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(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211021717.5 (22)申请日 2022.08.24 (71)申请人 湖南天济草堂制药股份有限公司 地址 410005 湖南省长 沙市长沙高新开发 区环联路7号 (72)发明人 向忠友 仇金娥  (74)专利代理 机构 武汉维兴专利代理有限公司 42298 专利代理师 肖照旭 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 47/04(2006.01) A61P 35/00(2006.01) B01D 11/02(2006.01) (54)发明名称 一种参莲胶囊生产工艺及原材 料提取装置 (57)摘要 本申请涉及一种参莲胶囊生产工艺及原材 料提取装置, 涉及中成药生产加工领域, 其包括 以下步骤: 药材整理炮制, 取三棱、 莪术、 补骨脂、 苦参、 半枝莲、 丹参、 苦杏仁、 白扁豆、 山豆根、 防 己和乌梅, 除杂、 净制后备用; 提取, 取备好的药 材进行超声波处理后浸提, 然后经浓缩、 醇沉、 浓 缩、 干燥、 粉碎、 制粒、 填充 等步骤得到参莲胶囊。 本申请结合提供的原材料提取装置和工艺, 使 得 参莲胶囊的提取工艺进一步简化, 提取效率明显 提升, 并且产品的产率较常规提取工艺也有所提 升。 权利要求书1页 说明书7页 附图3页 CN 115350257 A 2022.11.18 CN 115350257 A 1.一种参 莲胶囊生产工艺, 其特 征在于, 包括以下步骤: S1.药材整 理炮制: 取三棱、 莪术、 补骨脂、 苦参、 半枝莲、 丹参、 苦杏仁、 白扁豆、 山豆根、 防己和乌梅, 除杂、 净制后备用; S2.提取: 取三棱、 莪术和补骨脂, 加入6倍量的水, 蒸馏提取5~6h, 收取挥发油, 然后将 苦参、 半枝莲、 丹参、 苦杏仁、 白扁豆、 山豆根、 防己和乌梅于1~2倍量水中浸泡0.5~1h, 与已 提取挥发油的三棱、 莪术和补骨脂混合后进行超声, 超声后加热干燥, 然后加入12~15倍量 的水, 提取2~3h, 收集提取液; S3.浓缩: 将提取 液过滤, 真空浓 缩至相对密度为1.1, 得到清膏; S4.醇沉: 向清膏中加入乙醇至含醇量达 60%, 静置10~12h使沉淀, 收取 上清液; S5.浓缩: 将上清液真空浓 缩去醇至相对密度为1.3 5~1.4, 得稠膏; S6.干燥、 粉碎: 将稠膏真空干燥得到 干膏, 将干膏粉碎, 得到膏粉; S7.制粒: 取膏粉和二氧化硅混合进行湿法制粒, 在搅拌下加入60%浓度的乙醇, 制粒, 干燥, 整粒, 然后喷入挥发油, 充分 混合均匀; S8.填充: 取整粒 得到的颗粒进行胶囊填充, 得到参 莲胶囊, 包 装。 2.根据权利要求1所述的一种参莲胶囊生产工艺, 其特征在于, 步骤S2中, 超声功率为 350~400W, 超声频率 为每隔10 秒超声30~60s, 超声总时间10~15min。 3.根据权利要求1所述的一种参莲胶囊生产工艺, 其特征在于, 步骤S3中, 浓缩真空度 为‑0.04~‑0.08MPa, 温度为6 0~90℃。 4.根据权利要求1所述的一种参莲胶囊生产工艺, 其特征在于, 步骤S5中, 浓缩真空度 为‑0.06~‑0.08MPa, 温度为6 0~70℃。 5.一种原材料提取装置, 包括提取罐(1), 其特征在于, 所述提取罐(1)包括外罐体(11) 和与所述外罐体(11)同轴连接的内罐体(12); 所述外罐体(11)上部 设置有进料口和进液口 (113), 所述进料口与所述内罐体(12)连通, 所述外罐体(11)下部开设有出液口(114), 所述 外罐体(11)上设置有多个超声波发生器(3), 所述外罐体(11)内壁上固定有多个加热棒 (4); 所述内罐体(12)侧壁上开设有若干滤水孔, 所述内罐体(12)内设置有搅拌组件, 所述 外罐体(1 1)上设置有用于驱动所述搅拌组件转动的驱动件。 