(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202122621231.2 (22)申请日 2021.10.2 9 (73)专利权人 天津哈娜 好医材有限公司 地址 300457 天津市滨 海新区经济技 术开 发区洞庭路12 9号 (72)发明人 常保鑫　李咏懋　宋晨　侯亚红　 吴超　张东惠　 (74)专利代理 机构 天津市鼎和专利商标代理有 限公司 12101 专利代理师 朱瑜 (51)Int.Cl. A61F 5/445(2006.01) A61M 1/00(2006.01) A61M 3/02(2006.01) A61M 25/10(2013.01)A61M 39/24(2006.01) A61M 39/28(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明 专利 (54)实用新型名称 直肠吻合口保护装置 (57)摘要 本实用新型涉及一种直肠吻合口保护装置 及操作方法， 特征在于： 包括引流主管、 肠内固定 器、 灌注头、 引流套膜、 体外引流管路、 体外固定 夹、 收集容器、 灌注管路、 充气管路和负压管路， 引流主管外壁装有肠内固定器， 引流主管设有引 流腔、 灌注腔、 充气腔和负 压腔， 灌注腔上端连接 灌注头， 灌注腔下端连接灌注管路， 充气腔上端 为封闭结构， 下端连接充气管路， 负压腔上端制 有负压侧孔， 负压侧孔与肠内固定器外腔相通， 负压腔下端连接负压管路， 引流腔下端连接引流 套膜， 引流套膜体外端连接体外引 流管路， 体外 引流管路另 一端连接收集容器。 优点是： 可将吻 合口有效隔离， 避免排泄物接触手术吻合口引起 的患者腹腔感染， 无需进行转流及二次还纳手 术， 减轻患者痛苦 。 权利要求书1页 说明书5页 附图5页 CN 216628862 U 2022.05.31 CN 216628862 U 1.一种直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 包括引流主管、 肠内固定器、 灌注头、 引流套 膜、 体外引流管路、 体外固定夹、 收集容器、 灌注管路、 充气管路和负压管路， 所述引流主管 中部外壁装有肠内固定器， 所述引流主管设有四个独立的腔， 分别为引流腔、 灌注腔、 充气 腔和负压腔， 所述引流主 管灌注腔上端连接灌注头， 在 灌注腔的下端连接灌注管路， 所述引 流主管充气腔上端为封闭结构， 下端连接充气管路， 所述引流主管 的负压腔上端制有负压 侧孔， 所述负压侧孔与肠内固定器外腔相通， 所述负压腔下端连接负 压管路， 所述引流主 管 引流腔的下端连接引流套膜， 所述引流套膜的体外端连接体外引流管路， 所述体外引流管 路另一端连接收集 容器。 2.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述引流主管的上端设计 为非等径的广口凸出部的结构， 下端为 等径管体结构。 3.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述肠内固定器外形呈风 琴管状， 在下端口设有广口凸出部， 所述肠内固定器的上端和下端分别与引流主 管密封， 在 引流主管外壁一周形成一密闭的空间为固定器内腔， 所述肠内固定器下端广口凸出部与引 流主管上端广口凸出部直径相对应， 所述 直径为25～3 5mm， 比中间褶皱处直径大5～10m m。 4.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述灌注头为一柔性软 管， 在其头 部设有圆滑封闭的灌注头端头， 在灌注头的侧壁上开有 多个灌注侧孔。 5.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述灌注管路包括灌注管 和液体止逆单向阀， 所述液体止逆单向阀内部装有防止液体回流的硅胶单向阀， 所述灌注 管外径小于 3mm。 6.