(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111663177.6 (22)申请日 2021.12.31 (71)申请人 天津开心生活科技有限公司 地址 301800 天津市宝坻区宝坻节能环保 工业区海关大厦2 20-41 (72)发明人 艾杰　 (74)专利代理 机构 北京乐知新创知识产权代理 事务所(普通 合伙) 11734 专利代理师 陈婷婷 (51)Int.Cl. G06F 21/60(2013.01) G06F 21/62(2013.01) G06F 21/64(2013.01) (54)发明名称 一种临床试验数据验证方法、 装置、 可读存 储介质及设备 (57)摘要 本发明公开了一种临床试验 数据验证方法、 装置、 计算机可读存储介质及设备。 该方法包括 接收对初始数据进行处理得到的过程数据、 以及 得到过程数据的数据处理记录和采用预设算法 对数据处理记录进行加密得到的记录编码， 并将 记录编码与该记录编码的父编码作为一个映射 进行存储， 得到数据链， 在接收到数据验证请求 的情况下， 根据数据链对 过程数据和数据处理记 录进行验证。 由此， 可以对结果数据本身和得到 结果本身的数据处理记录进行双重验证， 在数据 处理和交付过程中及时准确发现人工失误或恶 意篡改等数据不可信问题， 有效解决了传统的数 据验证方法对数据篡改或错误的验证过程带来 的高成本、 低效率、 片面性以及验证结果不可靠 的问题。 权利要求书2页 说明书8页 附图3页 CN 114491584 A 2022.05.13 CN 114491584 A 1.一种临床试验数据验证方法， 其特 征在于， 所述方法包括： 接收对初始数据进行处理得到的至少一个过程数据、 得到所述过程数据的数据处理记 录和采用预设算法对所述数据处 理记录进行加密得到的记录编码； 将记录编码与所述记录编码的父编码作为一个映射进行存储， 得到数据链， 其中， 所述 父编码为与所述记录编码相对应的数据处 理记录的前一数据处 理记录的记录编码； 在接收到数据验证请求的情况下， 根据所述数据链对过程数据和数据处理记录进行验 证。 2.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述记录编码为通过以下操作对所述数据 处理记录进行加密得到： 生成针对所述数据处 理记录的随机值； 采用预设算法对所述数据处理记录的多个字段和所述随机值进行加密， 得到所述记录 编码。 3.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述将记录编码与 所述记录编码的父编码 作为一个映射进行存 储， 得到数据链， 包括： 将对所述初始数据进行第一 次处理得到的过程数据记录为第1过程数据D1， 相应的， 将 对所述初始数据进 行第一次处理的数据处理操作记录为第1数据处理记录R1， 对 所述第1数 据处理记录得到第1记录编码code1， 所述第1记录编码code1的父编码记录为空NUL L； 将对所述初始数据进行第N次数据处理得到的过程数据记录为第N过程数据DN， 相应 的， 将对所述初始数据进行第N次数据处理的数据处理操作记录为第N数据处理记录RN， 对 所述第N数据处理记录得到第N记录编码codeN， 所述第N记录编码的父编码为code(N ‑1)， 其 中N为大于1的正整数； 如此， 将codeN以及codeN的父编码code(N ‑1)作为数据链的第N映射YN进行存 储。 4.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述数据验证请求携带能够需要验证的结 果数据的数据标识， 其中， 所述结果数据为根据所述初始数据进行多次数据 处理得到所述 结果数据的多个过程数据中的最后一个过程数据； 相应的， 所述在接收到数据验证请求的情况下， 根据 所述数据链对过程数据和数据处理记录进 行验证， 包括： 在接收到数据验证请求的情况 下， 确定与所述数据标识相对应的所述结果数据； 确定得到所述结果数据的数据处 理记录； 采用所述预设算法对所述数据处 理记录进行加密处 理， 得到记录编码； 根据所述记录编码是否存在于所述数据链中， 对所述结果数据进行验证， 得到验证结 果。 5.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于， 所述根据所述记录编码是否存在于数据 链， 对所述结果数据进行验证， 得到验证结果， 包括： 若所述记录编码不存在于所述数据链中， 则判定所述结果数据本身为非原生数据。 6.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于， 所述根据所述记录编码是否存在于数据 链， 对所述结果数据进行验证， 得到验证结果， 包括： 若所述记录编码存在于所述数据链中， 则按照从所述结果数据到所述初始数据的顺 序， 依次对多个过程数据进行验证， 得到 完整的验证结果。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114491584 A 27.根据权利要求4所述的方法， 其特征在于， 所述若所述记录编码存在于所述数据链 中， 则按照从所述结果数据到所述初始数据的顺序， 依次对多个过程数据进行验证， 得到完 整的验证结果， 包括： 若针对一个过程数据的记录编码不存在于所述数据链中， 则判定所述过程数据本身为 非原生数据； 所针对所有过程数据的记录编码均存在于所述数据链中， 直至验证数据链中包括多个 过程数据相对应的记录编 码， 判定从所述初始数据到所述结果数据的所有过程数据均为未 被篡改的原生数据。 8.一种临床试验数据验证装置， 其特 征在于， 所述装置包括： 接收模块， 用于接收对所述初始数据进行处理得到的至少一个过程数据、 得到所述过 程数据的数据处 理记录和采用预设算法对所述数据处 理记录进行加密得到的记录编码； 数据链生成模块， 用于将记录编码与所述记录编码的父编码作为一个映射进行存储， 得到数据链， 其中， 所述父编码为与所述记录编码相对应的数据 处理记录的前一数据 处理 记录的记录编码； 验证模块， 用于在接收到数据验证请求的情况下， 根据所述数据链对过程数据和数据 处理记录进行验证。 9.一种计算机设备， 包括： 存储器、 处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计 算机程序， 其特征在于， 所述处理器执行所述程序时实现如权利要求 1‑7中任一项 所述的临 床试验数据验证方法。 10.一种包含计算机可执行指令的存储介质， 所述计算机可执行指令在由计算机处理 器执行时用于执 行如权利要求1 ‑7中任一项所述的临床试验数据验证方法。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114491584 A 3