6.根据权利要求5所述的一种原材料提取装置, 其特征在于, 所述搅拌组件包括同轴转 动连接于所述内罐体(12)内部的搅拌轴(7), 所述搅拌轴(7)上周向固定有螺旋叶片(71), 通过所述驱动件驱动所述搅拌轴(7)转动。 7.根据权利要求6所述的一种原材料提取装置, 其特征在于, 所述外罐体(11)底部转动 连接有与所述搅拌轴(7)传动配合的传动轴(5), 所述传动轴(5)与所述搅拌轴(7)同轴设 置, 所述传动轴(5)上周向固定有搅拌叶片(51), 所述搅拌叶片(51)位于所述内罐体(12)下 方。 8.根据权利要求5所述的一种原材料提取装置, 其特征在于, 所述外罐体(11)上部开设 有冷凝口(115), 所述冷凝口(115)处连接有冷凝管(116), 所述冷凝管(116)远离所述外罐 体(11)的一端低于所述冷凝口(1 15)。权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 115350257 A 2一种参莲胶囊生产工艺及原材料提取装 置 技术领域 [0001]本申请涉及药品生产的领域, 尤其是涉及 一种参莲胶囊生产工艺及原材料提取装 置。 背景技术 [0002]参莲胶囊是以苦参、 山豆根、 半枝莲、 防己、 三棱、 莪术、 丹参、 补骨脂、 苦杏仁、 乌梅 和白扁豆这十一味药材为原材料制成的一种中成药, 具有清热解毒、 活血化瘀、 软坚散结的 功效, 主要用于由气血瘀滞、 热毒内阻而致的中晚期肺癌、 胃癌 患者。 [0003]目前参莲胶囊的生产是将所有中药材净制后进行提取, 将药材中的有效成分提取 出来后, 提取液经过浓缩、 干燥等程序得到参莲胶 囊制备的干膏, 将 干膏粉碎制粒并进行胶 囊填充制得参莲胶囊。 在整个过程中, 如何对药材中的有效成分进行提取是整个生产工艺 的关键。 当前的提取工艺, 一般是将药材净制后切割小块, 然后混合所有药材进行水提, 经 过重复多次的加水提取获得药材有效成分的提取液。 在此过程中, 中药材要经过多次反复 加水提取, 需要花费大量的时间, 提取时间长, 生产周期 长, 并且提取效率低下, 影响产品的 生产效率和成本 。 发明内容 [0004]为了提升参莲胶囊生产过程中药材的提取效率, 本申请提供一种参莲胶囊生产 工 艺及原材 料提取装置 。 [0005]第一方面, 本申请提供一种参 莲胶囊生产工艺, 采用如下的技 术方案: 一种参莲胶囊生产工艺, 包括以下步骤: S1.药材整理炮制: 取三棱、 莪术、 补骨脂、 苦参、 半枝莲、 丹参、 苦杏仁、 白扁豆、 山 豆根、 防己和乌梅, 除杂、 净制后备用; S2.提取: 取三棱、 莪术和补骨脂, 加入6倍量的水, 蒸馏提取5~6h, 收取挥发油, 然 后将苦参、 半枝莲、 丹参、 苦杏仁、 白扁豆、 山豆根、 防己和乌梅于1~2倍量水中浸泡0.5~1h, 然后与已提取挥发油的三棱、 莪术和补骨脂 混合后进 行超声, 超声后加热干燥, 然后加入12 ~15倍量的水, 提取2~3h, 收集提取液; S3.浓缩: 将提取 液过滤, 真空浓 缩至相对密度1.1, 得到清膏; S4.醇沉: 向清膏中加入乙醇至含醇量达 60%, 静置10~12h使沉淀, 收取 上清液; S5.浓缩: 将上清液真空浓 缩去醇至相对密度为1.3 5~1.4, 得稠膏; S6.干燥、 粉碎: 将稠膏真空干燥得到 干膏, 将干膏粉碎, 得到膏粉; S7.制粒: 取膏粉和二氧化硅混合进行湿法制粒, 在搅拌下加入60%浓度的乙醇, 制 粒, 干燥, 整粒, 然后喷入挥发油, 充分 混合均匀; S8.填充: 取整粒 得到的颗粒进行胶囊填充, 得到参 莲胶囊, 包 装。 [0006]通过采用上述技术方案, 药材在提取前先进行超声处理, 通过超声波的空化作用, 使药材组织的细胞破碎, 便于后续提取过程中有效成分的更快地提取出来。 润湿的药材进说 明 书 1/7 页 3 CN 115350257 A 3

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