(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210639701.4 (22)申请日 2022.06.07 (71)申请人 安徽中马橡塑制品有限公司 地址 239500 安徽省滁州市全椒 县经济开 发区 (72)发明人 费传文　 (74)专利代理 机构 北京智行 阳光知识产权代理 事务所(普通 合伙) 11738 专利代理师 潘红艳 (51)Int.Cl. C08L 23/28(2006.01) C08L 27/18(2006.01) C08K 3/34(2006.01) C08K 3/22(2006.01) C08K 3/06(2006.01) (54)发明名称 医用抗菌耐针刺橡胶塞及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了医用抗菌耐针刺橡胶塞， 所述 橡胶塞按重量份包括以下组分： 溴化丁基橡胶 90‑110份、 煅烧高岭土60 ‑80份、 活性氧化镁2 ‑5 份、 不溶性硫磺0.2 ‑0.5份、 纳米聚四氟乙烯微珠 10‑20份、 钛白粉2 ‑5份、 炭黑0.2 ‑0.5份； 本发明 通过添加纳米聚四氟乙烯微珠， 增加橡胶塞原料 的自润滑 性能， 注射针穿刺时大幅度减少注射针 与橡胶塞的摩擦力， 从而避免针刺落屑的产生， 同时聚四氟乙烯比较纯净， 并且具有惰性， 避免 了低分子软化剂析出与药品发生反应引起相容 性不好的风险。 权利要求书1页 说明书4页 CN 114835980 A 2022.08.02 CN 114835980 A 1.医用抗菌耐针刺橡胶塞， 其特征在于： 所述橡胶塞按重量份包括以下组分： 溴化丁基 橡胶90‑110份、 煅烧高岭土60 ‑80份、 活性氧化镁2 ‑5份、 不溶性硫磺0.2 ‑0.5份、 纳米聚四氟 乙烯微珠10 ‑20份、 钛白粉2 ‑5份、 炭黑0.2 ‑0.5份。 2.根据权利要求1所述的医用抗菌耐针刺橡胶塞， 其特征在于： 所述橡胶塞按重量份包 括以下组分： 溴化丁基橡胶90份、 煅烧高岭土60份、 活性氧化镁2份、 不溶性硫磺0.2份、 纳米 聚四氟乙烯微珠10份、 钛白粉2份、 炭黑0.2份。 3.根据权利要求1所述的医用抗菌耐针刺橡胶塞， 其特征在于： 所述橡胶塞按重量份包 括以下组分： 溴化丁基橡胶100份、 煅烧高岭土70份、 活性氧化镁3份、 不溶性硫磺0.3份、 纳 米聚四氟乙烯微珠15份、 钛白粉3份、 炭黑0.2份。 4.根据权利要求1所述的医用抗菌耐针刺橡胶塞， 其特征在于： 所述橡胶塞按重量份包 括以下组分： 溴化丁基橡胶110份、 煅烧高岭土80份、 活性氧化镁5份、 不溶性硫磺0.5份、 纳 米聚四氟乙烯微珠20份、 钛白粉5份、 炭黑0.5份。 5.医用抗菌耐针刺橡胶塞的制备 方法， 其特 征在于： 包括以下步骤： 步骤一、 按重量份分别称取溴化丁基橡胶、 煅烧高岭土、 活性氧化镁、 不溶性硫磺、 纳米 聚四氟乙烯微珠、 钛白粉和炭黑， 并混合均匀； 步骤二、 将混合均匀的原料放入密炼机中混炼， 温度 为85‑95℃， 时间为15 ‑17min， 得到 混炼胶并输入压延机 压延成型； 步骤三、 将延压成型的橡胶送入硫化机硫化， 硫化温度为158 ‑164℃， 时间为8 ‑10min， 硫化后对半成品进行冲边， 清洗， 硅化， 干燥灭菌， 得到成品。