(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111676996.4 (22)申请日 2021.12.31 (71)申请人 浙江太美医疗科技股份有限公司 地址 314001 浙江省嘉兴 市昌盛南路3 6号 智慧产业创新园9号楼3层 (72)发明人 毛琇　孙中雨　杨威　单少辉　 孙佳荣　 (74)专利代理 机构 北京布瑞知识产权代理有限 公司 11505 代理人 周达 (51)Int.Cl. G16H 10/20(2018.01) G06Q 10/06(2012.01) G06Q 10/10(2012.01) (54)发明名称 临床试验项目数据生成方法、 装置、 设备及 存储介质 (57)摘要 本说明书实施方式提供一种临床试验项目 数据生成方法， 包括： 确定目标临床试验项目的 临床属性指标； 其中， 所述临床属性指标用于表 示所述目标临床试验项目的执行状态， 所述临床 属性指标具有取值约束条件； 在已有临床试验项 目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取 值约束条件的目标临床试验数据； 根据所述目标 临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临 床属性指标的目标值。 通过目标值给临床试验项 目的管控提供标准， 有利于提高临床试验项目管 控效率。 权利要求书3页 说明书10页 附图5页 CN 114334048 A 2022.04.12 CN 114334048 A 1.一种临床试验项目数据生成方法， 其特 征在于， 包括： 确定目标临床试验项目的临床属性指标； 其中， 所述临床属性指标用于表示所述目标 临床试验项目的执 行状态， 所述临床属性指标 具有取值约束条件； 在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标 临床试验数据； 根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。 2.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述取值约束条件包括临床试验数据 所在 临床试验项目的类型约束 条件； 在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合 所述取值约束条件的目标临床试验数据的步骤中， 包括： 在已有临床试验项目中依照所述类型约束条件筛选得到与所述目标临床试验项目相 同类型的临床试验项目的已有临床试验数据， 所述已有临床试验数据作为所述目标 临床试 验数据。 3.根据权利要求2所述的方法， 其特征在于， 所述类型约束条件包括临床试验项目的适 应症信息和分期信息 。 4.根据权利要求2所述的方法， 其特征在于， 所述类型约束条件包括临床试验项目的实 施方信息； 实施方实施所述临床试验项目。 5.根据权利要求1所述的方法， 其特征在于， 所述取值约束条件包括针对临床试验数据 的备注信息进 行筛选的筛选条件； 其中， 所述备注信息用于解释临床试验项目的执行状态； 在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床 试验数据的步骤中， 包括： 在已有临床试验项目产生的临床试验数据的备注信 息符合所述筛选条件的情况下， 将 所述临床试验数据作为所述目标临床试验数据。 6.根据权利要求1所述的方法， 其特 征在于， 还 包括： 动态获取 所述已有临床试验项目产生的临床试验数据； 根据所述取值约束条件 对所述临床试验数据进行筛 选得到所述目标临床试验数据； 使用所述目标临床试验数据重新 生成所述临床属性指标的目标值。 7.根据权利要求6所述的方法， 其特征在于， 在使用所述目标临床试验数据重新生成所 述临床属性指标的目标值 步骤中， 包括： 在预设周期性 时间节点下， 使用所述目标临床试验数据重新生成所述临床属性指标的 目标值。 8.根据权利要求1所述的方法， 其特 征在于， 还 包括： 获取所述目标临床试验项目的临床属性指标的实际值； 将所述实际值与所述目标值比较， 确定所述目标临床试验项目的执 行状态； 将所述执 行状态通过指定页面反馈 。 9.根据权利要求8所述的方法， 其特征在于， 在将所述实 际值与所述目标值比较， 确定 目标临床试验项目的执 行状态步骤中， 包括： 在所述实际值超出 所述目标值的情况 下， 生成临床属性指标异常提醒。 10.根据权利要求8所述的方法， 其特 征在于， 所述方法还 包括： 根据所述执 行状态识别所述目标临床试验项目的问题描述信息；权　利　要　求　书 1/3 页 2 CN 114334048 A 2获取符合所述取值约束条件的已有临床试验项目作为 参照临床试验项目； 在所述参照临床试验项目针对所述问题描述信 息的解决方案描述信 息中， 确定契合所 述目标临床试验项目的目标解决方案描述信息 。 11.一种临床试验项目数据生成方法， 其特 征在于， 包括： 向服务器发送目标临床试验项目的临床属性指标的目标值生成请求， 以使所述服务器 确定所述 目标临床试验项目的临床属 性指标， 其中， 所述临床属 性指标用于表示所述 目标 临床试验项目的执行状态， 所述临床属 性指标具有取值约束条件， 在已有临床试验项目产 生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束 条件的目标 临床试验数据， 根据所述目标 临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值； 接收所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。 12.一种临床试验项目数据生成方法， 其特 征在于， 包括： 确定临床试验项目类型涉及的临床属性指标； 其中， 所述临床试验项目类型至少包括 一个临床试验项目， 所述临床属性指标用于表示所述临床试验项目的执行状态， 所述临床 属性指标 具有取值约束条件； 根据所述取值约束条件抓取所述临床试验项目类型中的临床试验项目执行过程中对 应临床属性指标产生的指标值； 使用所述指标值 生成所述临床属性指标的目标值。 13.一种临床试验项目数据生成装置， 其特 征在于， 包括： 临床属性指标确定模块， 用于确定目标临床试验项目的临床属性指标； 其中， 所述临床 属性指标用于表示所述目标 临床试验项目的执行状态， 所述临床属性指标具有取值约束 条 件； 临床试验数据筛选模块， 用于在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符 合所述取值约束条件的目标临床试验数据； 目标值生成模块， 用于根据 所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床 属性指标的目标值。 14.一种临床试验项目数据生成装置， 其特 征在于， 包括： 目标值请求模块， 用于向服务器发送目标临床试验项目的临床属性指标的目标值生成 请求， 以使 所述服务器确定所述目标 临床试验项目的临床属性指标， 其中， 所述临床属性指 标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态， 所述临床属 性指标具有取值约束条件， 在 已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试 验数据， 根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标 值； 目标值接收模块， 用于 接收所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。 15.一种临床试验项目数据生成装置， 其特 征在于， 包括： 临床属性指标确定模块， 用于确定临床试验项目类型涉及的临床属性指标； 其中， 所述 临床试验项目类型至少包括一个临床试验项目， 所述临床属性指标用于表示所述临床试验 项目的执 行状态， 所述临床属性指标 具有取值约束条件； 指标值获取模块， 用于根据 所述取值约束条件抓取所述临床试验项目类型中的临床试 验项目执 行过程中对应临床属性指标产生的指标值；权　利　要　求　书 2/3 页 3 CN 114334048 A 3