(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210334395.3 (22)申请日 2022.03.31 (71)申请人 上海交通大 学医学院附属第九人民 医院 地址 200011 上海市黄浦区制造局路6 39号 (72)发明人 施琳俊　 (74)专利代理 机构 上海汉声知识产权代理有限 公司 3123 6 专利代理师 陈蕾　胡晶 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12N 15/11(2006.01) C12Q 1/6851(2018.01) (54)发明名称 LncRNA IFITM4P作为分子标志物在口腔白 斑和/或口腔癌中的应用 (57)摘要 本发明公开了LncRNA  IFITM4P作为分子标 志物在口腔白斑和/或口腔癌中的应用， 所述 LncRNA IFITM4P核苷酸序列如Seq  ID NO： 1所 示。 本发明提供的与口腔癌相关的LncRNA   IFITM4P， LncRNA  IFITM4P在口腔癌患者组织样 本中高表 达， LncRNAIFITM4P作为口腔白斑和/或 口腔癌分子标志物可应用于诊断和/或疗效监测 口腔白斑和/或口腔癌的产品。 权利要求书1页 说明书22页 序列表1页 附图17页 CN 114634986 A 2022.06.17 CN 114634986 A 1.LncRNA  IFITM4P作为分子标志物在制 备用于诊断和/或疗效监测口腔白斑和/或口 腔癌的产品中的应用， 其特 征在于， 所述 LncRNA IFITM4P核苷酸序列如Seq  ID NO： 1所示。 2.根据权利要求1所述的LncRNA  IFITM4P作为分子标志物在制 备用于诊断和/或疗效 监测口腔白斑和/或口腔癌的产品中的应用， 其特征在于， 所述用于诊断和/或疗效监测口 腔白斑和/或口腔癌的产品包括用于检测所述 LncRNA IFITM4P表达水平的试剂。 3.根据权利要求2所述的LncRNA  IFITM4P作为分子标志物在制 备用于诊断和/或疗效 监测口腔白斑和/或口腔癌的产品中的应用， 其特征在于， 所述检测LncRNA  IFITM4P表达水 平的试剂包括检测所述 LncRNA IFITM4P的引物及标准样品。 4.根据权利要求3所述的检测LncRNA  IFITM4P表达水平的试剂在制 备用于诊断和/或 疗效监测口腔白斑和/或口腔癌的产品中的应用， 其特征在于， 所述引物包括上游引物和下 游引物， 所述上游引物d核苷酸序列如Seq  ID NO： 2所示， 所述下游引物核苷酸序列如Seq   ID NO： 3所示。 5.检测LncRNA  IFITM4P表达水平的试剂在制 备用于诊断和/或疗效监测口腔白斑和/ 或口腔癌的产品中的应用， 其特征在于， 所述LncRNA  IFITM4P核苷酸序列如Seq  ID NO： 1所 示。 6.根据权利要求5所述的检测LncRNA  IFITM4P表达水平的试剂在制 备用于诊断和/或 疗效监测口腔白斑和/或口腔癌的产品中的应用， 其特征在于， 所述检测LncRNA  IFITM4P表 达水平的试剂包括检测所述 LncRNA IFITM4P的引物及标准样品。 7.根据权利要求5所述的检测LncRNA  IFITM4P表达水平的试剂在制 备用于诊断和/或 疗效监测口腔白斑和/或口腔癌的产品中的应用， 其特征在于， 所述引物包括上游引物和下 游引物， 所述上游引物的核苷酸序列如Seq  ID NO： 2所示， 所述下游引物的核苷酸序列如 Seq ID NO： 3所示。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114634986 A 2LncRNA IFITM4P作 为分子标志物在口腔白斑和/或口腔 癌中 的应用 技术领域 [0001]本发明涉及生物医学检测 技术领域， 具体地， 涉及LncRNA  IFITM4P作为分子标志 物在口腔白斑和/或口腔癌中的应用。 背景技术 [0002]口腔癌(OSCC)是一种常见的预后不良的恶性肿瘤， 全球每年约有大于30万的新增 病例。 口腔癌前病变是指口腔颌面部的某些临床即组织学有改变， 并具有癌变倾向的病变， 包括白斑、 红斑、 扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、 黏膜下纤维性变、 乳头状瘤、 慢 性溃疡、 黏膜 黑斑 及色素痣等。 其中， 口腔白斑(OL)是口腔潜在恶性疾病(oral  potential  malignant   disorder， OPMD)中的最典型的一种。 目前， 预测口腔癌发生的有效标记物及其机制仍然是 未知的。 [0003]其中， 口腔白斑病(oral  leukoplakia， OL)是最重要的口腔黏膜潜在恶性疾患之 一， 上皮异常增生是其病理学特征。 世界卫生组织将口腔黏膜癌前病变和癌前状态归为口 腔黏膜潜在恶性疾患， 口腔白斑病从单纯上皮异常增生、 轻 ‑中‑重度上皮异常增生到恶变 的各阶段较明确， 而且口腔 部位相对表浅易于观测， 可作为全身癌前病变的代表疾病， 是癌 前病变发生发展的良好研究模型。 目前， 药物的局部、 全身治疗与手术、 激光、 冷冻、 光动力 等疗法均不能有效降低口腔白斑病的癌变率， 并且口腔白斑病还存在易复发、 多发、 多次癌 变等临床困境。 [0004]长链非编码RNA(long  non‑coding RNAs， lncRANs)为长度>200nt的RNA转录本， 缺 乏明显的蛋白质编码潜能。 但是， LncRNA可作为功能蛋白质的信号(signal)、 诱导(guide)、 诱饵(decoy)或支架(scaffold)分子等多种方式， 在 染色质重构、 基因转录、 翻译及蛋 白修 饰等多重水平调控基因的表达， 并在包括 发育、 免疫、 生殖等基本生理过程中扮演了不可替 代的角色， 更重要的是， lncRNA的表达与功能失调已经与包括恶性肿 瘤在内的人类多种疾 病紧密联系在了一起。 因此， 深入研究lncRNA的功能， 揭示由lncRNA介导的遗传信息传递方 式和表达调控网络， 不仅可以从 蛋白编码基因以外的角度重新注释和阐明基因组的结构与 功能， 深入发现生命活动的本质和 规律， 还有望从一个新的视角认识包括肿瘤在内的多种 人类常见疾病的发病机理， 并为 这些疾病的诊断与治疗提供新的分子标志 物与治疗 靶点。 发明内容 [0005]针对现有技术中的缺陷， 本发明的目的是提供了Lnc RNA IFITM4P作为分子标志物 在制备口腔白斑和/或口腔癌中的应用。 [0006]本发明第一方面提供了LncRNA  IFITM4P作为分子标志物在制备用于诊断和/ 或疗 效监测口腔白斑和/或 口腔癌的产品中的应用， 所述LncRNA  IFITM4P核苷酸序列如Seq  ID  NO： 1所示。 [0007]在本发明的一实施例中， 所述用于诊断和/或疗效监测口腔白斑和/或口腔癌的产说　明　书 1/22 页 3 CN 114634986 A 3