(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202210532223.7 (22)申请日 2022.05.17 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 114652880 A (43)申请公布日 2022.06.24 (73)专利权人 北京林电伟业电子技 术有限公司 地址 100097 北京市海淀区蓝靛厂南路25 号8层8-3房间 (72)发明人 祝天宇　朱娟　孔维恒　张毅　 王鹏发　 (74)专利代理 机构 北京国谦专利代理事务所 (普通合伙) 11752 专利代理师 肖应国 (51)Int.Cl. A61L 2/28(2006.01)A61L 2/07(2006.01) G01D 21/02(2006.01) 审查员 刘文军 (54)发明名称 灭菌效果检测方法和无线灭菌 检测设备 (57)摘要 本发明的实施例提供了一种灭菌效果检测 方法和无线灭菌检测设备， 其中， 灭菌效果检测 方法包括： 布置多个温度检测点和压力检测点； 对无线灭菌检测设备和标准测试包执行灭菌工 艺流程； 在灭菌工艺流程的灭菌阶段中， 确定灭 菌温度范围和灭菌维持时间； 根据每个温度检测 点的第一检测温度、 灭菌温度范围和灭菌维持时 间确定灭菌阶段的灭菌合格结果； 确定干燥阶段 的干燥合格结果； 根据灭菌合格结果和干燥合格 结果确定灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格。 本 发明的技术方案中， 根据灭菌合格结果和干燥合 格结果综合进行判断， 能够 有效评估灭菌器各个 位置是否被有效灭菌和有效干燥， 结果及时， 可 反复使用， 降低成本， 提高灭菌效果的合格检测 效率。 权利要求书2页 说明书9页 附图5页 CN 114652880 B 2022.08.26 CN 114652880 B 1.一种灭菌效果检测方法， 其特征在于， 用于包括多个温度检测点和压力检测点的无 线灭菌检测设备， 所述灭菌效果检测方法包括： 对所述无线灭菌检测设备以及位于所述无线灭菌检测设备上的标准测试包布置多个 所述温度检测点和所述压力检测点； 对所述无线灭菌检测设备和所述标准测试包执 行灭菌工艺流程； 在所述灭菌 工艺流程的灭菌阶段中， 确定灭菌温度范围和灭菌维持时间； 根据每个所述温度检测点的第 一检测温度、 所述灭菌温度 范围和所述灭菌维持时间确 定所述灭菌阶段的灭菌合格结果； 在所述灭菌 工艺流程的干燥阶段中， 确定 干燥温度范围和干燥维持时间； 根据每个温度检测点的第 二检测温度、 所述干燥温度范围和所述干燥维持时间确定所 述干燥阶段的干燥 合格结果； 根据所述灭菌合格结果和所述干燥合格结果确定所述灭菌工艺流程的灭菌效果是否 合格； 其中， 所述根据每个所述温度检测点的第一检测温度、 所述灭菌温度范围和所述灭菌 维持时间确定所述灭菌阶段的灭菌合格结果， 具体包括： 在每个所述温度检测点的第 一检测温度均在所述灭菌温度 范围内， 且位于所述灭菌温 度范围内的持续时间大于所述灭菌维持时间时， 确定所述灭菌阶段的灭菌合格， 否则确定 不合格； 根据每个温度检测点的第 二检测温度、 所述干燥温度范围和所述干燥维持时间确定所 述干燥阶段的干燥 合格结果， 具体包括： 在每个所述温度检测点的第 二检测温度均在所述干燥温度 范围内， 且位于所述干燥温 度范围内的持续时间大于所述干燥维持时间时， 确定所述干燥阶段的干燥合格， 否则确定 不合格。 2.根据权利要求1所述的灭菌效果检测方法， 其特征在于， 所述无线灭菌检测设备上设 有压力传感器， 所述灭菌效果检测方法还 包括： 在所述灭菌工艺流程的灭菌阶段中， 根据压力传感器的压力确定对应的饱和蒸汽温 度； 根据所述饱和蒸汽温度和所述灭菌温度范围确定所述压力传感器的位置是否灭菌合 格。 3.根据权利要求1所述的灭菌效果检测方法， 其特征在于， 所述确定灭菌温度 范围和灭 菌维持时间， 具体包括： 获取设定灭菌温度； 根据所述设定灭菌温度确定所述灭菌温度范围。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌效果检测方法， 其特征在于， 所述根据所述 灭菌合格结果和所述干燥合格结果确定所述灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格， 具体包 括： 所述灭菌合格结果为是， 且所述干燥合格结果为是时， 确定所述灭菌效果合格， 否则所 述灭菌效果 不合格。 5.一种无线灭菌检测设备， 其特征在于， 利用 如权利要求1至4中任一灭菌效果检测方权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114652880 B 2法进行检测， 所述无线灭菌检测设备 具体包括： 第一支架； 第二支架， 设于所述第一支 架的一侧； 标准测试包， 设于所述第二支架靠近所述第一支架 的一侧， 所述标准测试包内设有多 个温度检测点， 至少 两个所述温度检测 点的高度不同， 且至少 两个所述温度检测点的水平 位置不同。 6.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备， 其特 征在于， 所述标准测试包具体包括： 多个层叠设置的纯棉布； 其中， 多个所述温度检测点设于不同所述纯棉布上， 且位于同一所述纯棉布上的多个 所述温度检测点的位置不同。 7.根据权利要求6所述的无线灭菌检测设备， 其特征在于， 多个所述纯棉布中包括最上 层的第一布件、 位于中间的第二布件； 其中， 所述第一布件的中心处设有一个所述温度检测点， 所述第二布件的中心处设有 一个所述温度检测点， 位于所述第二布件的下方三层的所述纯棉布上设有三个呈正三角形 分布的温度检测点， 位于所述第二布件的下方五层的所述纯棉布的中心处设有一个所述温 度检测点。 8.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备， 其特征在于， 所述温度检测点为温度传感 器， 所述温度传感器为可 形变的软性材 料。 9.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备， 其特征在于， 所述第 一支架包括沿高度方 向间隔设置的第一架板和 第二架板， 所述第二支架包括沿高度方向间隔设置的第三架板和 第四架板； 其中， 所述第一架板设于所述第二架板的上方， 所述第三架板设于所述第 四架板的上 方， 所述标准测试包设于所述第四架板 靠近所述第二架板的一侧。 10.根据权利要求9所述的无线灭菌检测设备， 其特 征在于， 还 包括： 排气口， 设于所述第二架板和/或所述第四架板处； 压力传感器， 与所述 排气口对应设置 。 11.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备， 其特征在于， 所述第一支架远离所述第 二支架的一侧的各个角处分别设置一个所述温度检测点， 所述第二支架远离所述第一支架 的一侧的各个角处分别设置一个所述温度检测点。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114652880 B 3