2监管档案应包括企业基本信息（生产许可、产品配方注册、停复产等情况）、监督管理信息（体 系检查、飞行检查、日常监督检查、专项检查、企业自查及整改、抽检监测、案件查处、问题台账等情 况）。DB2312/T139—2025 34.2.3监管档案可以和《中华人民共和国食品安全法》第一百一十三条要求建立食品安全信用档案合并 建立，并依托黑龙江省特殊食品生产企业监管平台中相关信息形成监管档案。 4.3做好监督检查保障工作 监督检查前应做好以下工作。 4.3.1拟定检查内容 实施监督检查前，应该先对被检查企业近期检查记录、企业报送的材料、生产经营状况等基本情况 进行梳理，结合上级部门相关工作部署，明确“4+14+N”的自选检查重点内容。 4.3.2组织检查人员 负责日常监管的市场监管部门应选派政治素质高、业务能力强的工作人员负责日常监管工作。组织 实施监督检查应由2名以上（含2名）监督检查人员参加，根据需要可以聘请或抽调相关技术专家、业 务骨干等参加监督检查。 4.3.3提前沟通做好相应准备 原则上在企业动态生产时对企业开展检查，并提前准备相关检查材料、文书和必要的现场记录设备。 5检查内容及流程方法 5.1总体要求 婴幼儿配方乳粉生产企业在经过配方注册和生产许可现场核查后，企业的生产工艺、设备设施等已 基本定型，婴幼儿配方乳粉生产企业经过每年一次省市场局组织的特殊食品安全体系检查，食品安全管 理体系文件已基本成型。因此我们将“管住人”作为监管的核心工作来抓，用企业的制度查企业的问题。 以“4+14+N”为日常监督检查主要内容，以先看再查后反馈为检查流程，采取穿透、问答、抽考的检查 方法开展监督检查。 5.2先看体系文件制度，掌握企业关键环节管控要求 5.2.1看食品安全人员管理制度，掌握关键岗位人员职责要求 重点查看以下内容： ——看企业负责人、食品安全总监、食品安全员职责分工，掌握食品安全管理人员主要职责。 ——看企业培训考核制度，掌握企业培训计划、考核要求及考核结果。 5.2.2看原辅料验收管理制度，掌握原辅料进厂检验验收要求 重点看以下内容： ——看生鲜乳、含乳原料、营养强化剂等主要原辅料检验记录制度，掌握企业使用主要原辅料入 厂检验要求。 ——看原辅料风险监测项目管控计划，掌握原辅料风险监测项目管控要求。 ——看基粉或半成品管理制度，掌握基粉或半成品管控要求。DB2312/T139—2025 45.2.3看生产过程管理制度，掌握生产过程食品安全管理要求 重点看以下内容： ——看关键控制点管理制度，掌握关键控制点工艺控制要求。 ——看洁净区温湿度管控计划，掌握洁净区温湿度控制要求。 ——看微生物监控计划，掌握微生物控制要求。 ——看人员和设备卫生控制要求，掌握防止设备和人员污染的控制要求。 ——看清场管理制度，掌握清场过程管控要求。 ——看清洗消毒制度，掌握清洗流程和标准要求。 5.2.4看检验管理制度，掌握检验管理要求 重点看以下内容： ——看成品、半成品检验管理制度，掌握成品、半成品检验要求。 ——看检验能力、方法相关制度，掌握检验能力、方法比对和验证要求。 ——看出厂放行制度，掌握出厂放行要求。 5.3再查体系运行有效性，查找企业关键环节管控执行中存在问题 5.3.1检查食品安全关键岗位履职情况 5.3.1.1检查内容 重点查以下内容： ——查企业负责人、食品安全总监、食品安全员履职情况。 ——查企业培训考核制度落实情况。 5.3.1.2检查方法 对照食品安全人员管理制度，采取穿透式直接检查企业现场真实管控状态，不能直接查看到情况的 可以采取问答式检查，对相关操作人员管控情况进行询问，并查阅相关操作记录，还原企业日常管理过 程，确认食品安全管理人员是否履职尽责；对照培训考核制度，采取抽考式检查对食品安全关键岗位人 员重答考核试题、现场问答等方式，确认其是否具备履职能力，日常培训考核是否真实。 5.3.2查原辅料验收管理情况 5.3.2.1检查内容 重点查以下内容： ——查生鲜乳、含乳原料、营养强化剂等主要原辅料入厂检验情况。 ——查原辅料风险监测项目管控情况。 ——查基粉或半成品管理情况。 5.3.2.2检查方法 5.3.2.2.1对照原辅料检验记录制度，采取穿透式现场检查企业检验管理和检验耗材采购使用情况，采 取问答式检查询问检验人员相关操作情况，并查阅生鲜乳、全脂乳粉、脱脂乳粉、乳清粉等主要原料检 验记录，还原企业日常检验工作过程，确认企业主要原料是否入厂批批检验合格后使用。 5.3.2.2.2对照企业风险监测项