GB-Z 43193-2023 纳米技术纳米材料毒物代谢动力学研究要素

ICS07.030 CCS C 04 GB 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z43193—2023/ISO/TR22019:2019 纳米技术纳米材料毒物代谢动力学研究要素 NanotechnologiesConsiderations for performing toxicokinetic studies withnanomaterials (ISO/TR22019:2019,IDT) 2023-09-07发布 2024-04-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/Z43193—2023/ISO/TR22019:2019 目次前言引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义缩略语 5 毒物代谢动力学对纳米材料风险评估的重要性 5.1 概述 5.2 毒物代谢动力学信息的可能用途 5.3纳米材料的关键毒物代谢动力学问题 6影响纳米材料毒物代谢动力学的因素 ....... 6.1溶出速率 6.2 决定毒物代谢动力学行为的纳米材料理化性质分析方法的挑战 7.1 概述 7.2 元素分析 7.3 元素放射性标记或荧光标记的分析 7.4 颗粒的测定 10 7.5 检出限 8 给药相关问题 8.1 概述 8.2 剂量 9 纳米材料的吸收 12 9.1 概述· 12 9.2 皮肤· 13 9.3 胃肠道 9.4 呼吸道： 10分布 10.1 概述 18 10.2 器官分布 10.3 通过胎盘、血脑屏障和生殖器官的转运 11 代谢/降解 20 12排泄 20 13结论 21 附录A（资料性） OECDTG417:2010中使用的定义 25 附录B（资料性）纳米材料的定量方法的优势和挑战 28 参考文献 33

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