(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111639411.1 (22)申请日 2021.12.2 9 (71)申请人 铨融 （上海） 医药 科技开发有限公司 地址 200000 上海市崇明区堡 镇堡镇南路 58号34幢A区1楼113-4室(上海堡镇经 济小区) (72)发明人 杨帆　 (74)专利代理 机构 上海汇齐专利代理事务所 (普通合伙) 31364 专利代理师 郭丹丹 (51)Int.Cl. G16H 10/20(2018.01) G16H 10/60(2018.01) G06Q 10/10(2012.01) G06K 9/62(2022.01)G06K 7/10(2006.01) (54)发明名称 一种用于临床试验执 行方法 (57)摘要 本发明涉及临床试验技术领域， 且公开了一 种用于临床试验执行方法， 包括前期准备端、 中 期试验端、 后期 整理端、 服务器； 前期准备端 通过 服务器连接中期试验端和后期整理端； 中期试验 端通过服务器连接后期整理端； 前期准备端： 用 于试验工作的前期准备， 病房等使用设施的安 排； 中期试验端： 用于对试验过程中整体流程进 行监控， 并对试验情况进行记录； 后期整理端： 用 于对试验数据进行整理储存。 该种用于临床试验 执行平台及方法， 通过执行平台能够规范试验 过 程， 使临床试验流程化、 规范化、 电子化， 对试验 人员进行编号， 方便对试验人员信息进行线上整 合， 方便对测试人员档案信息进行管理， 避免其 档案信息 丢失的情况。 权利要求书2页 说明书4页 附图1页 CN 114496129 A 2022.05.13 CN 114496129 A 1.一种用于临床试验执行平台， 其特征在于， 包括前期准备端、 中期试验端、 后期整理 端、 服务器； 所述前期准备端通过服务器连接中期试验端和 后期整理端； 所述中期试验端通 过服务器连接后期整理端； 所述前期准备端： 用于试验工作的前期准备， 病房等使用设施的安 排； 所述中期试验端： 用于对试验过程中整体流 程进行监控， 并对试验情况进行记录； 所述后期整理端： 用于对试验数据进行整理储 存。 2.根据权利要求1所述的一种用于临床试验执行平台， 其特征在于： 所述前期准备端包 括试验项目立项、 试验人员招募、 试验人员筛 选、 试验器械前期准备； 所述试验项目立项： 对试验项目进行提交并批准， 进行立项准备试验， 所述项目为一个 或多个； 所述试验人员招募： 项目立项后， 对用药 试验人员进行招募， 并进行网上报名； 所述试验人员筛选： 通过试验人员上传基本信 息， 基于大数据对比， 对报名人员进行筛 选， 并对筛 选人员根据项目进行分类， 进行编号 生成二维码， 移动终端对其扫描； 所述试验器械前期准备： 用于对医疗器械等材 料准备， 病房及试验人员进行安 排。 3.根据权利要求1所述的一种用于临床试验执行平台， 其特征在于： 所述中期试验端包 括试验用药、 试验时间段观察、 试验过程中记录并反馈； 所述试验用药： 用于检查试验时使用药品， 并对不同药品进行分类； 所述试验时间段观察： 用于对试验人员用药后， 进行观察用药反应； 所述试验过程中记录并反馈： 用于对用药过程试验数据以及产生反应进行记录， 需要 时对管理者进行反馈 。 4.根据权利要求1所述的一种用于临床试验执行平台， 其特征在于： 所述后期整理端包 括试验数据采集并导入、 试验数据分类整合、 试验人员病例表生成、 试验数据核查、 试验数 据对比； 所述试验数据采集并导入： 用于试验过程中产生的数据进行采集， 并对采集的试验数 据进行上传； 所述试验数据分类整合： 用于对 同一项目不同时间段内采集的数据进行整合， 且对不 同项目数据进行分类整合储 存； 所述试验人员病例表生成： 用于试验完成后， 试验人员病例自动生成 成册； 所述试验数据核查： 用于对试验数据进行 再次对比； 所述试验数据对比： 输入理想数据， 用于自动对比试验人员试验数据与理想数据， 自动 统计数据合格人员与不 合格人员比例， 确定药品试验是否通过。 5.根据权利要求2所述的一种用于临床试验执行平台， 其特征在于： 所述招募为互联网 平台、 广告推广、 传单发放 等。 6.根据权利要求2所述的一种用于临床试验执行平台， 其特征在于： 所述移动手持终端 为二维码扫描仪 。 7.一种用于临床试验执 行方法， 其特 征在于： 包括以下步骤： 步骤一： 进行 试验前期准备， 首 先对试验项目进行申请立项； 步骤二： 项目通过并立项后， 对试验人员进行招募、 筛 选， 并对试验人员进行编号入册； 步骤三： 对人员安 排后， 准备 试验过程中所需药品及医疗器械；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114496129 A 2步骤四： 对试验人员进行用药， 并观察用药人员时间段内的反应， 并对试验数据进行采 集； 步骤五： 试验数据采集完成后， 对试验数据上传， 并进行整合； 步骤六： 将试验人员产生的数据等试验记录整合成册进行储存， 并用于其他人员进行 借鉴， 查验等。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114496129 A 3