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114835980 A 2医用抗菌耐针刺橡胶塞及其制备方 法 技术领域 [0001]本发明涉及医用橡胶塞技 术领域， 具体为医用抗菌耐针刺橡胶塞及其制备 方法。 背景技术 [0002]丁基橡胶胶塞由于具有较好的气密性、 耐热性、 耐酸碱性、 化学惰性等优点， 因此 很快取代了天然橡胶胶塞用于医药包装领域， 但是在使用过程中存在穿刺落屑的问题， 对 人体健康存在很大风险。 [0003]为了解决穿刺落屑问题， 现有技术采用的方式是向胶塞原料中添加凡士林和低分 子聚乙烯， 通过添加凡士林作为软化剂降低胶料硬度， 通过添加低分子聚乙烯让金属 穿刺 胶塞时产生一定润滑作用， 从而达到减少穿刺落屑的目的； 但是改善穿刺落屑效果不明显， 而且低分子聚乙烯容易析出， 特别是在对胶塞进行灭菌高温时， 对低分子聚乙烯析出 的影 响很大， 低分子聚乙烯的析 出降低了胶塞和药品的相容 性。 发明内容 [0004]本发明的目的在于提供医用抗菌耐针刺橡胶塞及 其制备方法， 以解决穿刺落屑和 低分子聚乙烯的析 出降低了胶塞和药品的相容 性的问题。 [0005]为实现上述目的， 本 发明提供如下技术方案： 医用抗菌耐针刺橡胶塞， 所述橡胶塞 按重量份包括以下组分： 溴化丁基橡胶90 ‑110份、 煅烧高岭土60 ‑80份、 活性氧化镁2 ‑5份、 不溶性硫磺 0.2‑0.5份、 纳米聚四氟乙烯微珠10 ‑20份、 钛白粉2 ‑5份、 炭黑0.2 ‑0.5份。 [0006]其中， 所述橡胶塞按重量份包括以下组分： 溴化丁基橡胶90份、 煅烧高岭土60份、 活性氧化镁2份、 不溶性硫磺 0.2份、 纳米聚四氟乙烯微珠10份、 钛白粉2份、 炭黑0.2份。 [0007]其中， 所述橡胶塞按重量份包括以下组分： 溴化丁基橡胶100份、 煅烧高岭土70份、 活性氧化镁3份、 不溶性硫磺 0.3份、 纳米聚四氟乙烯微珠15份、 钛白粉3份、 炭黑0.2份。 [0008]其中， 所述橡胶塞按重量份包括以下组分： 溴化丁基橡胶110份、 煅烧高岭土80份、 活性氧化镁5份、 不溶性硫磺 0.5份、 纳米聚四氟乙烯微珠20份、 钛白粉5份、 炭黑0.5份。 [0009]其中， 纳米聚四氟乙烯微珠为纳米级的聚四氟乙烯颗粒， 颗粒粒径为200～400微 米， 聚四氟乙烯的摩擦系数比较低， 这样在针穿刺胶塞时， 能够减小针与胶塞的摩擦力； 聚 四氟乙烯是纯惰性的， 在高温灭菌时， 不会产生析出物， 保证了胶 塞与药品具有较好的相容 性。 [0010]医用抗菌耐针刺橡胶塞的制备 方法， 包括以下步骤： [0011]步骤一、 按重量份分别 称取溴化丁基橡胶、 煅烧高岭土、 活性氧化镁、 不溶性硫磺、 纳米聚四氟乙烯微珠、 钛白粉和炭黑， 并混合均匀； [0012]步骤二、 将混合均匀的原料放入密炼机中混炼， 温度为85 ‑95℃， 时间为15 ‑17min， 得到混炼胶并输入压延机 压延成型； [0013]步骤三、 将延压成型的橡胶送入硫化机硫化， 硫化温度为158 ‑164℃， 时间为8 ‑ 10min， 硫化后对半成品进行冲边， 清洗， 硅化， 干燥灭菌， 得到成品。说　明　书 1/4 页 3 CN 114835980 A 3