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述充气管路包括充气 管、 充气指示球囊和充气单向阀， 所述充气管外径为1.5～1.8m m。 7.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述负压管路包括负压 管、 负压指示球囊和负压单向阀， 所述负压管外径为1.5～1.8m m。 8.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述引流套膜采用可卷曲 折叠的薄壁柔性软管， 所述引流套膜壁 厚小于0.5 mm， 所述引流套膜上端与引流主 管粘接固 定， 下端与体外固定 夹固定连接 。 9.根据权利要求1所述的直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 所述体外 固定夹与引流套 膜和体外引流管路固定连接， 在体外固定 夹上设有引流 孔、 导管固定 槽和人体固定孔。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 216628862 U 2直肠吻合口保护装 置 技术领域 [0001]本实用新型属于医疗器械技 术领域， 特别是 涉及一种直肠吻合口保护装置 。 背景技术 [0002]目前， 临床上治疗直肠癌通常采用直肠切除术， 手术后容易出现患者直肠吻合口 感染或吻合口漏等并发症， 进而造成患者腹腔感染， 轻者导致患者延迟出院， 重者危及到患 者生命。 为了避免排泄物污染患者的直肠吻合口， 一般均需要对吻合口进 行保护。 现有保护 吻合口比较普遍且行之有效的做法是： 将患者的末段回肠或横结肠提出主腹壁， 然后在患 者的腹壁上做保护性肠造口， 形成临 时肠造口， 进 行排泄物的转流。 待直肠手术吻合口愈合 后， 再实施二次手术进 行肠道还纳。 上述做法需对患者进行二次还纳手术， 这样不仅会对患 者造成二次伤害， 且康复周期较长， 增加了患者的身心痛苦及医疗 费用。 公知技术中， 临床 上虽有采用球囊对直肠吻合口进 行封堵的方法， 但球囊的扩张会对吻合口造成一定的膨胀 和压迫影响， 且球囊光滑易产生移位， 不利于吻合口的恢复以及存在排泄物引流不完全的 缺陷。 实用新型内容 [0003]本实用新型为 解决公知技 术中存在的技 术问题而提供一种直肠吻合口保护装置 。 [0004]手术中， 采用将本直肠吻合口保护装置的正压支撑与负压吸附相结合的工字形结 构放置于患者吻合口近端 结肠内， 通过肠内固定器内腔与外腔的充排气操作使肠内固定器 与患者肠壁良好贴合， 将排泄物从引流主 管内部引流至体外， 可将吻合口有效隔离， 彻底避 免排泄物接触手术 吻合口； 需要时可通过灌注头向肠腔内灌输药液， 使排泄物 顺利排出。 本 直肠吻合口保护装置可有效避免吻合口感染和吻合口漏引起的患者腹腔感染， 使患者吻合 口有充足的时间愈合， 无需进行转流及二次还纳手术， 减轻患者痛苦。 当患者吻合口愈合 后， 可直接取 出本保护装置， 避免对患者造成二次伤害。 [0005]本实用新型为 解决公知技 术中存在的技 术问题所采取的技 术方案是： [0006]直肠吻合口保护装置， 其特征在于： 包括引流主管、 肠内固定器、 灌注头、 引流套 膜、 体外引流管路、 体外固定夹、 收集容器、 灌注管路、 充气管路和负压管路， 所述引流主管 中部外壁装有肠内固定器， 所述引流主管设有四个独立的腔， 分别为引流腔、 灌注腔、 充气 腔和负压腔， 所述引流主 管灌注腔上端连接灌注头， 在 灌注腔的下端连接灌注管路， 所述引 流主管充气腔上端为封闭结构， 下端连接充气管路， 所述引流主管 的负压腔上端制有负压 侧孔， 所述负压侧孔与肠内固定器外腔相通， 所述负压腔下端连接负 压管路， 所述引流主 管 引流腔的下端连接引流套膜， 所述引流套膜的体外端连接体外引流管路， 所述体外引流管 路另一端连接收集 容器。 [0007]本实用新型还可以采用如下技 术方案： [0008]优选的， 所述引流主管的上端设计为非等径的广口凸出部 的结构， 下端为等径管 体结构。说　明　书 1/5 页 3 CN 216628862 U 3