(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210860077.0 (22)申请日 2022.07.21 (71)申请人 青岛大学附属医院 地址 266003 山东省青岛市江苏路16号 申请人 青岛安德 贝生命科技有限公司 (72)发明人 姜曼　张晓春　张进平　 (74)专利代理 机构 上海市锦天城律师事务所 31273 专利代理师 汪妍瑜 (51)Int.Cl. A61K 36/28(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种中药复方制剂及其药物用途 (57)摘要 本发明的目的在于提供一种用 于制备治疗 肺腺癌小结节和抑制肺腺癌肿瘤增长的药物的 中药复方制剂。 该中药复方制剂的配方为： 紫锥 菊干粉1重量份以及冬虫夏草干粉0.5～0.8重量 份， 所述紫锥菊干粉和冬虫夏草干粉的粒度均为 50～100μm。 本发明还涉及该中药复方制剂在制 备治疗抑制肺腺癌肿瘤(特别是PBMC处理的NSG 小鼠的肺腺癌肿瘤)增长的药物中的用途。 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 CN 115192618 A 2022.10.18 CN 115192618 A 1.一种中药复方制剂， 其特 征在于， 该中药复方制剂的配方为： 紫锥菊干粉1重量份以及冬虫夏草干粉0.5～0.8重量份， 所述紫锥菊干粉和冬虫夏草 干粉的粒度均为5 0～100 μm。 2.根据权利要求1所述的中药复方制剂， 其特 征在于： 所述紫锥菊干粉和冬虫夏草干粉的粒度均为6 0～70 μm。 3.根据权利要求1或2所述的中药复方制剂， 其特 征在于： 所述紫锥菊干粉的含水量 为3～5wt％， 所述冬虫夏草干粉的含水量 为5～12wt％。 4.根据权利要求1或2所述的中药复方制剂， 其特 征在于： 其是将紫锥菊和冬虫夏草分别制成干粉后再进行混合而制成的。 5.根据权利要求 4所述的中药复方制剂， 其特 征在于： 所述制成干粉的步骤为冷冻干燥粉碎步骤。 6.一种药物， 其用于治疗肺腺癌小结节， 其特征在于， 其包含权利要求1～5 中任一项所 述的中药复方制剂。 7.根据权利要求6所述的药物， 其特 征在于， 所述药物为片 剂、 胶囊剂或散剂。 8.根据权利要求7所述的药物， 其特征在于， 所述片剂、 胶囊剂或散剂中菊苣酸含量为 0.5mg～1.2mg。 9.一种中药复方制剂在制备治疗肺腺癌小结节的药物中的用途， 其特征在于， 该中药 复方制剂的配方为： 紫锥菊 干粉1重量份以及冬虫夏草干粉0.5～0.8重量份。 10.一种中药复方制剂在制备抑制PBMC处理的NSG小鼠肺腺癌肿瘤增长的药物中的用 途， 其特征在于， 该中药复方制剂的配方为： 紫锥菊干粉1重量份以及冬虫夏草干粉0.5～ 0.8重量份。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115192618 A 2一种中药复方制剂及其药物用途 技术领域 [0001]本发明涉及一种中药复方制剂， 具体应用于治疗癌前病变药物领域， 本发明还涉 及该中药复方制剂在制备抑制肺腺癌肿瘤增长的药物中的用途。 背景技术 [0002]肺癌发病率和死亡率一直居恶性肿瘤首位。 随着CT影像诊断技术的发展与广泛应 用以及人们健康意识的提高， 越来越多的肺部结节被发现。 而肺癌的早期影像学表现常为 肺结节形式。 早期科 学地评价肺结节， 对肺结节良恶性进行判断,具有重要的临床价 值。 [0003]大部分的肺结节是在检查时偶然发现的， 患者大多无临床症状， 肺内小结节绝大 部分属于良性病变， 但35％为恶性病变。 目前对肺结节的评估主要综合其影像学、 实验室检 查及穿刺病理学检查， 其中最重要的是影像学随访与观察。 许多肺小结节影像学表现缺 乏 特异性， 病因复杂， 病灶较小， 临床特 征和影像学特点往往不典型。 [0004]对于大多数的肺部小结节而言目前不推荐手术治疗， 而非手术穿刺活检敏感性及 准确性较低， 许多指南建议随访观 察。 而CT随访良恶性鉴别较为困难， 对良性肺小 结节诊断 假阳性率较高， 会导致过度诊断和治疗及医疗资源浪费。 长期 CT随访及后续的过度治疗， 不 仅给患者带来身体心灵上的伤害， 还使患者长期处于焦 虑恐慌中， 亦增 加患者的经济负担 。 [0005]肺小结节的诊治是目前临床上棘手 的医学问题,随着肺结节患者越来越多,探索 其有效治疗方法， 具有重要的现实意 义。 [0006]根据结节的大小 分类， 直径<5mm的肺 结节称为微小结节， 直径为5～10mm称为小结 节。 根据密度可分为实性肺结节(solid  nodule,PSN)和纯磨玻璃结节(pure  ground‑glass  nodule,Pggn)。 根据病变程度主要包括良性肿瘤、 结核病或结节病、 炎性假瘤或炎性结节或 机化性肺炎、 真菌病或寄生虫病及血肿或血管性病变等， 而恶性病变主要指肺癌、 肺腺癌、 转移瘤、 淋巴瘤等。 [0007]对于肺腺癌的增敏免疫 治疗药物， 目前的研究正在广泛展开。 [0008]紫锥菊原产于北美和加拿大南部， 属于松果菊属植物。 近年来， 我国部分地区亦有 引种。 紫锥菊中含多糖、 菊苣酸、 咖啡酸、 生物碱等活性物质， 有增强免疫力、 消炎镇痛等作 用。 紫锥菊长期以来被认为可以作为免疫促进剂使用， 它的提取物在西方国家医药市场长 期占据较高份额。 在美国、 欧洲等西方国家和地区， 目前紫锥菊提取物通常用于治疗外伤、 虫兽叮咬、 头部以及肌肉疼痛等。 有报道中认为， 与传统镇痛药物或抗生素相比， 紫锥菊提 取物的耐抗药性和药源性反应抑制效果都更为优异。 [0009]然而， 目前并未有报告紫锥菊及其 提取物可以用于肺腺癌肿瘤等的治疗。 [0010]冬虫夏草是麦角菌科真菌冬虫夏草菌(Cordyceps  sinensis(Berk)Sacc.)寄生在 蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体， 是我国传统名贵滋补中药。 据 《本草 从新》 记载， 其具有补肺益肾、 止血化痰的功效， 用于治疗肺 虚咳嗽、 咯血盗汗等症。 [0011]目前， 冬虫夏草仍作为滋补品使用， 对于其对癌症肿瘤、 特别是肺腺癌是否有疗 效， 并未见到报道。说　明　书 1/5 页 3 CN 115192618 A 3